Etablering av onlineregistreringsplattform för obrutna intrakraniella aneurysmer baserad på 100 regionala medicinska centra i Kina och befolkningsuppföljningsstudie
7 november 2022 uppdaterad av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
I denna studie kommer 20 regionala neurokirurgiska centra över hela landet att inkluderas, och studiekohorten kommer att konstrueras på basis av IARP-CP-kohorten. Plattformen för artificiell intelligens användes för att analysera de kliniska, morfologiska, hemodynamiska, aneurysmväggars egenskaper och andra faktorer för obrutna aneurysmer, såväl som förhållandet mellan dessa faktorer och risken för aneurysm-instabilitet, letar efter de potentiella riskfaktorerna och upprättar slutligen en multidimensionell förutsägelsemodell för bristningsrisk för intrakraniella aneurysm.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammal;
- Minst en obruten intrakraniell aneurysm hittades av CTA;
- Inga relevanta symtom, får icke-operativ och konservativ observationsbehandling;
- Undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Andra cerebrovaskulära strukturella lesioner (såsom cerebrovaskulär missbildning och arteriovenös fistel) eller kraniocerebrala tumörer;
- Fusiforma eller dissekerande aneurysm;
- Traumatiska, mykotiska och förmaksmyxomassocierade aneurysm;
- Lider av systemiska bindvävssjukdomar, såsom polycystisk njursjukdom;
- Förväntad överlevnad på högst 3 år på grund av andra sjukdomar eller dåliga allmänna tillstånd;
- Patienter vägrar följa upp eller kan inte kommunicera med dem på grund av psykiska sjukdomar;
- Gravida kvinnor eller som deltar i andra aneurysmrelaterade studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
instabila intrakraniella aneurysm
Instabila intrakraniella aneurysmer definieras som de intrakraniella aneurysm som växer eller brister.
|
Denna studie är en observationsstudie utan någon intervention
|
|
stabila intrakraniella aneurysm
Stabila intrakraniella aneurysmer definieras som de intrakraniella aneurysm som inte har några signifikanta morfologiska förändringar.
|
Denna studie är en observationsstudie utan någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aneurysm ruptur
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aneurysm tillväxt
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82071296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .