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中国の100の地域医療センターと集団追跡調査に基づく未破裂頭蓋内動脈瘤のオンライン登録プラットフォームの確立

2022年11月7日 更新者:Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
この研究には、全国の20の地域脳神経外科センターが含まれ、IARP-CPコホートに基づいて研究コホートが構築されます。人工知能プラットフォームを使用して、臨床的、形態学的、血行力学、動脈瘤壁の特徴が分析されました。などの未破裂動脈瘤の要因、およびこれらの要因と動脈瘤不安定性リスクとの関係を解析し、潜在的な危険因子を探索し、最終的に頭蓋内動脈瘤破裂リスクの多次元予測モデルを確立します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Tiantan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国語

説明

包含基準:

  1. 18~75歳。
  2. CTA により少なくとも 1 つの未破裂頭蓋内動脈瘤が見つかりました。
  3. 関連する症状はなく、手術を行わず保存的経過観察治療を受けている。
  4. インフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

  1. 他の脳血管の構造的病変(脳血管奇形や動静脈瘻など)または頭蓋脳腫瘍。
  2. 紡錘状動脈瘤または解離性動脈瘤。
  3. 外傷性、真菌性および心房粘液腫関連動脈瘤。
  4. 多発性嚢胞腎などの全身性結合組織病を患っている。
  5. 他の病気または全身状態不良のため、予想生存期間が3年以下である。
  6. 患者が精神疾患のためにフォローアップを拒否したり、コミュニケーションが取れなかったりする。
  7. 妊娠中の女性、または他の動脈瘤関連の研究に参加している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不安定な頭蓋内動脈瘤
不安定な頭蓋内動脈瘤は、成長または破裂する頭蓋内動脈瘤として定義されます。
この研究は介入のない観察研究です
安定した頭蓋内動脈瘤
安定した頭蓋内動脈瘤は、有意な形態学的変化を持たない頭蓋内動脈瘤として定義されます。
この研究は介入のない観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動脈瘤破裂
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
動脈瘤の成長
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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