Zřízení online registrační platformy pro nepoškozená intrakraniální aneuryzmata na základě 100 regionálních lékařských center v Číně a následné populační studie
7. listopadu 2022 aktualizováno: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Do této studie bude zahrnuto 20 regionálních neurochirurgických center po celé zemi a studijní kohorta bude vytvořena na základě kohorty IARP-CP. Platforma umělé inteligence byla použita k analýze klinických, morfologických, hemodynamických a charakteristik stěny aneuryzmatu. a další faktory nerupturovaných aneuryzmat, stejně jako vztah mezi těmito faktory a rizikem nestability aneuryzmat, hledat potenciální rizikové faktory a nakonec vytvořit multidimenzionální predikční model rizika ruptury intrakraniálních aneuryzmat.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínština
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let;
- CTA nalezlo alespoň jedno neprasklé intrakraniální aneuryzma;
- Žádné relevantní příznaky, neoperativní a konzervativní observační léčba;
- Podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Jiné cerebrovaskulární strukturální léze (jako je cerebrovaskulární malformace a arteriovenózní píštěl) nebo kraniocerebrální nádory;
- Fusiformní nebo disekující aneuryzmata;
- Traumatická, mykotická a aneuryzmata spojená s myxomem síní;
- Trpící systémovými onemocněními pojivové tkáně, jako je polycystické onemocnění ledvin;
- Očekávané přežití ne více než 3 roky v důsledku jiných onemocnění nebo špatného celkového stavu;
- Pacienti odmítají sledování nebo s nimi nemohou komunikovat kvůli duševním chorobám;
- Těhotné ženy nebo účast na jiných studiích souvisejících s aneuryzmatem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nestabilní intrakraniální aneuryzmata
Nestabilní intrakraniální aneuryzmata jsou definována jako intrakraniální aneuryzmata, která rostou nebo prasknou.
|
Tato studie je observační studií bez jakéhokoli zásahu
|
|
stabilní intrakraniální aneuryzmata
Stabilní intrakraniální aneuryzmata jsou definována jako intrakraniální aneuryzmata, která nemají žádné významné morfologické změny.
|
Tato studie je observační studií bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prasknutí aneuryzmatu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Růst aneuryzmatu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82071296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obervation
-
Beijing Tiantan HospitalDokončeno