Ustanowienie internetowej platformy rejestracji niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w oparciu o 100 regionalnych centrów medycznych w Chinach i populacyjne badanie uzupełniające
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
W badaniu tym zostanie włączonych 20 regionalnych ośrodków neurochirurgii w całym kraju, a kohorta badawcza zostanie skonstruowana na podstawie kohorty IARP-CP. Platforma sztucznej inteligencji została wykorzystana do analizy klinicznej, morfologicznej, hemodynamicznej, charakterystyki ściany tętniaka i innych czynników niepękniętych tętniaków, a także zależności między tymi czynnikami a ryzykiem niestabilności tętniaka, poszukiwanie potencjalnych czynników ryzyka, a ostatecznie stworzenie wielowymiarowego modelu prognozowania ryzyka pęknięcia tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chiński
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat;
- Co najmniej jeden niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy został znaleziony przez CTA;
- Brak istotnych objawów, leczenie nieoperacyjne i zachowawcze;
- Podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Inne zmiany strukturalne naczyń mózgowych (takie jak wady rozwojowe naczyń mózgowych i przetoka tętniczo-żylna) lub guzy czaszkowo-mózgowe;
- Tętniaki wrzecionowate lub rozwarstwiające;
- Urazowe, grzybicze i związane z śluzakiem przedsionków tętniaki;
- cierpiących na ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej, takie jak zespół policystycznych nerek;
- Przewidywane przeżycie nie dłuższe niż 3 lata z powodu innych chorób lub złego stanu ogólnego;
- Pacjenci odmawiają obserwacji lub nie mogą się z nimi komunikować z powodu chorób psychicznych;
- Kobiety w ciąży lub uczestniczące w innych badaniach dotyczących tętniaka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niestabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe
Niestabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe definiuje się jako tętniaki wewnątrzczaszkowe, które rosną lub pękają.
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez żadnej interwencji
|
|
stabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe
Stabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe definiuje się jako tętniaki wewnątrzczaszkowe, które nie wykazują istotnych zmian morfologicznych.
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pęknięcie tętniaka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost tętniaka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82071296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .