Создание платформы онлайн-регистрации неразорвавшихся внутричерепных аневризм на основе данных 100 региональных медицинских центров Китая и последующего исследования населения
7 ноября 2022 г. обновлено: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
В это исследование будут включены 20 региональных нейрохирургических центров по всей стране, а когорта исследования будет построена на основе когорты IARP-CP. Платформа искусственного интеллекта использовалась для анализа клинических, морфологических, гемодинамических, характеристик стенки аневризмы. и другие факторы неразорвавшихся аневризм, а также взаимосвязь между этими факторами и риском нестабильности аневризмы, поиск потенциальных факторов риска и, наконец, создание многомерной модели прогнозирования риска разрыва внутричерепных аневризм.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайский
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет;
- По крайней мере, одна неразорвавшаяся внутричерепная аневризма была обнаружена при КТА;
- Отсутствие соответствующих симптомов, получение неоперативного и консервативного наблюдательного лечения;
- Подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Другие цереброваскулярные структурные поражения (такие как цереброваскулярная мальформация и артериовенозная фистула) или черепно-мозговые опухоли;
- Веретенообразные или расслаивающие аневризмы;
- Травматические, микотические и предсердные миксомы, ассоциированные с аневризмами;
- Страдающие системными заболеваниями соединительной ткани, такими как поликистоз почек;
- Ожидаемая выживаемость не более 3 лет из-за других заболеваний или плохого общего состояния;
- Больные отказываются от диспансеризации или не могут с ними общаться из-за психических заболеваний;
- Беременные женщины или участвующие в других исследованиях, связанных с аневризмой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нестабильные внутричерепные аневризмы
Нестабильные внутричерепные аневризмы определяются как внутричерепные аневризмы, которые растут или разрываются.
|
Это исследование является обсервационным исследованием без какого-либо вмешательства.
|
|
стабильные внутричерепные аневризмы
Стабильные внутричерепные аневризмы определяются как внутричерепные аневризмы, не имеющие значительных морфологических изменений.
|
Это исследование является обсервационным исследованием без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрыв аневризмы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рост аневризмы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82071296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .