Einrichtung einer Online-Registrierungsplattform für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen auf der Grundlage von 100 regionalen medizinischen Zentren in China und einer Bevölkerungs-Follow-up-Studie
7. November 2022 aktualisiert von: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
In diese Studie werden 20 regionale Neurochirurgiezentren im ganzen Land einbezogen, und die Studienkohorte wird auf der Grundlage der IARP-CP-Kohorte erstellt. Die Plattform für künstliche Intelligenz wurde verwendet, um die klinischen, morphologischen, hämodynamischen und Aneurysmawandeigenschaften zu analysieren und andere Faktoren nicht rupturierter Aneurysmen sowie die Beziehung zwischen diesen Faktoren und dem Risiko einer Aneurysma-Instabilität, suchen nach potenziellen Risikofaktoren und erstellen schließlich ein mehrdimensionales Vorhersagemodell für das Rupturrisiko intrakranieller Aneurysmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesisch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre alt;
- Bei der CTA wurde mindestens ein unversehrtes intrakranielles Aneurysma gefunden;
- Keine relevanten Symptome, Erhalt einer nichtoperativen und konservativen Beobachtungsbehandlung;
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Andere zerebrovaskuläre Strukturläsionen (wie zerebrovaskuläre Fehlbildungen und arteriovenöse Fisteln) oder kraniozerebrale Tumoren;
- spindelförmige oder präparierende Aneurysmen;
- Traumatische, mykotische und atriale Myxome-assoziierte Aneurysmen;
- Leiden an systemischen Bindegewebserkrankungen, wie z. B. polyzystischer Nierenerkrankung;
- Erwartete Überlebenszeit von nicht mehr als 3 Jahren aufgrund anderer Krankheiten oder schlechtem Allgemeinzustand;
- Patienten verweigern die Nachsorge oder können aufgrund psychischer Erkrankungen nicht mit ihnen kommunizieren;
- Schwangere Frauen oder Teilnehmer an anderen Aneurysma-bezogenen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
instabile intrakranielle Aneurysmen
Instabile intrakranielle Aneurysmen sind definiert als intrakranielle Aneurysmen, die wachsen oder reißen.
|
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
|
|
Stabile intrakranielle Aneurysmen
Stabile intrakranielle Aneurysmen sind definiert als intrakranielle Aneurysmen, die keine signifikanten morphologischen Veränderungen aufweisen.
|
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ruptur des Aneurysmas
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aneurysma-Wachstum
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82071296
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .