자궁 보존 후 태반 Accreta 스펙트럼 결과 (PAS)
2025년 2월 11일 업데이트: Alexandria University
Accreta Spectrum 태반의 경우 제왕 절개 후 자궁 보존의 단기 및 중기 결과
연구는 자궁 보존을 수행하고 절차의 성공, 실혈량 및 수혈량에 대한 보존의 즉각적인 결과를 기록하고 월경의 복귀, 자궁 이상을 확인하기 위해 후속 조치를 취한 태반 유착 스펙트럼 환자를 대상으로 수행됩니다. 초음파 또는 자궁경 검사, 특히 isthmocele 및 자궁 내 유착.
연구 개요
상세 설명
기관 검토 위원회의 승인 및 서면 동의서를 받은 후 모집된 사례는 다음과 같습니다.
다음을 포함한 데이터 등록:
- 나이.
- 중력, 출산력, 이전 제왕절개 분만 횟수, 살아있는 어린이의 수와 성별을 포함한 산과 병력.
- 월경 기간, 진행 중 발생하는 모든 문제를 포함한 현재 임신에 대한 세부 정보.
- 미래의 다산에 대한 열망.
- 의료, 수술 및 약물 치료 이력.
- 임신 전과 수술 시 체중, 키, 체질량 지수(BMI)를 포함한 인체 측정.
- 활력징후 및 관련 문제의 징후를 포함한 일반 검사.
- 전체 혈구 수, 응고 프로필 및 혈당 수준, 신장 및 간 기능 검사를 포함하여 특별히 강조하는 일상적인 검사실 조사.
- 태아 생체측정 및 웰빙 배제 배제 요인을 평가하기 위한 정밀 초음파 검사, PAS 진단 확인 및 2-5MHz 주파수의 경복부 변환기와 질식 초음파를 모두 사용하여 침범 정도 및 중증도를 평가합니다. 주파수가 4-10MHz인 변환기.
수술 중 세부 사항이 문서화됩니다. 환자의 후속 조치가 기록됩니다. 표본 크기는 유의 수준 0.05에서 단일 비율 분포를 추정하여 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: omar Y Elshorbagy, AS.LEC
- 전화번호: 002 01111362322
- 이메일: o_kamal13@alexmed.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21131
- 모병
- Faculty of Medicine
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연락하다:
- omar Y Elshorbagy, AS.LEC
- 전화번호: 002 01111362322
- 이메일: o_kamal13@alexmed.edu.eg
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연락하다:
- Omar Y Elshorbagy, AS.LEC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 태반 유착 스펙트럼이 있는 것으로 초음파 진단됨.
- 임신은 단태이고 태아는 살아 있습니다.
- 임신 35주부터 선택적 제왕절개를 시행합니다.
제외 기준:
• 자궁 절제술을 요청하는 환자.
- 섬유종 또는 부인과 악성 종양과 같은 공존하는 자궁 병리.
- 출혈 체질 환자.
- BMI >40의 병적 비만.
- 예정된 개입 전에 진통 또는 질 출혈이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유착 태반 스펙트럼이 있는 임산부
방광은 골격화 및 전기 응고 또는 결찰을 통해 가교 혈관을 고정한 후 절개되어 질까지 동원됩니다. 자궁을 태반 돌출부 5mm 위로 절개하여 태아를 분만한 후 카베토신 100 마이크로그램/1ml를 혈관 내로 주입합니다. 자궁벽 결함을 수리하게 됩니다. 자궁외 출혈이 과도한 경우에는 내부 장골 동맥 결찰술을 시행한 후 복강 내 배액 장치를 삽입하고 정기적인 복벽 폐쇄를 시행할 수 있습니다. 분만 후 3개월이 지나면 모든 환자에게 다양한 방식의 초음파 검사를 실시하고, 증상이 있거나 초음파 검사에 이상이 있는 경우 외래 자궁경 검사를 실시합니다. |
자궁 외부화에 이어 양막이 벗겨져 접근 가능한 태반 극에 도달하여 그 뒤의 분열 계획을 감지합니다.
외과 의사의 독립적인 손은 저항이 가장 적은 지점에서 저항이 높은 지점까지 이전 계획을 통과했습니다.
결함은 45mm 둥근 바늘에 Vicryl(1-0)을 사용하여 봉합사를 통해 자궁 내부에서 복구됩니다.
봉합사는 한쪽 가장자리에서 통과하여 침대를 걸고 다른 쪽 가장자리로 이동하여 이후에 결함을 완전히 닫고 출혈을 제어합니다.
두 층으로 봉합하여 자궁 흉터 봉합, 여기서 첫 번째 층은 태반 결손부를 외부에서 압박합니다.
다른 이름들:
시술 전에 경복부 및 질식 초음파를 실시하여 PAS를 진단하고 자궁벽 결함을 매핑합니다. 3개월 후, 자궁벽, 자궁강, 자궁내막, 자궁근층 및 자궁경부를 평가하기 위한 다양한 양식의 경복부 및 경질 초음파. Isthmocele은 잔여 자궁근층 두께와 잔여 자궁근층과 총 자궁근층 두께 사이의 비율이 측정되고 기록되는 자궁벽의 결손으로 정의됩니다. isthmocele의 모양도 기록됩니다.
사무실 자궁경은 환자가 증상이 있거나 초음파 검사가 비정상적인 경우 자궁강을 평가하기 위해 환자의 동의 후에 수행됩니다.
그것은 월경 주기의 증식 단계에서 시행될 것입니다.
비스테로이드성 항염증제를 시술 1시간 전에 투여한 후 환자는 쇄석술 자세를 취하게 됩니다.
무균 규칙에 따라 경질 4mm 자궁경을 검경이나 테나큘럼을 사용하지 않고 자궁경부를 통해 자궁에 삽입합니다.
모든 병리가 식별되고 데이터가 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 재개 날짜
기간: 수술 후 2주부터 6개월까지
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월경이 돌아올 때까지 수술에서 기간을 계산하십시오
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수술 후 2주부터 6개월까지
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월경 이상
기간: 수술 후 2~6개월
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무월경, 희발월경 및 월경곤란증과 같은 월경 이상이 있는 경우 기록 유형
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수술 후 2~6개월
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비정상적인 자궁 출혈
기간: 수술 후 2~6개월
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월경 출혈, 월경과다와 같은 월경이 돌아온 후 비정상 자궁 출혈의 존재를 기록합니다.
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수술 후 2~6개월
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골반 통증
기간: 수술 후 2~6개월
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골반 통증의 존재와 기간을 기록합니다.
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수술 후 2~6개월
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isthmocele
기간: 수술 후 3~6개월
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trans-vaginal 및 trans-abdominal 초음파는 isthmocele의 존재, 그 모양 및 잔여 자궁근층과 전체 자궁근층 사이의 비율을 기록하기 위해 수행됩니다.
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수술 후 3~6개월
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자궁 내 유착
기간: 수술 후 3~6개월
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증상이 있는 환자에게 외래 자궁경 검사를 시행하여 자궁내 유착 유무를 기록하는 자궁강을 확인하고, 미국 불임 학회에 따라 유착을 경도, 중등도, 중증으로 분류합니다.
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수술 후 3~6개월
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산욕성 실혈
기간: 수술 후 2개월까지 48시간
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산욕기 동안의 출혈 기간 및 하루에 교체한 탐폰의 평균 수를 기록합니다.
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수술 후 2개월까지 48시간
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피임법 사용
기간: 수술 중 수술 후 5개월까지
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사용된 피임법 기록
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수술 중 수술 후 5개월까지
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섬유증
기간: 수술 후 3~6개월
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그레이 스케일 초음파는 자궁근층 내 섬유증의 크기를 기록하기 위해 수행됩니다.
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수술 후 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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총 수술 시간 기록
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수술 중
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수리 시간
기간: 수술 중
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태반 분리부터 자궁벽이 닫힐 때까지 결손 복구 기간 기록
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수술 중
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예상 실혈
기간: 수술 중
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출혈량 기록
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수술 중
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포장 적혈구 수혈
기간: 수술 중 수술 후 24시간까지
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수혈된 적혈구의 양 기록
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수술 중 수술 후 24시간까지
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신선동결혈장(FFP) 수혈
기간: 수술 중 수술 후 24시간까지
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FFP 수혈량 기록
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수술 중 수술 후 24시간까지
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방광 손상
기간: 수술 중 수술 후 2주까지
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방광에 손상이 있는지 기록
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수술 중 수술 후 2주까지
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요관 손상
기간: 수술 중 수술 후 2주까지
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요관에 손상이 있는지 기록
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수술 중 수술 후 2주까지
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장 손상
기간: 수술 중 수술 후 2주까지
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장 손상이 있는지 기록
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수술 중 수술 후 2주까지
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 1개월까지 24시간
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상처 감염의 존재를 기록
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수술 후 1개월까지 24시간
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소변 배출
기간: 수술 중
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소변량 기록
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수술 중
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내부 장골 동맥 결찰
기간: 수술 중
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내부 장골 동맥이 일측인지 양측인지 결찰되었는지 기록
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수술 중
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수술 전 헤모글로빈
기간: 수술 전
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헤모글로빈의 기록량
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수술 전
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수술 후 헤모글로빈
기간: 수술 후 6시간 이내
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헤모글로빈의 기록량
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수술 후 6시간 이내
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입원
기간: 수술 후 ~ 수술 후 10일까지
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수술 후 입원 기간 기록
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수술 후 ~ 수술 후 10일까지
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ICU 입학
기간: 수술 직후부터 수술 후 5일까지
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ICU에 입원한 환자 수 기록
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수술 직후부터 수술 후 5일까지
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중간 치료 입학
기간: ICU에 입원한 환자 수 기록
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중간 치료에 입원한 환자 수 기록
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ICU에 입원한 환자 수 기록
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외과적 진단
기간: 수술 중
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accreta, increta 또는 percreta인지 여부와 태반이 침입하는 자궁 영역에 관계없이 태반 accreta 스펙트럼의 유형을 문서화합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mervat S Al-sedik, MD, faculty of medicine department of obstetrics and gyneacology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H.R1987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 환자 데이터(IPD)
IPD 공유 기간
게재 후 1개월
IPD 공유 액세스 기준
산부인과 전문의와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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