Etablering af online registreringsplatform for ubrudte intrakranielle aneurismer baseret på 100 regionale medicinske centre i Kina og befolkningsopfølgningsundersøgelse
7. november 2022 opdateret af: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
I denne undersøgelse vil 20 regionale neurokirurgiske centre over hele landet blive inkluderet, og studiekohorten vil blive opbygget på basis af IARP-CP kohorten. Den kunstige intelligens platform blev brugt til at analysere de kliniske, morfologiske, hæmodynamiske, aneurismevægkarakteristika og andre faktorer for ubrudte aneurismer, såvel som forholdet mellem disse faktorer og risikoen for aneurisme-ustabilitet, søger de potentielle risikofaktorer og etablerer endelig en multidimensionel forudsigelsesmodel for rupturrisiko for intrakranielle aneurismer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammel;
- Mindst én ubrudt intrakraniel aneurisme blev fundet ved CTA;
- Ingen relevante symptomer, modtager ikke-operativ og konservativ observationsbehandling;
- Underskriver det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Andre cerebrovaskulære strukturelle læsioner (såsom cerebrovaskulær misdannelse og arteriovenøs fistel) eller kraniocerebrale tumorer;
- Fusiforme eller dissekerende aneurismer;
- Traumatiske, mykotisk og atrielle myxoma-associerede aneurismer;
- Lider af systemiske bindevævssygdomme, såsom polycystisk nyresygdom;
- Forventet overlevelse på ikke mere end 3 år på grund af andre sygdomme eller dårlige generelle forhold;
- Patienter nægter at følge op eller kan ikke kommunikere med dem på grund af psykiske sygdomme;
- Gravide kvinder eller deltager i andre aneurismerelaterede undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ustabile intrakranielle aneurismer
Ustabile intrakranielle aneurismer er defineret som de intrakranielle aneurismer, der vokser eller brister.
|
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden nogen intervention
|
|
stabile intrakranielle aneurismer
Stabile intrakranielle aneurismer er defineret som de intrakranielle aneurismer, der ikke har nogen signifikante morfologiske ændringer.
|
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aneurisme ruptur
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aneurisme vækst
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 82071296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Obervation
-
Beijing Tiantan HospitalAfsluttet