- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873778
A kinesio és a dinamikus taping hatásainak összehasonlítása kismedencei övfájdalomban szenvedő szülés utáni nőknél
2024. március 24. frissítette: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
A terhes nők körülbelül 45%-a és a szülés utáni nők 25%-a szenved medenceöv-fájdalomtól.
A fájdalom gyakran a bordaszegély és a gluteális redő között lokalizálódik, az alsó végtag vagy a szeméremízület besugárzásával vagy anélkül.
A kinesio taping (KT) egy rugalmas szalag alkalmazása, mozgásszervi betegségek kezelésére az izomerő fokozásával, görcsök, fájdalom és ödéma enyhítésével, a vérkeringés és a nyirokvisszafolyás javításával, valamint az ízületek stabilizálásával.
A korlátozott bizonyítékok és a jól megtervezett tanulmány hiánya miatt azonban a KT hatásai a szülés utáni PGP-ben szenvedő nőknél továbbra is tisztázatlanok.
A KT-vel összehasonlítva a dinamikus szalagot (DT) a közelmúltban fejlesztették ki, és erősebb rugalmas ellenállással és visszarúgással rendelkezik.
A DT-nek jobb hatásai lehetnek, mint a KT-nak, bár ezt az elképzelést nem vizsgálták.
Ebben a tanulmányban azt a hipotézist állítjuk fel, hogy a DT-csoportban a PGP-s nők jobban javulnak a fájdalom, a fogyatékosság, az életminőség és a PFM-funkciók terén, mint a KT-csoportban és a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja a KT és a DT fájdalomra, fogyatékosságra, fizikai funkciókra és életminőségre, valamint PFM-funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálata PGP-ben szenvedő szülés utáni nőknél. 60 szülés utáni, PGP-ben szenvedő nőt véletlenszerűen besorolnak a három csoport egyikébe: (1) kineziotaping csoport, (2) dinamikus taping csoport (3) kontrollcsoport, és 4 hetes beavatkozást kapnak.
Minden résztvevő 3 értékelést kap az alapvonalon, közvetlenül az első felvételi ülés után és 4 hetes beavatkozások után.
Az eredménymérések magukban foglalják a fájdalom intenzitásának vizuális analóg skála méréseit, a medenceöv kérdőívet / Oswestry fogyatékossági indexet / betegspecifikus funkcionális skála méréseit és a változás globális értékelését.
fogyatékosság miatt.
Az életminőséget 36 elemből álló rövid formájú felméréssel mérik. A fizikai funkciók közé tartozik az Aktív egyenes lábemelés fáradtságfeladat, a Time up and go teszt, a 10 méteres séta teszt.
A PFM-függvényeket a módosított Oxford osztályozási skála és a perineométer méri.
Várható, hogy a PGP-s nők mind a KT-csoportban, mind a DT-csoportban több javulást mutatnak, mint a kontrollcsoportban.
De a DT csoportnak még több fejlesztése lesz, mint a KT csoportoknak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: > 20 év
- Szülés után: ≥ 3 hónap
- Fájdalom megjelenése a terhesség alatt
- A fájdalom helye a bordaszegély és a gluteális redő között helyezkedik el, az alsó végtag vagy a szemérem szimfízis besugárzásával vagy anélkül
- Klinikai szűrővizsgálat kismedencei fájdalomra:
Aktív egyenes lábemelés: pozitív
- 2 (+) hátsó kismedencei fájdalom provokációs teszt (+ szimfízis ≥ 1)
Kizárási kritériumok:
- BMI ≥ 30
- ágyéki vagy kismedencei műtét
- A törés története
- Radikulopátia vagy myopathia
- Nőgyógyászati rendellenességek
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Daganatok
- Pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak
- Folyamatos terhesség
- Allergia az akrilra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dinamikus szalagos csoport
stabilizálja a sacroiliacalis ízületeket és serkenti az izomösszehúzódást
|
Dinamikus szalagozás: Kendrick feltalálta, többirányú visszapattanással rugalmas, erős rugalmas ellenállással és visszarúgással, mint a KT
|
Kísérleti: kinesio taping csoport
stabilizálja a sacroiliacalis ízületeket és serkenti az izomösszehúzódást
|
Kinezio taping: Japán Dr. Kase feltalálója, fokozza a keringést azáltal, hogy emeli a bőrt, enyhíti a fájdalmat és a gyulladást, stabilizálja az ízületeket
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
használjon Kinesio szalagot a placebo hatás eléréséhez
|
Kinezio taping: Japán Dr. Kase feltalálója, fokozza a keringést azáltal, hogy emeli a bőrt, enyhíti a fájdalmat és a gyulladást, stabilizálja az ízületeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom intenzitásától 4 hétig
|
fájdalomra
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásától 4 hétig
|
Kismedencei öv kérdőív
Időkeret: Változás a rokkantsági alapvonaltól 4 hétig
|
fogyatékosság miatt
|
Változás a rokkantsági alapvonaltól 4 hétig
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantságtól 4 hétig
|
fogyatékosság miatt
|
Változás a kiindulási rokkantságtól 4 hétig
|
Betegspecifikus funkcionális skála mérései
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantságtól 4 hétig
|
fogyatékosság miatt
|
Változás a kiindulási rokkantságtól 4 hétig
|
A változás pontszámának globális értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantságtól 4 hétig
|
fogyatékosság miatt
|
Változás a kiindulási rokkantságtól 4 hétig
|
36 tételes rövidített felmérés
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségtől 4 hétig
|
az életminőségért
|
Változás a kiindulási életminőségtől 4 hétig
|
Aktív egyenes lábemelés fáradtságfeladat
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Fizikai funkciók legfeljebb 4 hétig
|
a fizikai funkciókhoz
|
Változás az alapértékhez képest Fizikai funkciók legfeljebb 4 hétig
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Fizikai funkciók legfeljebb 4 hétig
|
a fizikai funkciókhoz
|
Változás az alapértékhez képest Fizikai funkciók legfeljebb 4 hétig
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Fizikai funkciók legfeljebb 4 hétig
|
a fizikai funkciókhoz
|
Változás az alapértékhez képest Fizikai funkciók legfeljebb 4 hétig
|
Módosított Oxford osztályozási skála
Időkeret: Változás a kiindulási PFM funkciókhoz képest akár 4 hétig
|
PFM funkciókhoz
|
Változás a kiindulási PFM funkciókhoz képest akár 4 hétig
|
Perineométer
Időkeret: Változás a kiindulási PFM funkciókhoz képest akár 4 hétig
|
PFM funkciókhoz
|
Változás a kiindulási PFM funkciókhoz képest akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCKU-Taping
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei öv fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Dinamikus szalagozás
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
University of SevilleBefejezve
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Befejezve
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka