Création d'une plate-forme d'enregistrement en ligne pour les anévrismes intracrâniens non rompus basée sur 100 centres médicaux régionaux en Chine et étude de suivi de la population
7 novembre 2022 mis à jour par: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Dans cette étude, 20 centres régionaux de neurochirurgie à travers le pays seront inclus, et la cohorte d'étude sera construite sur la base de la cohorte IARP-CP. La plateforme d'intelligence artificielle a été utilisée pour analyser les caractéristiques cliniques, morphologiques, hémodynamiques et de la paroi de l'anévrisme et autres facteurs d'anévrismes non rompus, ainsi que la relation entre ces facteurs et le risque d'instabilité anévrysmale, rechercher les facteurs de risque potentiels, et enfin établir un modèle multidimensionnel de prédiction du risque de rupture des anévrysmes intracrâniens.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chinois
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans;
- Au moins un anévrysme intracrânien non rompu a été trouvé par CTA ;
- Aucun symptôme pertinent, recevant un traitement d'observation non opératoire et conservateur ;
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Autres lésions structurelles cérébrovasculaires (telles que malformation cérébrovasculaire et fistule artério-veineuse) ou tumeurs cranio-cérébrales ;
- Anévrismes fusiformes ou disséquants ;
- Anévrismes associés à un myxome traumatique, mycotique et auriculaire ;
- Souffrant de maladies systémiques du tissu conjonctif, telles que la polykystose rénale;
- Espérance de survie inférieure ou égale à 3 ans en raison d'autres maladies ou d'un mauvais état général ;
- Les patients refusent de suivre ou ne peuvent pas communiquer avec eux en raison de maladies mentales ;
- Femmes enceintes ou participant à d'autres études liées à l'anévrisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anévrismes intracrâniens instables
Les anévrismes intracrâniens instables sont définis comme les anévrismes intracrâniens qui se développent ou se rompent.
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Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention
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anévrismes intracrâniens stables
Les anévrismes intracrâniens stables sont définis comme les anévrismes intracrâniens qui n'ont pas de changements morphologiques significatifs.
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Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rupture d'anévrisme
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Croissance de l'anévrisme
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 82071296
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .