Etablering av elektronisk registreringsplattform for uavbrutt intrakranielle aneurismer basert på 100 regionale medisinske sentre i Kina og befolkningsoppfølgingsstudie
7. november 2022 oppdatert av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
I denne studien vil 20 regionale nevrokirurgiske sentre over hele landet bli inkludert, og studiekohorten vil bli konstruert på grunnlag av IARP-CP-kohorten. Plattformen for kunstig intelligens ble brukt til å analysere de kliniske, morfologiske, hemodynamiske, aneurismeveggens egenskaper. og andre faktorer for uavbrutt aneurismer, så vel som forholdet mellom disse faktorene og risikoen for aneurisme-ustabilitet, søker etter potensielle risikofaktorer og etablerer til slutt en flerdimensjonal prediksjonsmodell for rupturrisiko for intrakranielle aneurismer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år gammel;
- Minst én ubrutt intrakraniell aneurisme ble funnet av CTA;
- Ingen relevante symptomer, mottar ikke-operativ og konservativ observasjonsbehandling;
- Signering av det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Andre cerebrovaskulære strukturelle lesjoner (som cerebrovaskulær misdannelse og arteriovenøs fistel) eller kraniocerebrale svulster;
- Fusiforme eller dissekerende aneurismer;
- Traumatiske, mykotisk og atrial myxoma assosiert aneurismer;
- Lider av systemiske bindevevssykdommer, slik som polycystisk nyresykdom;
- Forventet overlevelse på ikke mer enn 3 år på grunn av andre sykdommer eller dårlige generelle forhold;
- Pasienter nekter å følge opp eller kan ikke kommunisere med dem på grunn av psykiske sykdommer;
- Gravide kvinner eller som deltar i andre aneurismerelaterte studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ustabile intrakranielle aneurismer
Ustabile intrakranielle aneurismer er definert som de intrakranielle aneurismer som vokser eller brister.
|
Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
stabile intrakranielle aneurismer
Stabile intrakranielle aneurismer er definert som de intrakraniale aneurismer som ikke har noen signifikante morfologiske endringer.
|
Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aneurisme ruptur
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aneurisme vekst
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82071296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrakraniell aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på Obervation
-
Beijing Tiantan HospitalRekruttering