Establecimiento de una plataforma de registro en línea para aneurismas intracraneales no rotos basada en 100 centros médicos regionales en China y un estudio de seguimiento de la población
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
En este estudio, se incluirán 20 centros regionales de neurocirugía en todo el país, y la cohorte de estudio se construirá sobre la base de la cohorte IARP-CP. La plataforma de inteligencia artificial se utilizó para analizar las características clínicas, morfológicas, hemodinámicas y de la pared del aneurisma. y otros factores de aneurismas no rotos, así como la relación entre estos factores y el riesgo de inestabilidad del aneurisma, buscar los factores de riesgo potenciales y finalmente establecer un modelo de predicción multidimensional del riesgo de ruptura de aneurismas intracraneales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Beijing Tiantan Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años;
- La CTA encontró al menos un aneurisma intracraneal no roto;
- Sin síntomas relevantes, recibiendo tratamiento no operatorio y observación conservadora;
- Firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Otras lesiones estructurales cerebrovasculares (como malformación cerebrovascular y fístula arteriovenosa) o tumores craneoencefálicos;
- aneurismas fusiformes o disecantes;
- Aneurismas asociados a mixomas traumáticos, micóticos y auriculares;
- Sufrir de enfermedades sistémicas del tejido conectivo, como la enfermedad renal poliquística;
- Supervivencia expectante de no más de 3 años debido a otras enfermedades o malas condiciones generales;
- Los pacientes se niegan a seguir o no pueden comunicarse con ellos debido a enfermedades mentales;
- Mujeres embarazadas o que participen en otros estudios relacionados con aneurismas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
aneurismas intracraneales inestables
Los aneurismas intracraneales inestables se definen como los aneurismas intracraneales que crecen o se rompen.
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Este estudio es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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aneurismas intracraneales estables
Los aneurismas intracraneales estables se definen como los aneurismas intracraneales que no tienen cambios morfológicos significativos.
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Este estudio es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ruptura de aneurisma
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Crecimiento de aneurisma
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82071296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .