Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бруксизма на височно-нижнечелюстные расстройства

11 июля 2022 г. обновлено: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Это исследование случай-контроль включает 120 участников в возрасте от 18 до 65 лет. В группу случаев вошли 60 пациентов с бруксизмом, обратившихся в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации в период с мая 2021 года по август 2021 года. В контрольную группу вошли 60 здоровых участников. Также были исключены пациенты с хирургическим вмешательством в височно-нижнечелюстной области, врожденными патологиями височно-нижнечелюстного сустава и предшествующей травмой височно-нижнечелюстной области. Были зарегистрированы оценки, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования и продолжительность симптомов. Пациентов оценивали в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств: инструменты оценки. Пациентов оценивали по диагностическим критериям височно-нижнечелюстных расстройств: скрининг боли при ВНЧС, опросник по симптомам, форма клинического обследования из инструментов оценки, ось I. Рисунок боли, степень хронической боли (версия 2), шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8), пациент Анкета здоровья (PHQ-4), Контрольный список орального поведения применялись в рамках Оси II.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было изучение влияния бруксизма на височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС), диагностированные с помощью диагностических критериев исследования височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD).

Это исследование случай-контроль включает 120 участников в возрасте от 18 до 65 лет. Группа случаев будет включать 60 пациентов с бруксизмом, обратившихся в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации в период с мая 2021 года по август 2021 года. В контрольную группу войдут 60 здоровых участников. Также были исключены пациенты с хирургическим вмешательством в височно-нижнечелюстной области, врожденными патологиями височно-нижнечелюстного сустава и предшествующей травмой височно-нижнечелюстной области.

Оценки, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования и продолжительность симптомов, будут записаны. Пациенты будут оцениваться в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств: инструменты оценки. Пациентов оценивали по диагностическим критериям височно-нижнечелюстных расстройств: скрининг боли при ВНЧС, опросник по симптомам, форма клинического обследования из инструментов оценки, ось I. Рисунок боли, степень хронической боли (версия 2), шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8), пациент Анкета здоровья (PHQ-4), Контрольный список орального поведения будут применяться в рамках Оси II.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Турция, 66900
        • Basak Cigdem karacay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование случай-контроль включает 120 участников в возрасте от 18 до 65 лет. В группу случаев вошли 60 пациентов с бруксизмом, обратившихся в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации в период с мая 2021 года по август 2021 года. В контрольную группу вошли 60 здоровых участников.

Описание

Критерии включения:

  • Шестьдесят пациентов с диагнозом бруксизм на основании самооценки бруксизма и результатов обследования.
  • Шестьдесят здоровых добровольцев

Критерий исключения:

  • Пациенты с хирургическим вмешательством в височно-нижнечелюстной области
  • Врожденные патологии нижнечелюстного сустава
  • Из исследования исключали предшествующую травму височно-нижнечелюстной области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
пациент с диагнозом бруксизм Наличие бруксизма было основано на самооценке бруксизма и обследовании. Самооценка бруксизма регистрировалась как «да» или «нет». Участники были обследованы на наличие четырех клинических признаков бруксизма: (I) аномальная стираемость зубов, (II) отпечатки зубов в щечной области, (III) отпечатки зубов на языке и (IV) гипертрофия жевательной мышцы. . В этом исследовании считалось, что клинические признаки бруксизма присутствуют, если на один из четырех вопросов был дан ответ «да».
Другой: экзамен
Наличие бруксизма основывалось на самооценке бруксизма и обследовании. Самооценка бруксизма регистрировалась как «да» или «нет». Участники были обследованы на наличие четырех клинических признаков бруксизма: (I) аномальная стираемость зубов, (II) отпечатки зубов в щечной области, (III) отпечатки зубов на языке и (IV) гипертрофия жевательной мышцы. . В этом исследовании считалось, что клинические признаки бруксизма присутствуют, если на один из четырех вопросов был дан ответ «да».
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
здоровые добровольцы
Другой: экзамен
Наличие бруксизма основывалось на самооценке бруксизма и обследовании. Самооценка бруксизма регистрировалась как «да» или «нет». Участники были обследованы на наличие четырех клинических признаков бруксизма: (I) аномальная стираемость зубов, (II) отпечатки зубов в щечной области, (III) отпечатки зубов на языке и (IV) гипертрофия жевательной мышцы. . В этом исследовании считалось, что клинические признаки бруксизма присутствуют, если на один из четырех вопросов был дан ответ «да».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Временное ограничение: 0 день
MD Pain Screener, который представляет собой простой, надежный и достоверный инструмент самоотчета, используемый для оценки наличия любого связанного с болью ВНЧС, с чувствительностью и специфичностью ≥ 0,95, что рекомендуется для всех пациентов в любых клинических условиях. За положительным скринингом следует дальнейшая оценка, чтобы прийти к конкретным диагнозам, связанным с болью ВНЧС.
0 день
DCTMD: Опросник симптомов оси I AI
Временное ограничение: 0 день
Опросник симптомов, который оценивает характеристики боли, а также шум челюсти в анамнезе, смыкание челюсти и головную боль.
0 день
DCTMD: Форма клинического осмотра AI Axis I
Временное ограничение: 0 день
Форма клинического обследования. Клиническое обследование включает провокационные тесты на артралгию ВНЧС боли при любом движении челюсти (т. е. открывании, боковом и протрузивном) и пальпацию ВНЧС. При миалгии тесты включают боль при открывании челюстей и пальпацию височных и жевательных мышц.
0 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DCTMD: AI Axis II-Pain Drawing
Временное ограничение: 0 день
Болевое рисование — болезненное рисование головы, челюсти и тела, что позволяет пациенту сообщить о местоположении всех жалоб на боль.
0 день
DCTMD: AI Axis II-Grade Chronic Pain (версия 2)
Временное ограничение: 0 день
Graded Chronic Pain (версия 2) — это краткий, надежный и достоверный инструмент, который оценивает интенсивность боли и инвалидность, связанную с болью.10 Двумя подшкалами GCPS являются: характерная интенсивность боли (CPI), которая надежно измеряет интенсивность боли, при этом ≥ 50/100 считается «высокой интенсивностью», и рейтинг боли-нетрудоспособности, который основан на количестве дней, в течение которых боль мешает активности и от степени вмешательства в социальную, рабочую или обычную повседневную деятельность
0 день
DCTMD: Шкала функциональных ограничений AI Axis II-Jaw-8 (JFLS-8)
Временное ограничение: 0 день
Шкала функциональных ограничений челюсти-8 (JFLS-8), которая оценивает глобальные ограничения при жевании, подвижности челюсти, вербальном и эмоциональном выражении. Шкала JFLS-8 предназначена для оценки функциональных ограничений челюсти. Ограничение из-за ВНЧС указано в восьми пунктах, и они включают изменения в подвижности челюсти (пункт 4), жевании (пункты 1-3) и вербальном и эмоциональном выражении (пункты 5-8). Пациента попросят оценить от 0 до 10 в зависимости от серьезности ограничения. Более высокий балл указывает на более функциональные ограничения.
0 день
DCTMD: Анкета здоровья пациента AI Axis II (PHQ-4)
Временное ограничение: 0 день
Опросник здоровья пациента (PHQ-4) представляет собой краткий, надежный и достоверный инструмент скрининга для выявления «психического дистресса» из-за беспокойства и/или депрессии у пациентов в любых клинических условиях. следует интерпретировать как требующее наблюдения, в то время как порог > 9, предполагающий серьезный психологический дистресс, следует интерпретировать как требующий либо дальнейшего обследования, либо направления к врачу.
0 день
DCTMD: AI Axis II - Контрольный список орального поведения (OBC)
Временное ограничение: 0 день
Контрольный список орального поведения (OBC), который оценивает частоту орального парафункционального поведения.
0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yerkoy State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться