Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruxisme på temporomandibulære lidelser

11. juli 2022 oppdatert av: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital
Denne case-kontrollstudien består av 120 deltakere i alderen 18 til 65 år. Saksgruppen inkluderte 60 pasienter med bruksisme som oppsøkte fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk mellom mai 2021 og august 2021. Kontrollgruppen inkluderte 60 friske deltakere. Pasienter som hadde kirurgisk inngrep i kjeksregionen, medfødte teporomandibulære leddpatologier og tidligere traumer i temporomandibulær region ble også ekskludert. Vurderinger inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), utdanningsnivå og symptomvarighet ble registrert. Pasientene ble evaluert i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter. Pasientene ble evaluert etter diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: TMD Pain Screener, Symptom spørreskjema, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (versjon 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Pasient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist ble brukt innenfor rammen av akse II.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å påvirke bruksisme på temporomandibulære lidelser (TMD) diagnostisert ved hjelp av forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD).

Denne case-kontrollstudien består av 120 deltakere i alderen 18 til 65 år. Kasusgruppen vil bli inkludert 60 pasienter med bruksisme som oppsøkte fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk mellom mai 2021 og august 2021. Kontrollgruppen vil bli inkludert 60 friske deltakere. Pasienter som hadde kirurgisk inngrep i kjeksregionen, medfødte teporomandibulære leddpatologier og tidligere traumer i temporomandibulær region ble også ekskludert.

Vurderinger inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), utdanningsnivå og symptomvarighet vil bli registrert. Pasienter vil bli evaluert i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: vurderingsinstrumenter. Pasientene ble evaluert etter diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: TMD Pain Screener, Symptom spørreskjema, Clinical Examination Form from Assessment Instruments Axis I. Pain Drawing, Graded Chronic Pain (versjon 2), Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8), Pasient Health Questionnaire (PHQ-4), Oral Behaviours Checklist vil bli brukt innenfor rammen av akse II.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yozgat
      • Yerköy, Yozgat, Tyrkia, 66900
        • Basak Cigdem karacay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne case-kontrollstudien består av 120 deltakere i alderen 18 til 65 år. Saksgruppen inkluderte 60 pasienter med bruksisme som oppsøkte fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk mellom mai 2021 og august 2021. Kontrollgruppen inkluderte 60 friske deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti pasienter diagnostisert med bruksisme i henhold til selvrapportert bruksisme og undersøkelse.
  • Seksti friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med temporomandibulær regionkirurgi
  • Medfødte teporomandibulære leddpatologier
  • Tidligere traumer i temporomandibulær region ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STUDIE GRUPPE
pasient diagnostisert med bruksisme Tilstedeværelsen av bruksisme var basert på selvrapportert bruksisme og undersøkelse. Selvrapportert bruksisme ble registrert som "ja" eller "nei". Deltakerne ble undersøkt for eksistensen av fire kliniske tegn på bruksisme: (I) unormal tannslitasje, (II) avtrykk av tenner i bukkalområdet, (III) avtrykk av tenner på tungen og (IV) hypertrofi av tyggemuskelen . I denne studien ble kliniske tegn på bruksisme ansett som tilstede dersom ett av de fire punktene ble svart "ja".
Annen: undersøkelse
Tilstedeværelsen av bruksisme var basert på selvrapportert bruksisme og undersøkelse. Selvrapportert bruksisme ble registrert som "ja" eller "nei". Deltakerne ble undersøkt for eksistensen av fire kliniske tegn på bruksisme: (I) unormal tannslitasje, (II) avtrykk av tenner i bukkalområdet, (III) avtrykk av tenner på tungen og (IV) hypertrofi av tyggemuskelen . I denne studien ble kliniske tegn på bruksisme ansett som tilstede dersom ett av de fire punktene ble svart "ja".
KONTROLLGRUPPE
friske frivillige
Annen: undersøkelse
Tilstedeværelsen av bruksisme var basert på selvrapportert bruksisme og undersøkelse. Selvrapportert bruksisme ble registrert som "ja" eller "nei". Deltakerne ble undersøkt for eksistensen av fire kliniske tegn på bruksisme: (I) unormal tannslitasje, (II) avtrykk av tenner i bukkalområdet, (III) avtrykk av tenner på tungen og (IV) hypertrofi av tyggemuskelen . I denne studien ble kliniske tegn på bruksisme ansett som tilstede dersom ett av de fire punktene ble svart "ja".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis I Pain Screener
Tidsramme: 0 dag
MD Pain Screener som er et enkelt, pålitelig og gyldig selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av smerterelatert TMD, med sensitivitet og spesifisitet ≥ 0,95 som anbefales for alle pasienter i enhver klinisk setting. En positiv skjerm etterfølges av ytterligere evaluering for å komme frem til de spesifikke TMD smerterelaterte diagnosene.
0 dag
DCTMD: AI Axis I Symptom spørreskjema
Tidsramme: 0 dag
Symptomspørreskjema som vurderer smertekarakteristikker samt historie med kjevestøy, kjevelåsing og hodepine.
0 dag
DCTMD: AI-akse I klinisk undersøkelsesskjema
Tidsramme: 0 dag
Klinisk undersøkelsesskjema - Den kliniske undersøkelsen inkluderer provokasjonstester for TMJ artralgi av smerte med enhver kjevebevegelse (dvs. åpning, lateral og fremspringende) og TMJ palpasjon. For myalgi inkluderer testene smerter med åpne kjevebevegelser og palpasjon av temporalis og tyggemuskler.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DCTMD: AI Axis II-Smertetegning
Tidsramme: 0 dag
Smertetegning-smertetegning av hode, kjeve og kropp, og det lar pasienten rapportere plasseringen av alle smerteplager
0 dag
DCTMD: AI Axis II-gradert kronisk smerte (versjon 2)
Tidsramme: 0 dag
Gradert kronisk smerte (versjon 2) er et kort, pålitelig og gyldig instrument som vurderer smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.10 De to GCPS-subskalaene er: Karakteristisk smerteintensitet (CPI), som pålitelig måler smerteintensitet, med ≥ 50/100 ansett som "høy intensitet", og smerte-funksjonshemming-vurderingen, som er basert på antall dager som smerte forstyrrer aktivitet og om omfanget av forstyrrelser i sosiale, arbeid eller vanlige daglige aktiviteter
0 dag
DCTMD: AI Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsramme: 0 dag
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) som vurderer globale begrensninger på tvers av tygging, kjevemobilitet og verbalt og emosjonelt uttrykk JFLS-8 er rettet mot å evaluere funksjonell begrensning av kjeven. Begrensningen på grunn av TMD er indikert i åtte punkter, og disse inkluderer endringer i kjevemobilitet (punkt fire), tygging (punkt 1-3) og verbalt og emosjonelt uttrykk (punkt 5-8). Pasienten vil bli bedt om å score mellom 0 og 10 i henhold til alvorlighetsgraden av begrensningen. En høyere poengsum indikerer flere funksjonelle begrensninger.
0 dag
DCTMD: AI Axis II-Patient Health Questionnaire (PHQ-4)
Tidsramme: 0 dag
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-4) er et kort, pålitelig og gyldig screeningsinstrument for å oppdage "psykologisk nød" på grunn av angst og/eller depresjon hos pasienter i enhver klinisk setting. Et grenseverdi på > 6, noe som tyder på moderat psykologisk stress, bør tolkes som berettiget observasjon, mens et grensesnitt på > 9, noe som tyder på alvorlig psykisk lidelse, bør tolkes som berettiget enten ytterligere vurdering eller henvisning
0 dag
DCTMD: AI Axis II – Oral Behavior Checklist (OBC)
Tidsramme: 0 dag
Oral Behavior Checklist (OBC), som vurderer hyppigheten av oral parafunksjonell atferd.
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yerkoy State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-KAEK-189_2021.03.10_19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere