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- 임상시험 NCT04873778
골반대 통증이 있는 산후 여성에서 키네시오와 다이나믹 테이핑의 효과 비교
2024년 3월 24일 업데이트: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
임산부의 약 45%와 산후 여성의 25%가 골반대 통증을 경험합니다.
통증은 하지 또는 치골결합에 대한 방사선 유무에 관계없이 늑골연과 둔부 주름 사이에 국한되는 것으로 종종 보고됩니다.
키네시오 테이핑(KT)은 근력 강화, 경련, 통증 및 부종 완화, 혈액 순환 및 림프 역류 개선, 관절 안정화를 통해 근골격계 상태를 치료하기 위한 탄성 테이프의 적용입니다.
그러나 제한된 증거와 잘 설계된 연구가 부족하여 PGP가 있는 산후 여성에서 KT의 효과는 여전히 불분명합니다.
KT에 비해 최근 개발된 다이나믹 테이핑(DT)은 탄성 저항과 반동이 더 강합니다.
이 개념은 검토되지 않았지만 DT가 KT보다 더 나은 효과를 가질 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 DT 그룹의 PGP 여성이 KT 그룹 및 대조군보다 통증, 장애, 삶의 질 및 PFM 기능이 더 잘 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 PGP를 가진 산후 여성의 통증, 장애, 신체 기능 및 삶의 질뿐만 아니라 PFM 기능에 대한 KT 및 DT의 효과를 조사하는 것입니다. PGP가 있는 60명의 산후 여성이 (1) 키네시오 테이핑 그룹, (2) 다이나믹 테이핑 그룹 (3) 대조군의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 4주 개입을 받게 됩니다.
모든 참가자는 기준선에서 첫 번째 테이핑 세션 직후 및 4주 개입 후에 3가지 평가를 받게 됩니다.
결과 측정에는 통증 강도의 시각적 아날로그 척도 측정, Pelvic Girdle Questionnaire/Oswestry Disability Index/환자별 기능 척도 측정 및 변화 점수의 글로벌 등급이 포함됩니다.
장애를 위해.
삶의 질은 36개 항목의 Short-Form Survey로 측정되며 신체 기능에는 Active Straight Leg Raise Fatigue task, Time up and go test, 10m walk test가 포함됩니다.
PFM 기능은 Modified Oxford 등급 척도 및 Perineometer로 측정됩니다.
KT 그룹과 DT 그룹 모두에서 PGP 여성이 대조군보다 더 많이 개선될 것으로 예상됩니다.
그러나 DT 그룹은 KT 그룹보다 훨씬 더 많은 개선을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: > 20세
- 산후:≥ 3개월
- 임신 중 통증 시작
- 통증 위치는 하지 또는 치골 결합에 대한 방사선 유무에 관계없이 늑골 가장자리와 둔부 주름 사이에 위치합니다.
- 골반통에 대한 임상적 선별검사 :
액티브 스트레이트 레그 레이즈 : 긍정
- 2(+) 후방 골반 통증 유발 검사(+ symphysis ≥ 1)
제외 기준:
- BMI ≥ 30
- 요추 또는 골반 수술
- 골절의 역사
- 신경근병증 또는 근병증
- 부인과 질환
- 심각한 심혈관 질환
- 종양
- 정신과 질환 진단
- 진행중인 임신
- 아크릴 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나믹 테이핑 그룹
Sacroiliac 관절을 안정시키고 근육 수축을 자극합니다.
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다이내믹 테이핑 : Kendrick이 발명한 다방향 리바운드로 탄성이 있으며 KT보다 탄성 저항과 반동이 강함
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실험적: 키네시오 테이핑 그룹
Sacroiliac 관절을 안정시키고 근육 수축을 자극합니다.
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Kinesio 테이핑: 일본 Dr.Kase가 발명한 리프팅 피부 생성으로 순환 증가, 통증 및 염증 완화, 관절 안정화
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위약 비교기: 대조군
위약 효과를 위해 Kinesio 테이핑 사용
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Kinesio 테이핑: 일본 Dr.Kase가 발명한 리프팅 피부 생성으로 순환 증가, 통증 및 염증 완화, 관절 안정화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 베이스라인 통증 강도에서 최대 4주까지의 변화
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통증
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베이스라인 통증 강도에서 최대 4주까지의 변화
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골반 거들 설문지
기간: 장애 기준선에서 최대 4주까지 변경
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장애에 대한
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장애 기준선에서 최대 4주까지 변경
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Oswestry 장애 지수
기간: 기본 장애에서 최대 4주까지 변경
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장애에 대한
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기본 장애에서 최대 4주까지 변경
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환자별 기능 척도 측정
기간: 기본 장애에서 최대 4주까지 변경
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장애에 대한
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기본 장애에서 최대 4주까지 변경
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변경 점수의 글로벌 등급
기간: 기본 장애에서 최대 4주까지 변경
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장애에 대한
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기본 장애에서 최대 4주까지 변경
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36개 항목의 약식 설문조사
기간: 기준선 삶의 질에서 최대 4주까지의 변화
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삶의 질을 위해
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기준선 삶의 질에서 최대 4주까지의 변화
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액티브 스트레이트 레그 레이즈 피로 과제
기간: 기준선 신체 기능에서 최대 4주까지의 변화
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신체 기능
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기준선 신체 기능에서 최대 4주까지의 변화
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시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 기준선 신체 기능에서 최대 4주까지의 변화
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신체 기능
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기준선 신체 기능에서 최대 4주까지의 변화
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선 신체 기능에서 최대 4주까지의 변화
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신체 기능
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기준선 신체 기능에서 최대 4주까지의 변화
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수정 옥스포드 등급 척도
기간: 기본 PFM 기능에서 최대 4주까지 변경
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PFM 기능용
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기본 PFM 기능에서 최대 4주까지 변경
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페리노미터
기간: 기본 PFM 기능에서 최대 4주까지 변경
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PFM 기능용
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기본 PFM 기능에서 최대 4주까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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