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중국 100개 지역의료원 기반 미파열 두개내동맥류 온라인 등록 플랫폼 구축 및 인구 추적 연구

2022년 11월 7일 업데이트: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
본 연구에서는 전국 20개 지역 신경외과 센터를 대상으로 IARP-CP 코호트를 기반으로 연구 코호트를 구성할 예정이다. 그리고 미파열 동맥류의 다른 요인들과 이들 요인과 동맥류 불안정성의 위험과의 관계, 잠재적인 위험 요인을 찾고 최종적으로 두개내 동맥류의 파열 위험에 대한 다차원적 예측 모델을 확립합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Beijing Tiantan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인

설명

포함 기준:

  1. 18-75세;
  2. 적어도 하나의 파열되지 않은 두개내 동맥류가 CTA에 의해 발견되었습니다.
  3. 관련 증상이 없고 비수술적 및 보존적 관찰 치료를 받고 있는 경우
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 기타 뇌혈관 구조적 병변(예: 뇌혈관 기형 및 동정맥 누공) 또는 두개뇌 종양;
  2. 방추형 또는 해부 동맥류;
  3. 외상성, 진균성 및 심방 점액종 관련 동맥류;
  4. 다낭성 신장 질환과 같은 전신 결합 조직 질환을 앓는 것;
  5. 기타 질병이나 전신상태 불량으로 기대생존기간이 3년 이하인 자
  6. 환자가 정신 질환으로 인해 후속 조치를 거부하거나 의사 소통을 할 수 없는 경우
  7. 임산부 또는 기타 동맥류 관련 연구 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불안정한 두개내 동맥류
불안정한 두개내 동맥류는 자라거나 파열되는 두개내 동맥류로 정의됩니다.
본 연구는 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
안정적인 두개내 동맥류
안정적인 두개내 동맥류는 유의한 형태학적 변화가 없는 두개내 동맥류로 정의됩니다.
본 연구는 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동맥류 파열
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동맥류 성장
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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