Estabelecimento de plataforma de registro on-line para aneurismas intracranianos não rotos com base em 100 centros médicos regionais na China e estudo de acompanhamento da população
7 de novembro de 2022 atualizado por: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Neste estudo, serão incluídos 20 centros regionais de neurocirurgia em todo o país, e a coorte do estudo será construída com base na coorte IARP-CP. A plataforma de inteligência artificial foi usada para analisar as características clínicas, morfológicas, hemodinâmicas e da parede do aneurisma e outros fatores de aneurismas não rotos, bem como a relação entre esses fatores e o risco de instabilidade do aneurisma, buscar os fatores de risco potenciais e, finalmente, estabelecer um modelo de predição multidimensional do risco de ruptura de aneurismas intracranianos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chinês
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos;
- Pelo menos um aneurisma intracraniano não roto foi encontrado por CTA;
- Sem sintomas relevantes, recebendo tratamento não operatório e de observação conservador;
- Assinando o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Outras lesões estruturais cerebrovasculares (como malformação cerebrovascular e fístula arteriovenosa) ou tumores craniocerebrais;
- Aneurismas fusiformes ou dissecantes;
- Aneurismas associados a mixomas traumáticos, micóticos e atriais;
- Sofrer de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, como doença renal policística;
- Sobrevida expectante não superior a 3 anos devido a outras doenças ou más condições gerais;
- Os pacientes se recusam a fazer o acompanhamento ou não conseguem se comunicar com eles devido a doenças mentais;
- Mulheres grávidas ou participantes de outros estudos relacionados a aneurismas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
aneurismas intracranianos instáveis
Os aneurismas intracranianos instáveis são definidos como os aneurismas intracranianos que crescem ou se rompem.
|
Este estudo é um estudo observacional sem qualquer intervenção
|
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aneurismas intracranianos estáveis
Os aneurismas intracranianos estáveis são definidos como os aneurismas intracranianos que não apresentam alterações morfológicas significativas.
|
Este estudo é um estudo observacional sem qualquer intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ruptura de aneurisma
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Crescimento de aneurisma
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82071296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .