논문 프로젝트 제목: 만성 심부전에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과
2021년 5월 3일 업데이트: Göteborg University
마음챙김 기반 개입이 만성 심부전 환자의 증상 및 징후, 웰빙 및 건강에 미치는 영향
만성 심부전으로 진단되고 통상적인 치료를 받았지만 여전히 증상이 있는 환자(즉, 숨가쁨, 피로)를 호소한다.
적격 환자는 (1) 평소와 같은 치료(즉, 최적화된 치료) 또는 (2) 평소와 같은 치료(즉, 8주간의 마음챙김 기반 교육훈련 프로그램과 병행하여 최적의 진료)
특정 연구 질문:
- 마음챙김 기반 교육 및 훈련 프로그램(MBI)이 숨가쁨, 피로, 수면 곤란, 불안 및 우울증의 자가 보고 증상에 어떤 영향을 미칩니까?
- 8주간의 마음챙김 기반 프로그램의 구현이 웰빙과 건강에 대한 개인적인 경험에 영향을 미칩니까?
- 8주 MBI가 심부전 진행에 대한 객관적인 징후에 어떤 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 개입이 만성 심부전 환자의 증상 및 징후, 웰빙 및 건강에 미치는 영향
근거: 의학적 치료의 발전에도 불구하고 많은 심부전 환자는 예후, 웰빙 및 건강에 부정적인 영향을 미치는 제한 증상으로 고통받고 있습니다. 불안과 우울증을 포함한 심리적 고통은 널리 퍼져 있으며 심부전에서 치료하기 어렵습니다. 마음 챙김 기반 중재(MBI)는 다른 만성 질환의 심리적, 생리적 증상, 건강 및 삶의 질에 유익한 효과를 보였습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 만성 심부전 진단을 받은 환자의 증상과 징후, 웰빙 및 건강에 대한 MBI의 실행 가능성과 효과를 탐구하는 것이었습니다.
가설: 만성 심부전이 있는 외래 환자는 일반적인 치료(표준 건강 관리 및 최적화된 의료 치료 포함) 외에 8주간의 마음챙김 기반 교육 및 훈련 프로그램(MBI)에 참여함으로써 혜택을 받을 수 있습니다. (1) 증상(피로, 숨가쁨, 수면 장애, 불안 및 우울증)의 영향을 완화하고, (2) 인지된 웰빙 및 건강과 일관성(환자가 보고한 결과)을 개선하고, (3) 객관적 심부전 진행에 대한 중요 징후(심박수, 호흡수, 기능 분류 및 용량).
연구 설계: 2번의 방문을 포함하여 2개의 무기로 구성된 무작위 및 통제 설계가 포함된 전향적 연구를 계획하고 시작했으며 부분 재정 지원 논문 프로젝트의 틀 내에서 통합했습니다. 참가자의 건강, 증상 및 MBI 경험에 대한 질적 연구로 보완되었습니다.
개입: 개입 그룹은 일반적인 치료 및 관리(UC+MBI) 외에 8주 MBI 프로그램을 받았고, 대조군은 일반적인 치료 및 관리(UC)만 받았습니다.
데이터는 8주 중재(UC+MBI)/대조군(UC) 기간 전후에 인터뷰와 현장 징후의 임상 측정, 검증된 환자 보고 설문지에서 수집됩니다. 인터뷰는 녹음되고 코딩되었다. 참가자는 혈압, 심박수, 호흡수, 체중 및 키를 측정하고 6분간 걷기 테스트를 통해 간단한 신체 검사를 받습니다. 참가자들에게는 집에서 답변할 수 있는 설문지가 제공되고 대학으로 보내집니다.
부담과 위험의 특성 및 확장: 생각, 감정 및 신체 감각에 집중하는 MBI의 특성으로 인해 감정적 반응이 위험할 수 있습니다(정보에 입각한 동의 양식에 설명된 대로). 참가자들은 연구 기간 동안 MBI 강사 또는 상담사와 자유롭게 연락할 수 있었습니다. 참여 부담(즉, 마음챙김 기반 명상 훈련 및 추가 연구 시험 학습에 시간 투자)는 가능한 이점으로 보상될 수 있습니다.
본 연구는 4개의 하위 프로젝트가 있는 부분 재정 지원 논문 프로젝트의 틀 내에서 수행되었습니다. 만성 심부전 환자의 증상 및 징후에 대한 MBI 결과와 함께 연구를 통한 환자 모집 및 흐름을 보여주는 타당성 연구가 발표되었습니다[1].
이 연구는 원래 석사 논문의 일부로 시작된 개입 파일럿 연구의 특성으로 인해 clinicalTrial.gov에 이전에 등록되지 않았으며 2010년 모집이 시작될 때 등록이 필요하지 않았습니다. 또한 하위 프로젝트 II, III 및 IV에서 프로젝트에서 얻은 새로운 지식을 제공할 수 있을 때 연구를 소급하여 등록하는 것이 지금까지는 가치가 없습니다.
이 연구는 사전 파일럿 단계와 두 개의 파일럿 단계를 포함하여 여러 단계로 수행되었습니다. 사전 파일럿 단계에서 MBI(n=3) 또는 대조군(n=3)에 무작위로 할당된 환자를 대상으로 연구 개인 정보(정보에 입각한 동의서)가 포함된 연구 프로토콜을 평가했습니다. 참가자의 MBI 경험에 대한 결과와 결과에 미치는 영향을 질적 접근 방식으로 분석하고 석사 논문(스웨덴어)에 기술했습니다.
현재 연구 프로토콜은 2010년에 스웨덴 예테보리의 지역 윤리 위원회(No. 265:10)에 의해 승인되었으며, 이점을 조정하고 가능한 경우 검토하여 수를 줄이기 위한 조언을 포함하여 몇 가지 사소한 수정을 거쳤습니다. 연구에서 악기의.
모든 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자는 연구를 시작하기 전에 서면 및 사전 동의를 제공하고 ICF에 서명했으며 무료 철회 권리에 대해 알렸습니다.
첫 번째 파일럿 단계는 2010년부터 2011년까지 지속되었습니다. 2012년 2월에 이 연구는 예테보리 대학교(GPCC)의 개인 중심 관리 센터의 연구 보조금으로 박사 과정 학생 직책으로 승인되었습니다. GPCC는 Strategic Research Areas, Care Sciences에 대한 스웨덴 정부의 보조금으로 설립되었습니다(Application to Swedish Council no. 2009-1088). 연구의 두 번째 단계는 "본 연구"라고 하는 2013년에 수행되었지만 RCT는 타당성 조사로 전환되었습니다.
논문 프로젝트에 대한 분석 계획: 만성 심부전 환자의 증상 및 징후, 웰빙 및 건강에 대한 마음챙김 기반 개입의 효과에는 정성적 및 정량적 방법이 모두 포함됩니다. 간단히 말해서, 질적 연구에 대한 원래의 초점은 양적 방법을 강조하는 것으로 바뀌었습니다. 스터디 그룹을 비교하기 위해 모수적 방법을 사용하려는 원래 계획은 비모수적 Mann-Whitney U 테스트로 변경되었습니다. 작은 표본 크기와 서수 수준의 데이터 때문입니다. 통계 분석은 스웨덴 Gothenburg 대학의 Healthmetrics와 협의하여 수행되었습니다. 두 개의 별도 결과 변수 세트가 분석 전에 구성되었습니다. 첫 번째 세트는 증상 및 징후에 관한 것으로 출판된 논문에 포함되었습니다[1]. 다른 세트는 심리적 결과(불안 및 우울증), 웰빙, 일관성 및 건강에 대한 것입니다[논문 II]. 논문 III은 질적: 만성 심부전으로 인한 호흡 및 숨가쁨의 경험 - 설명적이고 탐구적인 연구입니다. 4번째 논문은 MBI가 심부전으로 인한 숨가쁨 경험에 미치는 영향에 대한 혼합 방법 연구입니다.
이 프로젝트의 연구 주제는 많은 심부전 환자 및 전문가와 관련이 있을 수 있습니다. 현재 연구에서 결과 발표가 지연된 이유는 여러 가지이며, 지금 중요한 것은 MBI가 심부전의 심리적 고통과 건강에 미치는 영향에 대한 새로운 지식을 전 세계 환자 및 전문가와 공유할 수 있는 능력입니다. 이것이 ClinicalTrial.gov에 대한 이 애플리케이션의 핵심 목표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파로 진단된 만성 심부전(CHF)
- 뉴욕심장협회(NYHA)에 따른 기능 등급 II-IV
- 무증상(1)에서 휴식 시 증상(5)까지 5점 척도를 사용하여 환자가 2-5로 평가한 숨가쁨 및/또는 피로 증상
- 지난 4주 이내에 비대상성 심부전으로 인한 심부전 증상의 악화 또는 새로운 CHF 약물 또는 입원이 없는 안정적인 상태
제외 기준:
- 중증 정신과 진단(치료 필요)
- 심각한 약물 남용(저널에 기록됨)
- 예상 생존 기간이 짧은 중증 신체 질환(즉, 악성 종양)
- 의사소통 장애(예: 시각 또는 청각 장애, 스웨덴어를 이해하기 위한 통역사 필요)
- 인지 또는 순응의 어려움(저널에 기록됨)
- 불안정 협심증
- 산후 심근병증
- 기타 중재적 연구에 지속적으로 참여
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리: (예:
최고의 진료)
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실험적: 마음챙김 기반 개입
평소처럼 관리(예:
8주간의 마음챙김 기반 교육 및 훈련 프로그램과 함께
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8주 동안 주 1회 2시간 강사 주도 MBI 그룹 세션 8회와 집에서 하루 20분 동안 주 6일 정식 명상 훈련과 결합됩니다. 과정 자료는 팩트 소책자, 주간 교육 매뉴얼, CD의 오디오 녹음, 5가지 공식 가이드 명상 운동(바디 스캔, 호흡 앵커, 호흡 공간, 마음챙김 운동, 좌선 명상)으로 구성됩니다. 주간 숙제에는 일상 생활 활동에 참여하기 위한 비공식 훈련도 포함되었습니다. 이 프로그램은 표준 MBI 프로토콜에 따라 제공됩니다. MBSR 및 MBCT에 비해 공식적인 명상 수행 기간은 더 짧고 '종일 침묵' 세션이 포함되지 않습니다. 참가자의 신체적 제한과 안전 때문에 '마음챙김 움직임' 시퀀스는 적응되어 앉은 자세에서 수행됩니다. MBI를 준수한 후 그룹 세션에서 제출하도록 요청된 매뉴얼에 대한 자체 보고 주간 교육이 이어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 자가 보고된 영향
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 지난 주 동안 피로 장애가 일상 기능에 미치는 영향을 조사하는 9개 항목을 포함하는 자가 관리 설문지인 Fatigue Severity Scale(FSS)에서 측정됩니다.
각 항목의 등급은 1에서 7까지이며 가능한 총 피로 합계 점수는 9에서 63까지이며 점수가 높을수록 지수화된 피로 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
FSS는 이전에 심부전 집단에서 테스트되지 않았으며 컷오프 점수가 발견되지 않았습니다.
FSS는 방문 시 제공되고 자택에서 응답되며 대학 주소로 발송됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 측정됩니다.
HADS는 불안(HADS-A) 및/또는 우울증(HADS-D)의 존재 가능성을 감지하기 위한 두 개의 하위 척도가 있는 자가 관리 설문지입니다.
두 하위 척도 모두 7개 항목을 포함하며, 0에서 3까지의 4점 척도, 총합 점수 범위는 0-21이며 0-7(정상), 8-10(가능한 경우) 및 11로 정의됩니다. -21(확률)의 불안장애 또는 우울증 환자로서 추가적인 정신과적 치료가 필요한 환자.
두 하위 척도에 대한 최적 컷오프는 ≥8로 설정됩니다.
HADS는 방문 시 제공되었고, 집에서 응답되었으며, 대학 주소로 발송되었습니다.
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10주
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우울증
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 측정됩니다.
HADS는 불안(HADS-A) 및/또는 우울증(HADS-D)의 존재 가능성을 감지하기 위한 두 개의 하위 척도가 있는 자가 관리 설문지입니다.
두 하위 척도 모두 7개 항목을 포함하며, 0에서 3까지의 4점 척도, 총합 점수 범위는 0-21이며 0-7(정상), 8-10(가능한 경우) 및 11로 정의됩니다. -21(확률)의 불안장애 또는 우울증 환자로서 추가적인 정신과적 치료가 필요한 환자.
두 하위 척도에 대한 최적 컷오프는 ≥8로 설정됩니다.
HADS는 방문 시 제공되었고, 집에서 응답되었으며, 대학 주소로 발송되었습니다.
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10주
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심리적 및 전반적인 웰빙
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 심리적 및 일반 웰빙(PGWB) 지수에서 측정됩니다.
PGWB는 "주관적 행복감이나 괴로움을 반영하는 개인 내 정서적 또는 정서적 상태의 자기 표현을 측정하기 위해 고안된 22개 항목의 자기 관리형 설문지입니다.
6개의 응답 옵션은 스웨덴 연구에 따라 1-6으로 코드화되었으며 총 PGWB 합계 점수는 22-132 범위였으며 정의된 범주는 (1) 점수 22-82(심각한 고통); (2) 점수 83-94(중등도 고통); 점수 95-132(긍정적 웰빙).
PGWB는 방문 시 제공되었고, 집에서 응답되었으며, 대학 주소로 발송되었습니다.
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10주
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일관성
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 자기 관리 설문지 일관성(SOC-13) 총 지수에서 측정됩니다.
SOC-13은 13개 항목으로 구성되어 있으며 모두 7점 척도와 2개의 앵커링 응답이 있습니다.
높은 점수는 높은 SOC로 정의된 이해 가능하고 관리 가능하며 의미 있는 것으로 세상과 스트레스가 많은 사건을 인식하는 개인 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
SOC-13의 정신 측정 테스트 스웨덴어 버전 및 다음과 같이 정의된 총 점수 범주: 30-60(낮은 SOC); 61-75(보통 SOC); 76-91(높은 SOC)이 사용됩니다.
SOC-13은 방문 시 제공되었고 집에서 응답되었으며 대학 주소로 발송되었습니다.
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10주
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건강
기간: 10주
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자가 보고 건강에 대한 10주차 기준선에서 후속 조치로의 변경은 36개 항목으로 구성된 약식 건강 조사(SF-36) 일반 건강(GH) 지수의 스웨덴 버전에서 측정됩니다.
SF-36 GH 지수는 5개의 항목으로 구성되어 있으며, 참가자의 건강에 대한 인식에 초점을 맞춘 질문과 각각 5개의 응답 선택 항목이 있으며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
SF-36 설문지는 첫 번째 단계(파일럿 1)에 포함된 후 임시로 제거되었습니다.
SF-36에서 측정된 건강 상태의 값은 2012년에 재고되었으며 2013년에 도구가 복원되었습니다(파일럿 2).
SF-36은 방문 시 제공되고, 집에서 답변을 받고, 대학 주소로 발송되었습니다.
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10주
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수면 장애의 자가 보고 증상
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 Karolinska 수면 설문지 - 수면 품질 지수(KSQ-sqi)에서 측정됩니다.
이는 4가지 질문을 포함하는 하위 척도이며 높은 점수는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
KSQ는 방문 시 제공되고 집에서 응답되며 대학 주소로 발송됩니다.
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 10주
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10주째 기준선에서 후속 조치까지의 변화는 심박수(박동수/분)가 휴식 후(>5분) 앉은 자세에서 자동화된 비침습적 모니터(Omron Memory Intelli Sense, 모델 705 IT; Omron Healthcare, Hoofddorp, 네덜란드).
더 나은 예후 징후를 나타내는 더 낮은 심박수 빈도.
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10주
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호흡
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 호흡수에서 60초 세트 내 휴식 시 맥박 시계를 사용하여 수동으로 평가됩니다.
더 나은 신호를 나타내는 차분한 호흡 속도와 더 높은 호흡 속도는 신체의 체액 저류 및 보상 부전과 관련하여 악화되는 심부전 징후입니다.
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10주
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기능 분류
기간: 10주
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New York Heart Association(NYHA 클래스)에서 10주차에 기준선에서 후속 조치로 변경.
신체 활동과 관련된 5점 리커트 척도(호흡곤란 및 피로)에서 환자가 보고한 증상을 기반으로 한 NYHA 클래스.
환자의 반응 대안은 (1) '숨이 차거나 피곤하지 않습니다'에서 (5) '쉬고 있을 때'까지 다양하며 각 증상은 별도로 보고됩니다.
NYHA 등급이 낮을수록 증상의 중증도가 낮고 신체 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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10주
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육체 노동과 관련된 호흡 곤란
기간: 10주
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5점 리커트 척도를 사용하여 환자가 보고한 신체 활동과 관련된 숨가쁨의 중증도에서 10주차에 기준선에서 후속 조치로 변경합니다.
환자의 반응 대안 범위는 다음과 같습니다. (2) '계단(한 층)을 오르내리거나 경사로를 정상 속도로 오를 때'; (3) '평평한 표면(< 200m)에서 정상적인 속도로 걷기'; (4) '평평한 표면(<100m)에서 천천히 걷거나 씻거나 옷을 입는 동안'; (5) '내가 쉴 때'까지.
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10주
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육체 노동과 관련된 피로
기간: 10주
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5점 리커트 척도를 사용하여 신체 활동과 관련하여 환자가 보고한 피로의 중증도에서 10주째 기준선에서 후속 조치로 변경합니다.
환자의 반응 대안은 (1) 무증상 '나는 결코 피곤하지 않다'; (2) '계단(한 층)을 오르내리거나 경사로를 정상 속도로 오를 때'; (3) '평평한 표면(< 200m)에서 정상적인 속도로 걷기'; (4) '평평한 표면(<100m)에서 천천히 걷거나 씻거나 옷을 입는 동안'; (5)까지 ('내가 쉴 때').
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10주
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기능적 용량
기간: 10주
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6분 걷기 테스트에서 걸은 거리(미터 단위)로 측정된 10주차 기준선에서 후속 조치로의 변화.
더 긴 거리를 6분 만에 걸으면 기능적 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
연구의 두 번째 단계 참가자에서 '객관적인 징후'로 평가된 추가 결과.
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10주
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호흡 곤란
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 확장된 평가 도구 "호흡 및 숨가쁨 경험"(Experiences of Breathing and Shortness of breath)에 의해 안내되는 반구조화 인터뷰에서 탐구된 호흡 및 숨가쁨의 자가 보고 경험에서 측정 및 설명됩니다. -BeSoB), 프로젝트 내에서 개발 중입니다.
Exp-BeSoB에는 참가자가 여러 차원에서 자신의 경험을 탐색할 수 있는 개방형 질문과 미리 구성된 설명자, 숨가쁨 경험과 관련된 자체 평가 척도가 모두 포함됩니다.
낮은 점수는 완화된 호흡 증상을 나타냅니다.
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10주
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기타 증상
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 일반적으로 보고되는 6가지 다른 자가 보고 증상(발목 부기, 식욕 부진, 메스꺼움, 휴식/움직일 때 통증, 목의 갈증/건조함, 불안정/현기증)에서 측정됩니다. 만성 심부전 환자에 의해.
"지난주"("아니오/예")의 기간 내 증상 발생 및 참가자가 자가 보고한 증상 심각도는 0("전혀 귀찮지 않음"에서 11점 수치 등급 척도(NRS)을 사용하여 표시됨) )에서 10("가장 최악")으로 등급이 높을수록 더 심각한 증상 경험을 나타냅니다.
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10주
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시각적 아날로그 척도에 대한 자체 평가 건강
기간: 10주
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10주차에 기준선에서 후속 조치로의 변화는 자가 평가 척도를 사용하여 건강 상태를 측정합니다.
첫 번째 파일럿(2010 - 2011)에서 건강은 등급이 지정되지 않은 수직 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가되었으며 기준점은 "나쁜 건강" 및 "최상의 건강"(척도 상단)입니다.
이 척도는 2013년에 0("가능한 최악의 건강")에서 10("가장 좋은 건강")까지 범위의 가로 11점 숫자 등급 척도(NRS)로 변경되었습니다.
척도 측정이 다르기 때문에 결과를 통계 분석에 포함시킬 수 없었습니다.
VAS에 대한 건강 측정은 첫 번째 파일럿에서 SF-36에 응답하지 않은 참가자 중에서 이상치를 식별하기 위해 두 번째 하위 프로젝트에서 사용되었습니다.
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10주
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리커트 척도에서 스스로 평가한 웰빙
기간: 10주
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자기 평가 척도에서 측정된 웰빙에서 10주차에 기준선에서 후속 조치로 변경합니다.
첫 번째 파일럿(2010-2011)에서 웰빙은 5점 리커트 척도(1-5)로 평가되었으며 기준점은 (1) "웰빙 없음" 및 (5) "최상의 웰빙- 존재".
이 척도는 2013년에 0에서 10까지의 수평 11점 수치 등급 척도(NRS)로 변경되었으며 기준점은 (1) "가능한 최악의 웰빙" 및 (10) "최상의 웰빙"입니다. .
척도 측정이 다르기 때문에 결과를 통계 분석에 포함시킬 수 없었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena M Björck Associate Professor, PhD, RN, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Scott-Sheldon LAJ, Gathright EC, Donahue ML, Balletto B, Feulner MM, DeCosta J, Cruess DG, Wing RR, Carey MP, Salmoirago-Blotcher E. Mindfulness-Based Interventions for Adults with Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Behav Med. 2020 Jan 1;54(1):67-73. doi: 10.1093/abm/kaz020.
- Levine GN, Lange RA, Bairey-Merz CN, Davidson RJ, Jamerson K, Mehta PK, Michos ED, Norris K, Ray IB, Saban KL, Shah T, Stein R, Smith SC Jr; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Hypertension. Meditation and Cardiovascular Risk Reduction: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2017 Sep 28;6(10):e002218. doi: 10.1161/JAHA.117.002218.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Sullivan M, Karlsson J. The Swedish SF-36 Health Survey III. Evaluation of criterion-based validity: results from normative population. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1105-13. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00102-4.
- Sullivan M, Karlsson J, Ware JE Jr. The Swedish SF-36 Health Survey--I. Evaluation of data quality, scaling assumptions, reliability and construct validity across general populations in Sweden. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1349-58. doi: 10.1016/0277-9536(95)00125-q.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Sundquist J, Lilja A, Palmer K, Memon AA, Wang X, Johansson LM, Sundquist K. Mindfulness group therapy in primary care patients with depression, anxiety and stress and adjustment disorders: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2015 Feb;206(2):128-35. doi: 10.1192/bjp.bp.114.150243. Epub 2014 Nov 27.
- Parén P, Schaufelberger M, Björck L, Lappas G, Fu M, Rosengren A. Trends in prevalence from 1990 to 2007 of patients hospitalized with heart failure in Sweden. Eur J Heart Fail. 2014 Jul;16(7):737-42. doi: 10.1002/ejhf.109. Epub 2014 May 26.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Barnes S, Gott M, Payne S, Parker C, Seamark D, Gariballa S, Small N. Prevalence of symptoms in a community-based sample of heart failure patients. J Pain Symptom Manage. 2006 Sep;32(3):208-16.
- Falk K, Swedberg K, Gaston-Johansson F, Ekman I. Fatigue is a prevalent and severe symptom associated with uncertainty and sense of coherence in patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2007 Jun;6(2):99-104. Epub 2006 Jul 10.
- Janssen DJ, Spruit MA, Uszko-Lencer NH, Schols JM, Wouters EF. Symptoms, comorbidities, and health care in advanced chronic obstructive pulmonary disease or chronic heart failure. J Palliat Med. 2011 Jun;14(6):735-43. doi: 10.1089/jpm.2010.0479. Epub 2011 Apr 21.
- Yohannes AM, Willgoss TG, Baldwin RC, Connolly MJ. Depression and anxiety in chronic heart failure and chronic obstructive pulmonary disease: prevalence, relevance, clinical implications and management principles. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1209-21. doi: 10.1002/gps.2463. Review.
- Wu JR, Lennie TA, Frazier SK, Moser DK. Health-Related Quality of Life, Functional Status, and Cardiac Event-Free Survival in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2016 May-Jun;31(3):236-44. doi: 10.1097/JCN.0000000000000248.
- Steptoe A, Mohabir A, Mahon NG, McKenna WJ. Health related quality of life and psychological wellbeing in patients with dilated cardiomyopathy. Heart. 2000 Jun;83(6):645-50.
- Falk K, Granger BB, Swedberg K, Ekman I. Breaking the vicious circle of fatigue in patients with chronic heart failure. Qual Health Res. 2007 Oct;17(8):1020-7.
- Ekman I, Kjellstrom B, Falk K, Norman J, Swedberg K. Impact of device-guided slow breathing on symptoms of chronic heart failure: a randomized, controlled feasibility study. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):1000-5. doi: 10.1093/eurjhf/hfr090. Epub 2011 Jul 28.
- Sundquist J, Palmer K, Johansson LM, Sundquist K. The effect of mindfulness group therapy on a broad range of psychiatric symptoms: A randomised controlled trial in primary health care. Eur Psychiatry. 2017 Jun;43:19-27. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.01.328. Epub 2017 Feb 8.
- Kenne Sarenmalm E, Mårtensson LB, Andersson BA, Karlsson P, Bergh I. Mindfulness and its efficacy for psychological and biological responses in women with breast cancer. Cancer Med. 2017 May;6(5):1108-1122. doi: 10.1002/cam4.1052. Epub 2017 Apr 18.
- Sundquist J, Palmer K, Memon AA, Wang X, Johansson LM, Sundquist K. Long-term improvements after mindfulness-based group therapy of depression, anxiety and stress and adjustment disorders: A randomized controlled trial. Early Interv Psychiatry. 2019 Aug;13(4):943-952. doi: 10.1111/eip.12715. Epub 2018 Jul 3.
- Saha S, Jarl J, Gerdtham UG, Sundquist K, Sundquist J. Economic evaluation of mindfulness group therapy for patients with depression, anxiety, stress and adjustment disorders compared with treatment as usual. Br J Psychiatry. 2020 Apr;216(4):197-203. doi: 10.1192/bjp.2018.247.
- Sullivan MJ, Wood L, Terry J, Brantley J, Charles A, McGee V, Johnson D, Krucoff MW, Rosenberg B, Bosworth HB, Adams K, Cuffe MS. The Support, Education, and Research in Chronic Heart Failure Study (SEARCH): a mindfulness-based psychoeducational intervention improves depression and clinical symptoms in patients with chronic heart failure. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):84-90. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.033.
- Viveiros J, Chamberlain B, O'Hare A, Sethares KA. Meditation interventions among heart failure patients: An integrative review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Dec;18(8):720-728. doi: 10.1177/1474515119863181. Epub 2019 Jul 23. Review.
- RICKHAM PP. HUMAN EXPERIMENTATION. CODE OF ETHICS OF THE WORLD MEDICAL ASSOCIATION. DECLARATION OF HELSINKI. Br Med J. 1964 Jul 18;2(5402):177.
- Dupuy HJ. The Psychological General Well-Being (PGWB) Index. New York: Le Jacq; 1984
- Antonovsky A. The structure and properties of the sense of coherence scale. Soc Sci Med. 1993 Mar;36(6):725-33. doi: 10.1016/0277-9536(93)90033-z.
- Langius A, Bjorvell H, Antonovsky A. The sense of coherence concept and its relation to personality traits in Swedish samples. Scand J Caring Sci. 1992;6(3):165-71. doi: 10.1111/j.1471-6712.1992.tb00146.x.
- Ware JE, Kosinski M. Interpreting SF-36 summary health measures: a response. Qual Life Res. 2001;10(5):405-13; discussion 415-20.
- Kecklund G, Akerstedt T. The psychometric properties of the Karolinska Sleep Questionnaire. J Sleep Res 1992;6:221-29.
- Bennett JA, Riegel B, Bittner V, Nichols J. Validity and reliability of the NYHA classes for measuring research outcomes in patients with cardiac disease. Heart Lung. 2002 Jul-Aug;31(4):262-70. doi: 10.1067/mhl.2002.124554.
- Ekman I, Cleland JG, Swedberg K, Charlesworth A, Metra M, Poole-Wilson PA. Symptoms in patients with heart failure are prognostic predictors: insights from COMET. J Card Fail. 2005 May;11(4):288-92. Erratum in: J Card Fail. 2005 Jun;11(5):404.
- Vuckovic KM, Fink AM. The 6-min walk test: is it an effective method for evaluating heart failure therapies? Biol Res Nurs. 2012 Apr;14(2):147-59. doi: 10.1177/1099800411403918. Epub 2011 May 17.
- Ekman I, Granger B, Swedberg K, Stenlund H, Boman K. Measuring shortness of breath in heart failure (SOB-HF): development and validation of a new dyspnoea assessment tool. Eur J Heart Fail. 2011 Aug;13(8):838-45. doi: 10.1093/eurjhf/hfr062.
- Krippendorf K. Content analysis. An introduction to its methodology. 6th ed. London: Sage; 2004.
- Janson Fagring A, Gaston-Johansson F, Danielson E. Description of unexplained chest pain and its influence on daily life in men and women. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Dec;4(4):337-44. Epub 2005 Nov 10.
- Meleis AI, Sawyer LM, Im EO, Hilfinger Messias DK, Schumacher K. Experiencing transitions: an emerging middle-range theory. ANS Adv Nurs Sci. 2000 Sep;23(1):12-28. Review.
- Meditation practice for health. State of research. Evidens report/technology assessment. Agency for healthcare research and quality. University of Alberta Evidence-based Practice Centre. Number 155, 2007,
- Arias AJ, Steinberg K, Banga A, Trestman RL. Systematic review of the efficacy of meditation techniques as treatments for medical illness. J Altern Complement Med. 2006 Oct;12(8):817-32. doi: 10.1089/acm.2006.12.817.
- Chang BH, Hendricks A, Zhao Y, Rothendler JA, LoCastro JS, Slawsky MT. A relaxation response randomized trial on patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil. 2005 May-Jun;25(3):149-57. doi: 10.1097/00008483-200505000-00005.
- Curiati JA, Bocchi E, Freire JO, Arantes AC, Braga M, Garcia Y, Guimarães G, Fo WJ. Meditation reduces sympathetic activation and improves the quality of life in elderly patients with optimally treated heart failure: a prospective randomized study. J Altern Complement Med. 2005 Jun;11(3):465-72.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
- Baer RA, Mindfulness Training as a clinical intervention: A Conceptual and Emperical Review. Clin Psychol Sci Prac 2003;10(2):125-143.
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Rosenkranz M, Davidson RJ. Prevalence of harm in mindfulness-based stress reduction. Psychol Med. 2020 Aug 18:1-9. doi: 10.1017/S0033291720002834. [Epub ahead of print]
- Krittanawong C, Kumar A, Wang Z, Narasimhan B, Jneid H, Virani SS, Levine GN. Meditation and Cardiovascular Health in the US. Am J Cardiol. 2020 Sep 15;131:23-26. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.06.043. Epub 2020 Jun 30.
- Jaarsma T, Hill L, Bayes-Genis A, La Rocca HB, Castiello T, Celutkiene J, Marques-Sule E, Plymen CM, Piper SE, Riegel B, Rutten FH, Ben Gal T, Bauersachs J, Coats AJS, Chioncel O, Lopatin Y, Lund LH, Lainscak M, Moura B, Mullens W, Piepoli MF, Rosano G, Seferovic P, Stromberg A. Self-care of heart failure patients: practical management recommendations from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):157-174. doi: 10.1002/ejhf.2008. Epub 2020 Oct 20.
- Heidenreich PA, Fonarow GC, Breathett K, Jurgens CY, Pisani BA, Pozehl BJ, Spertus JA, Taylor KG, Thibodeau JT, Yancy CW, Ziaeian B. 2020 ACC/AHA Clinical Performance and Quality Measures for Adults With Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 24;76(21):2527-2564. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.023. Epub 2020 Nov 2.
- Schenström O. (in Swedish) (2007) Mindfulness i vardagen - vägar till medveten närvaro. 10th edition Viva Publishing House by Ljungbergs sätteri i Köping, printed 2009 by ScandBook AB in Falun, Sweden.
- Schenström O. (in Swedish) Här & Nu - Ett program för medveten närvaro; 2013. The MBI program is available from web site: http://www.mindfulnesscenter.se Accessed April 15, 2021, but is not linked due to the site also includes other mindfulness-based educational program, products and services.
- Norman J, Fu M, Ekman I, Björck L, Falk K. Effects of a mindfulness-based intervention on symptoms and signs in chronic heart failure: A feasibility study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jan;17(1):54-65. doi: 10.1177/1474515117715843. Epub 2017 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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