전자 모니터링 및 피드백이 천식 환자의 Easyhaler 컨트롤러 약물 순응도에 미치는 영향 (eMOFEE)
2024년 10월 31일 업데이트: Orion Corporation, Orion Pharma
전자 모니터링 및 피드백이 천식 환자의 Easyhaler 컨트롤러 약물 순응도에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- MECS Research GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 서면 동의서
- 문서화된 천식 진단을 받은 남성 및 여성 피험자
- 18세 ~ 65세
- 스크리닝 시 ACT 점수 19 이하
- 지난 1년 이내에 천식 악화로 인한 경구 코르티코스테로이드 치료 또는 병원 또는 응급실 입원
- 피험자는 Easyhaler 흡입기를 사용할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
주요 배제 기준:
- 최근(1개월 이내) 천식 악화
- 천식 조절 측정을 복잡하게 할 수 있는 수반되는 주요 호흡기 질환
- 20갑년 이상의 흡연력
- 최근 상부 또는 하부 호흡기 감염
- 임신 또는 수유중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
피험자는 Easyhaler 흡입기 및 모바일 애플리케이션에 부착된 센서를 통해 순응도를 개선하기 위한 알림 및 피드백을 받게 됩니다.
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피험자는 준수를 개선하기 위해 미리 알림과 피드백을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평소 케어
피험자는 알림 및 피드백을 받지 않지만 평소와 같이 치료를 받습니다.
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피험자는 준수를 개선하기 위한 알림 및 피드백을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤러 약물에 대한 평균 주간 순응도
기간: 치료 마지막 6주 동안 매주
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연구 마지막 6주 동안 조절 약물에 대한 순응도(처방된 용량 중 복용한 용량의 백분율)
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치료 마지막 6주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Orion Corporation Clinical Study Director, Orion Corporation, Orion Pharma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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