Online-rekisteröintialustan perustaminen repeytymättömille kallonsisäisille aneurysmille, joka perustuu 100 Kiinan alueelliseen lääketieteelliseen keskukseen ja väestön seurantatutkimukseen
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Tässä tutkimuksessa mukana 20 alueellista neurokirurgiakeskusta eri puolilla maata, ja tutkimuskohortti kootaan IARP-CP-kohortin pohjalta. Tekoälyalustalla analysoitiin kliinisiä, morfologisia, hemodynamiikan ja aneurysman seinämän ominaisuuksia. ja muut repeytymättömien aneurysmien tekijät sekä näiden tekijöiden ja aneurysman epävakauden riskin välinen suhde, etsivät mahdollisia riskitekijöitä ja lopuksi muodostavat moniulotteisen ennustemallin kallonsisäisten aneurysmien repeämisriskille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha;
- CTA:lla löydettiin ainakin yksi repeämätön kallonsisäinen aneurysma;
- Ei relevantteja oireita, saa ei-leikkaushoitoa ja konservatiivista seurantahoitoa;
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aivoverenkierron rakenteelliset vauriot (kuten aivoverenkierron epämuodostumat ja valtimolaskimofisteli) tai aivo-aivokasvaimia;
- Fusiform tai dissektoiva aneurysma;
- Traumaattiset, mykoottiset ja eteismyksoomiin liittyvät aneurysmat;
- Kärsivät systeemisistä sidekudossairauksista, kuten polykystinen munuaissairaus;
- Odotettu eloonjääminen enintään 3 vuotta muista sairauksista tai huonoista yleisistä olosuhteista johtuen;
- Potilaat kieltäytyvät seurannasta tai eivät voi kommunikoida heidän kanssaan mielenterveyssairauksien vuoksi;
- Raskaana olevat naiset tai osallistuvat muihin aneurysmiin liittyviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epävakaat kallonsisäiset aneurysmat
Epästabiilit kallonsisäiset aneurysmat määritellään kallonsisäisiksi aneurysmoiksi, jotka kasvavat tai repeävät.
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman väliintuloa
|
|
vakaat kallonsisäiset aneurysmat
Stabiilit kallonsisäiset aneurysmat määritellään kallonsisäisiksi aneurysmoiksi, joissa ei ole merkittäviä morfologisia muutoksia.
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aneurysman repeämä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aneurysman kasvu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82071296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .