Elektronisen valvonnan ja palautteen vaikutus Easyhaler-ohjainlääkityksen noudattamiseen astmapotilailla (eMOFEE)
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Orion Corporation, Orion Pharma
Elektronisen valvonnan ja palautteen vaikutus Easyhaler-ohjainlääkityksen noudattamiseen astmapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- MECS Research GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- miehillä ja naisilla, joilla on dokumentoitu astmadiagnoosi
- ikä 18-65 vuotta
- ACT-pisteet 19 tai vähemmän seulonnassa
- hoito suun kautta otetuilla kortikosteroideilla tai sairaalaan tai päivystykseen viimeksi kuluneen vuoden aikana tapahtuneen astman pahenemisen vuoksi
- tutkittava osaa käyttää Easyhaler-inhalaattoreita ja täyttää tutkimusvaatimukset
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen (1 kuukauden sisällä) astman paheneminen
- samanaikainen vakava hengityselinsairaus, joka voi vaikeuttaa astman hallinnan mittaamista
- >20 pakkausvuoden tupakoinnin historiaa
- viimeaikainen ylempien tai alempien hengitysteiden tulehdus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt saavat muistutuksia ja palautetta kiinnittymisen parantamiseksi Easyhaler-inhalaattoriin ja mobiilisovellukseen liitetyn anturin kautta.
|
Koehenkilöt saavat muistutuksia ja palautetta sitoutumisensa parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Koehenkilöt eivät saa muistutuksia ja palautetta, vaan saavat hoitoa normaalisti.
|
Koehenkilöt eivät saa muistutuksia ja palautetta noudattamisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen viikoittainen säätelylääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoittain jokaisen viimeisen 6 hoitoviikon aikana
|
Sitoutuminen (prosenttiosuus määrätyistä annoksista otetuista annoksista) kontrollerääkitykseen viimeisen kuuden tutkimuksen aikana
|
Viikoittain jokaisen viimeisen 6 hoitoviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Orion Corporation Clinical Study Director, Orion Corporation, Orion Pharma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3103017
- 2019-003082-17 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .