알츠하이머병 유무에 따른 노인 환자의 치석에 의한 구강 세균 및 바이러스 매핑(ORal MICrobiology in Alzheimer's Patients) (ORAMICAL)
알츠하이머병 유무에 따른 고령자의 치주 미생물 분석: 사례 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: leslie Borsa
- 전화번호: 33625352362
- 이메일: leslie.borsa@univ-cotedazur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: laurence Lupi
- 이메일: laurence.lupi@univ-cotedazur.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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연락하다:
- Leslie BORSA
- 이메일: borsa.l@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Leslie BORSA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 환자(또는 신뢰할 수 있는 사람)가 연구 정보 노트를 읽고 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도 가입
- 경우 : DSM-V에 따른 알츠하이머병 가능성 또는 개연성의 진단
제외 기준:
- 신경퇴행성 병리의 유무(알츠하이머병의 경우 제외)
- 신경인지 장애의 존재(해당 경우 알츠하이머병 제외)
- 구강 또는 호흡소화관을 포함한 모든 종류의 암이 있거나 있었던 환자
- 자가면역질환(HIV, 간염)을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 환자
- 염증성 질환(예: 류마티스 관절염(RA) 또는 Gougerot-Sjogren 증후군(GSJ))이 있는 환자
- 중증 혈액병증 환자
- 중증의 급성 또는 만성 심혈관계, 신장, 간, 위장관, 알레르기, 내분비, 폐, 신경정신병적 병리가 있는 환자로서, 이러한 모든 병리가 구강 세균총 샘플링 결과를 방해할 수 있으므로 조사관이 연구와 양립할 수 없다고 판단한 환자
- 샘플링 전 2개월 이내에 구강 수술을 받은 환자
- 경구 레티노이드, 비스포스포네이트, 경구용 항응고제 또는 항경련제로 치료받는 환자
- 최근 6개월 이내에 항암 또는 면역억제 화학요법을 받은 적이 있는 환자
- 최근 4주 이내 항생제 또는 항염증제 치료를 받은 자
- 샘플링 전 달에 복용한 치료(약물 및 프로바이오틱스) 이력과 독성 습관(담배, 알코올, 기타) 기록을 수집합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알츠하이머병 환자
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치료 중 치석 및 타액 샘플링
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알츠하이머병이 없는 환자
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치료 중 치석 및 타액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치석 샘플에서 치주 세균 및 바이러스 종의 정량화
기간: 9개월
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Microfluidic multiplex PCR-Biomark HD 시스템 Microfluidigm 9 헤르페스 바이러스 = HSV-1 및 2(또는 HHV-1 및 -2), VZV(또는 HHV-3), EBV(또는 HHV-4)에 의한 치주 세균 및 바이러스 종의 정량화 , CMV (또는 HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (또는 카포시 바이러스) 16 치주 세균 = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum , Prevotella nigrescens, Eubacterium nodatum, Peptostreptococcus micros, Prevotella melaninogenica, Aa, Actinomyces naeslundii, Eikenella corrodens, Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis 각 종에 대해: 25 CT 미만(Cycle Treshold): 양성 30 CT 이상(Cycle Treshold): 음성 25~30 CT(Cycle Treshold): 추가 프라이머를 사용하여 유의성을 높여야 함 CT: 각각의 복제 수를 결정할 수 있음 박테리아 또는 바이러스 종 |
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의치의 구강 상태 존재
기간: 9개월
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의치 유무: 예/아니오 저작 계수: 기능에 따라 각 치아에 할당된 1 ~ 5%의 계수, 모든 계수의 합이 결과 제공 이동성: Mühlemann 지수(0 ~ 3) 우식 침범: DMFT
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9개월
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의치의 구강 상태 존재
기간: 9개월
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의치 유무: 예/아니오
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9개월
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구강상태 저작계수
기간: 9개월
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의치 유무: 예/아니오 저작 계수: 기능에 따라 각 치아에 할당된 1~5%의 계수, 모든 계수의 합이 결과를 제공합니다.
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9개월
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구강 상태 이동성
기간: 1 일
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Mühlemann 지수(0에서 3까지)
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1 일
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구강 상태 우식 침범
기간: 1 일
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DMFT: 충치된 누락 또는 채워진 치아의 수(0에서 32까지)
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1 일
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치주 상태: 포켓 깊이(PPS)
기간: 9개월
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포켓 깊이(PPS): 잇몸 라인과 포켓 바닥 사이의 측정 단위는 mm입니다.
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9개월
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치주 상태: 임상 부착(CAL)
기간: 9개월
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임상 부착(CAL): 법랑질-시멘트 접합부와 주머니 바닥 사이, 단위는 mm입니다.
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9개월
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치주 상태: 프로빙 시 출혈(BOP):
기간: 9개월
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탐침 시 출혈(BOP): 출혈이 있는 부위의 수를 측정된 총 부위의 수로 나눈 값 x 100, 백분율로 측정됨.
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9개월
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치주 상태: 플라크 지수(PI)
기간: 9개월
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플라크 지수(PI): 0~3
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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