Oprichting van een online registratieplatform voor niet-geruptureerde intracraniële aneurysma's op basis van 100 regionale medische centra in China en vervolgonderzoek onder de bevolking
7 november 2022 bijgewerkt door: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
In deze studie zullen 20 regionale neurochirurgische centra in het hele land worden opgenomen, en het studiecohort zal worden samengesteld op basis van het IARP-CP-cohort. Het kunstmatige-intelligentieplatform werd gebruikt om de klinische, morfologische, hemodynamica en aneurysmawandkenmerken te analyseren en andere factoren van niet-geruptureerde aneurysma's, evenals de relatie tussen deze factoren en het risico van aneurysma-instabiliteit, zoeken naar de potentiële risicofactoren en stellen uiteindelijk een multidimensionaal voorspellingsmodel vast van het ruptuurrisico van intracraniale aneurysma's.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud;
- Door CTA werd ten minste één niet-geruptureerd intracraniaal aneurysma gevonden;
- Geen relevante symptomen, niet-operatieve en conservatieve observatiebehandeling ondergaan;
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Andere cerebrovasculaire structurele laesies (zoals cerebrovasculaire malformatie en arterioveneuze fistel) of craniocerebrale tumoren;
- Fusiforme of ontledende aneurysma's;
- Traumatische, mycotische en atriale myxoma-geassocieerde aneurysma's;
- Lijdend aan systemische bindweefselziekten, zoals polycysteuze nierziekte;
- Verwachte overleving van niet meer dan 3 jaar als gevolg van andere ziekten of slechte algemene omstandigheden;
- Patiënten weigeren follow-up of kunnen niet met hen communiceren vanwege psychische aandoeningen;
- Zwangere vrouwen of deelname aan andere aneurysma-gerelateerde onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onstabiele intracraniale aneurysma's
Instabiele intracraniale aneurysma's worden gedefinieerd als de intracraniale aneurysma's die groeien of scheuren.
|
Deze studie is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
stabiele intracraniale aneurysma's
Stabiele intracraniale aneurysma's worden gedefinieerd als de intracraniale aneurysma's die geen significante morfologische veranderingen hebben.
|
Deze studie is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aneurysma scheuren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aneurysma groei
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82071296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .