Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Název projektu disertační práce: Účinky intervence založené na všímavosti u chronického srdečního selhání

3. května 2021 aktualizováno: Göteborg University

Účinky intervence založené na všímavosti na symptomy a příznaky, pohodu a zdraví u pacientů s chronickým srdečním selháním

Pacienti s chronickým srdečním selháním diagnostikovaným a konvenčně léčeným, ale stále symptomatickým (tj. dušnost, únava).

Vhodní pacienti jsou randomizováni k (1) péči jako obvykle (tj. optimalizované lékařské ošetření) nebo (2) péče jako obvykle (tj. optimalizované lékařské ošetření) v kombinaci s 8týdenním vzdělávacím a školicím programem založeným na všímavosti.

Konkrétní výzkumné otázky:

  • Jak jsou samy hlášené příznaky dušnosti, únavy, obtížného spánku, úzkosti a deprese ovlivněny vzdělávacím a školicím programem založeným na všímavosti (MBI)?
  • Má implementace 8týdenního programu založeného na všímavosti nějaký dopad na osobní zkušenosti s pocitem pohody a zdraví?
  • Jaké účinky má 8týdenní MBI na objektivní známky důležitosti pro progresi srdečního selhání?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky intervence založené na všímavosti na symptomy a příznaky, pohodu a zdraví u pacientů s chronickým srdečním selháním

Zdůvodnění: Navzdory pokroku v lékařské léčbě mnoho pacientů se srdečním selháním stále trpí limitujícími příznaky s negativním dopadem na jejich prognózu, pohodu a zdraví. Psychická tíseň, včetně úzkosti a deprese, je u srdečního selhání převládající a obtížně léčitelná. Intervence založené na všímavosti (MBI) prokázaly příznivé účinky na psychologické a fyziologické symptomy, zdraví a kvalitu života u jiných chronických onemocnění. Cílem projektu proto bylo prozkoumat proveditelnost a účinky MBI na symptomy a příznaky, pohodu a zdraví u pacientů s diagnostikovaným chronickým srdečním selháním.

Hypotéza: byla, že ambulantní pacienti s chronickým srdečním selháním by kromě běžné péče (zahrnující standardní zdravotní péči a optimalizovanou lékařskou péči) měli prospěch z účasti na 8týdenním vzdělávacím a školicím programu založeném na všímavosti (MBI). S ohledem na (1) zmírnění dopadu příznaků (únava, dušnost, zhoršený spánek, úzkost a deprese) a (2) zlepšení vnímané pohody a zdraví a pocitu soudržnosti (výsledky hlášené pacientem) a (3) cíle známky důležité pro progresi srdečního selhání (srdeční frekvence, dechová frekvence, funkční klasifikace a kapacita).

Design studie: Byla naplánována a zahájena prospektivní studie s dvouramenným randomizovaným a kontrolovaným designem, včetně dvou návštěv, integrovaná v rámci částečně financovaného projektu disertační práce. Doplněno kvalitativním výzkumem zkušeností účastníků se zdravím, symptomy a MBI.

Intervence: Intervenční skupina dostávala 8týdenní program MBI kromě léčby a péče jako obvykle (UC+MBI), zatímco kontrolní skupina dostávala pouze léčbu a péči jako obvykle (UC).

Údaje se shromažďují v rozhovorech a při klinickém měření příznaků na místě a pomocí validovaných dotazníků hlášených pacientem před a po 8týdenním zásahu (UC+MBI) / kontrolním období (UC). Rozhovory byly nahrávány a kódovány. Účastníci absolvují menší fyzické vyšetření s měřením krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, hmotnosti a výšky a hodnocení pomocí šestiminutového testu chůze. Účastníkům jsou také poskytnuty dotazníky, na které doma odpoví a které je zašlou na univerzitu.

Povaha a rozsah zátěže a rizik: Vzhledem k povaze MBI, se zaměřením na myšlenky, pocity a tělesné vjemy, mohou představovat riziko emoční reakce (jak je popsáno ve Formuláři informovaného souhlasu). Účastníci měli možnost kontaktovat instruktora MBI nebo poradce během studijního období. Břemeno spoluúčasti (tj. časová investice do učení meditačního tréninku založeného na všímavosti a zvláštních studijních zkoušek) mohou být kompenzovány možnými přínosy.

Tato studie byla realizována v rámci spolufinancovaného disertačního projektu se čtyřmi dílčími projekty. Je publikována studie proveditelnosti, která ukazuje nábor pacientů a průběh studie, s výsledky MBI týkající se symptomů a známek u pacientů s chronickým srdečním selháním [1].

Vzhledem k povaze intervenční pilotní studie, která byla původně zahájena jako součást diplomové práce, nebyla studie dříve registrována na webu ClinicTrial.gov a v době zahájení náboru v roce 2010 nebyla registrace vyžadována. Až nyní si také uvědomujeme hodnotu zpětně registrovat studii, když jsme schopni poskytnout nové poznatky získané projektem v podprojektu II, III a IV.

Studie byla provedena v několika fázích, včetně předpilotní fáze a dvou pilotních fází. V předpilotní fázi byl hodnocen protokol studie s informacemi o výzkumné osobě (formulář informovaného souhlasu) s pacienty náhodně zařazenými do MBI (n=3) nebo kontrolní skupiny (n=3). Výsledky o zkušenostech účastníků s MBI a účinky na výsledky byly analyzovány kvalitativním přístupem a popsány v diplomové práci (ve švédštině).

Tento protokol studie byl schválen v roce 2010 Regionální etickou radou v Göteborgu ve Švédsku (č. 265:10) s několika menšími revizemi, včetně vyladění výhod a doporučení přezkoumat, pokud je to možné, s cílem snížit počet nástrojů ve studii.

Celá studie byla prováděna podle zásad Helsinské deklarace. Všichni účastníci poskytli písemný a informovaný souhlas a podepsali ICF před zahájením studie a byli informováni o právu na bezplatné odstoupení od smlouvy.

První pilotní fáze trvala od roku 2010 do roku 2011. V únoru 2012 bylo studium schváleno pro post doktorandského studia s výzkumnými granty Centra péče zaměřené na člověka na Univerzitě v Göteborgu (GPCC). GPCC bylo založeno grantem švédské vlády pro strategické výzkumné oblasti, vědy o péči (přihláška Švédské radě č. 2009-1088). Druhá fáze studie byla provedena v roce 2013, nazvaná „Hlavní studie“, ale RCT měla být transformována na studii proveditelnosti.

Plán analýzy do dizertačního projektu: Účinky intervence založené na všímavosti na symptomy a příznaky, pohodu a zdraví u pacientů s chronickým srdečním selháním zahrnuje jak kvalitativní, tak kvantitativní metody. Stručně řečeno, původní zaměření na kvalitativní výzkum se přesunulo do důrazu na kvantitativní metody. Původní plán použít parametrické metody k porovnání studijních skupin se posunul k neparametrickému Mann-Whitney U testu. Vzhledem k malé velikosti vzorku a ordinální úrovni dat. Statistická analýza byla provedena po konzultaci s Healthmetrics, University of Gothenburg, Švédsko. Před analýzou byly zkonstruovány dva samostatné soubory výstupních proměnných. První soubor se týkal symptomů a známek a byl zahrnut v publikovaném článku [1]. Druhý soubor se týká psychologických výsledků (úzkost a deprese), duševní pohody, smyslu pro soudržnost a zdraví [článek II). Papír III je kvalitativní: Zkušenosti s dýcháním a dušností s chronickým srdečním selháním - popisná a průzkumná studie. Čtvrtým článkem je studie Mixed-Method o účincích MBI na problematickou dušnost se srdečním selháním.

Témata výzkumu v tomto projektu mohou být relevantní pro mnoho pacientů se srdečním selháním a odborníky. Důvodů pro zpoždění publikování výsledků v této studii je několik, nyní záleží na schopnosti sdílet nové poznatky o účincích MBI na psychickou tíseň a zdraví při srdečním selhání s pacienty a odborníky po celém světě. To je hlavním cílem této aplikace na ClinicalTrial.gov.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované chronické srdeční (CHF) selhání echokardiografií
  • Funkční třída II-IV podle New York Heart Association (NYHA)
  • Symptomy dušnosti a/nebo únavy hodnocené pacienty 2–5 pomocí pětibodových škál, v rozsahu od asymptomatických (1) až po příznaky v klidu (5)
  • Stabilní stav, tj. žádné zhoršení příznaků srdečního selhání nebo nový lék na CHF nebo hospitalizace z důvodu dekompenzovaného srdečního selhání během posledních čtyř týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychiatrická diagnóza (vyžadující léčbu)
  • Závažné zneužívání návykových látek (zdokumentováno v deníku)
  • Těžké somatické onemocnění s krátkým očekávaným přežitím (tj. malignita)
  • Komunikační potíže (tj. zhoršené vidění nebo sluch, potřeba tlumočníka pro porozumění švédštině)
  • Kognitivní potíže nebo potíže s přilnavostí (dokumentováno v deníku)
  • Nestabilní angina pectoris
  • Poporodní kardiomyopatie
  • Průběžná účast v jakékoli jiné intervenční studii
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Péče jako obvykle: (tj. nejlepší lékařské ošetření)
Experimentální: Intervence založená na všímavosti
Péče jako obvykle (tj. nejlepší lékařské ošetření) v kombinaci s osmitýdenním vzdělávacím a školicím programem založeným na všímavosti.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti

Osm 2hodinových skupinových sezení MBI pod vedením instruktora jednou týdně po dobu 8 týdnů v kombinaci s formálním meditativním tréninkem doma po dobu 20 minut denně, 6 dní v týdnu.

Materiál kurzu se skládá z faktografické brožury, týdenních tréninkových manuálů, audio nahrávek na CD s pěti formálními řízenými meditativními cvičeními (skenování těla, dechová kotva, dechový prostor, všímavé pohyby, meditace vsedě).

Součástí týdenního domácího úkolu byl také neformální trénink přítomnosti v každodenních činnostech.

Program je poskytován podle standardního protokolu MBI. Ve srovnání s MBSR a MBCT jsou trvání formálních meditačních praktik kratší a není zahrnuto žádné sezení „celodenní v tichu“. Kvůli fyzickým omezením a bezpečnosti účastníků je sekvence „všímavých pohybů“ přizpůsobena a prováděna v sedě.

Po dodržování MBI následovalo týdenní školení o příručkách, které byly požádány o předložení na skupinových sezeních.

Ostatní jména:
  • MBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený dopad únavy
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu bude měřena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), dotazníku, který si sami vytvoříte a obsahuje devět položek zkoumajících vliv vyčerpávající únavy na každodenní fungování během minulého týdne. Hodnocení každé položky se pohybuje od 1 do 7, s celkovým možným součtem únavy od 9 do 63 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně indexovaného dopadu únavy. FSS nebyl dříve testován u populace se srdečním selháním a nebylo nalezeno žádné cut-off skóre. FSS byla poskytnuta při návštěvách a zodpovězena doma a zaslána na adresu univerzity.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na sledování v 10. týdnu bude měřena na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS). HADS je samoobslužný dotazník se dvěma subškálami pro detekci možné přítomnosti úzkosti (HADS-A) a/nebo deprese (HADS-D). Obě subškály zahrnují 7 položek, se čtyřbodovými stupnicemi v rozsahu od 0 do 3, s celkovým součtovým skóre v rozmezí 0-21 a definovaným jako 0-7 (normální), 8-10 (možný případ) a 11 -21 (pravděpodobný případ) úzkostných poruch nebo deprese a pacienta, který potřebuje další psychiatrickou léčbu. Optimální cut-off pro obě subškály je nastaven na ≥8. HADS byl poskytnut při návštěvách, odpověděl doma a zaslal na adresu univerzity.
10 týdnů
Deprese
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na sledování v 10. týdnu bude měřena na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS). HADS je samoobslužný dotazník se dvěma subškálami pro detekci možné přítomnosti úzkosti (HADS-A) a/nebo deprese (HADS-D). Obě subškály zahrnují 7 položek, se čtyřbodovými stupnicemi v rozsahu od 0 do 3, s celkovým součtovým skóre v rozmezí 0-21 a definovaným jako 0-7 (normální), 8-10 (možný případ) a 11 -21 (pravděpodobný případ) úzkostných poruch nebo deprese a pacienta, který potřebuje další psychiatrickou léčbu. Optimální cut-off pro obě subškály je nastaven na ≥8. HADS byl poskytnut při návštěvách, odpověděl doma a zaslal na adresu univerzity.
10 týdnů
Psychologická a obecná pohoda
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu bude měřena pomocí indexu psychologické a obecné pohody (PGWB). PGWB je 22-položkový samoobslužný dotazník určený k měření „sebereprezentací intrapersonálních afektivních nebo emočních stavů odrážejících pocit subjektivní pohody nebo úzkosti. Šest možností odpovědi bylo kódováno 1-6 v souladu se švédskými studiemi a celkové skóre PGWB se pohybovalo v rozmezí od 22 do 132, s definovanými kategoriemi (1) skóre 22-82 (těžká tíseň); (2) skóre 83-94 (střední úzkost); skóre 95-132 (Pozitivní pohoda). PGWB byla poskytnuta při návštěvách, zodpovězena doma a zaslána na adresu univerzity.
10 týdnů
Smysl pro soudržnost
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu bude měřena pomocí celkového indexu Sense of Coherence (SOC-13), který si sami zadají dotazník. SOC-13 se skládá ze 13 položek, všechny se sedmibodovou stupnicí a dvěma kotvícími odezvami. Vyšší skóre naznačuje vyšší osobní schopnosti vnímat svět a stresující události v životě jako srozumitelné, zvládnutelné a smysluplné definované jako vysoké SOC. Psychometricky testovaná švédská verze SOC-13 a kategorie celkového skóre definované jako: 30-60 (nízká SOC); 61-75 (střední SOC); 76-91 (High SOC). SOC-13 byl poskytnut při návštěvách, odpověděl doma a poslal na adresu univerzity.
10 týdnů
Zdraví
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu, na self-reported zdraví, bude měřena ve švédské verzi 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36) General Health (GH) Index. Index SF-36 GH se skládá z pěti položek, přičemž otázky se zaměřují na to, jak účastníci vnímají své zdraví, přičemž každá má pět možností odpovědi a vyšší body indikují lepší zdraví. Dotazník SF-36 byl zařazen do první fáze (pilota 1), poté dočasně odstraněn. Hodnota zdravotního stavu měřená v SF-36 byla v roce 2012 přehodnocena a přístroj byl obnoven v roce 2013 (pilot 2). SF-36 byl poskytnut při návštěvách, odpověděl doma a poslal na adresu univerzity.
10 týdnů
Samostatně hlášené příznaky zhoršeného spánku
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu bude měřena v dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire – index kvality spánku (KSQ-sqi). Což je dílčí škála zahrnující čtyři otázky, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu spánku. KSQ bylo poskytnuto při návštěvách, zodpovězeno doma a zasláno na adresu univerzity.
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 10 týdnů
Změna srdeční frekvence (údery/min) od výchozí hodnoty k následné kontrole v týdnu 10 bude měřena v sedě po odpočinku (>5 minut) pomocí automatického neinvazivního monitoru (Omron Memory Intelli Sense, model 705 IT; Omron Healthcare, Hoofddorp, Nizozemsko). S nižší tepovou frekvencí představující lepší prognostické znamení.
10 týdnů
Dechová frekvence
Časové okno: 10 týdnů
Změna dechové frekvence od výchozího stavu k následné kontrole v 10. týdnu bude hodnocena manuálně pomocí pulzních hodin v klidu během sady 60 sekund. S klidnější dechovou frekvencí představuje lepší znamení a vyšší frekvencí je známkou zhoršujícího se srdečního selhání, což souvisí se zadržováním tekutin v těle a dekompenzací.
10 týdnů
Funkční klasifikace
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na sledování v 10. týdnu v New York Heart Association (třída NYHA). S třídou NYHA na základě symptomů hlášených pacienty na pětibodové Likertově škále (dušnost a únava) ve vztahu k fyzické námaze. Alternativy odpovědi pacienta se pohybovaly od (1) „Nikdy nejsem bez dechu/unavený“ po (5) „když jsem v klidu“, přičemž každý symptom byl hlášen samostatně. S nižší třídou NYHA indikující nižší stupeň závažnosti symptomů a zlepšené fyzické funkce.
10 týdnů
Dušnost související s fyzickou námahou
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na sledování v 10. týdnu u pacientem hlášené závažnosti dušnosti související s fyzickou aktivitou pomocí pětibodové Likertovy škály. Alternativy odpovědi pacientů se pohybovaly od: (1) asymptomatického „nikdy nedýchám“; (2) „Když jdu po schodech (jedno patro) nebo ve svahu normálním tempem“; (3) „Chůze normálním tempem po rovném povrchu (< 200 m)“; 4) „Pomalá chůze po rovném povrchu (< 100 m) nebo během mytí či oblékání“; až (5) 'Když jsem v klidu'.
10 týdnů
Únava spojená s fyzickou námahou
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na sledování v 10. týdnu u pacientem hlášené závažnosti únavy související s fyzickou aktivitou pomocí pětibodové Likertovy škály. Alternativy odpovědi pacientů se pohybovaly od (1) asymptomatického „Nikdy nejsem unavený“; (2) „Když jdu po schodech (jedno patro) nebo ve svahu normálním tempem“; (3) „Chůze normálním tempem po rovném povrchu (< 200 m)“; 4) „Pomalá chůze po rovném povrchu (< 100 m) nebo během mytí či oblékání“; až (5) („Když jsem v klidu“).
10 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozího stavu na sledování v 10. týdnu, měřeno ve vzdálenosti (v metrech) chůzi při testu 6minutové chůze. Při delší vzdálenosti ušel za 6 minut, což ukazuje na zlepšenou funkční kapacitu. Další výsledek hodnocený jako „objektivní znak“ u účastníků ve druhé fázi studie.
10 týdnů
Dušnost
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následné kontrole v 10. týdnu bude měřena a popsána ve vlastních zkušenostech s dýcháním a dušností zkoumaných v polostrukturovaných rozhovorech, vedených rozšířeným hodnotícím nástrojem „Zkušenosti s dýcháním a dušností“ (Exp. -BeSoB), ve vývoji v rámci projektu. Exp-BeSoB zahrnuje jak otevřené otázky, kde je účastníkům umožněno prozkoumat své vlastní zkušenosti v několika dimenzích, tak předem formulované deskriptory a sebehodnotící škály související se zkušenostmi s dušností. S nižším skóre indikujícím zmírněné dýchací příznaky.
10 týdnů
Jiné příznaky
Časové okno: 10 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na sledování v týdnu 10 bude měřena u šesti dalších samých hlášených symptomů (otok kotníků, zhoršená chuť k jídlu; nevolnost, bolest v klidu/pohybu, žízeň/sucho v krku a nestabilita/závrať) běžně hlášených u pacientů s chronickým srdečním selháním. Výskyt příznaku v časovém rámci „minulý týden“ („ne/ano“) a stupeň závažnosti příznaku, který účastníci sami uvedli pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) v rozmezí od 0 („vůbec ne obtěžující“ ) až 10 („nejhorší možné“), přičemž vyšší stupeň hodnocení naznačuje závažnější symptomy.
10 týdnů
Vlastní hodnocení zdraví na vizuální analogové škále
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu ve zdraví bude měřena pomocí škál sebehodnocení. V prvním pilotním projektu (2010 - 2011) bylo zdraví hodnoceno také na neklasifikované vertikální vizuální analogové stupnici (VAS) s kotevními body „horší zdraví“ a „nejlepší zdraví“ (v horní části stupnice). Škála byla v roce 2013 změněna na horizontální 11bodovou numerickou hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 („nejhorší možné zdraví“) do 10 („nejlepší možné zdraví“). Z důvodu různých měřítek nebylo možné výsledek zahrnout do statistické analýzy. Zdravotní opatření na VAS byla použita ve 2. dílčím projektu k identifikaci odlehlých hodnot mezi účastníky, kteří neodpověděli na SF-36 v prvním pilotním projektu.
10 týdnů
Pohoda sebehodnocení na Likertově stupnici
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu k následnému sledování v 10. týdnu, v pohodě měřené na sebehodnoticích škálách. V prvním pilotním projektu (2010 - 2011) byla pohoda hodnocena také na 5bodové Likertově stupnici (1-5), přičemž kotevní body (1) „žádná pohoda“ a (5) „nejlepší možná pohoda“ bytost". Stupnice byla v roce 2013 změněna také na horizontální 11bodovou číselnou hodnotící stupnici (NRS) v rozsahu od 0 do 10 s kotevními body (1) „nejhorší možná pohoda“ a (10) „nejlepší možná pohoda“ . Z důvodu různých měřítek nebylo možné výsledek zahrnout do statistické analýzy.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena M Björck Associate Professor, PhD, RN, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro Ethical Sweden Dnr 265 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit