Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effecten van kinesio en dynamische tapings bij postpartumvrouwen met bekkengordelpijn

24 maart 2024 bijgewerkt door: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Ongeveer 45% van de zwangere vrouwen en 25% van de vrouwen na de bevalling heeft last van bekkengordelpijn. Er wordt vaak gemeld dat pijn gelokaliseerd is tussen de ribbenboog en de bilspier, met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen of de symphysis pubica. Kinesiotaping (KT) is het aanbrengen van een elastische tape voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen door spierkracht te vergroten, spasmen, pijn en oedeem te verlichten, de bloedcirculatie en lymfeterugvloeiing te verbeteren en gewrichten te stabiliseren. Echter, met beperkt bewijs en een gebrek aan goed opgezette studie, blijven de effecten van KT bij postpartum vrouwen met PGP onduidelijk. In vergelijking met KT is de dynamische taping (DT) recentelijk ontwikkeld en heeft een sterkere elastische weerstand en terugslag. De DT heeft mogelijk betere effecten dan de KT, hoewel dit begrip niet is onderzocht. In deze studie gaan we ervan uit dat PGP-vrouwen in de DT-groep betere verbeteringen zouden hebben op het gebied van pijn, beperkingen, kwaliteit van leven en bekkenbodemspieren dan die in de KT-groep en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van KT en DT op pijn, invaliditeit, fysieke functies en kwaliteit van leven, evenals bekkenbodemspieren bij postpartumvrouwen met PGP. 60 postpartumvrouwen met PGP worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: (1) kinesio-taping-groep, (2) dynamische taping-groep (3) controlegroep en krijgen een interventie van 4 weken. Alle deelnemers krijgen 3 beoordelingen bij de basislijn, onmiddellijk na de eerste opnamesessie en na interventies van 4 weken. De uitkomstmaten omvatten visuele analoge schaalmetingen van pijnintensiteit, bekkengordelvragenlijst/ Oswestry Disability Index/patiëntspecifieke functionele schaalmetingen en globale beoordeling van veranderingsscore. voor handicap. De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een 36-item Short-Form Survey, de fysieke functies omvatten Active Straight Leg Raise Fatigue-taak, Time up and go-test, 10-meter looptest. De PFM-functies worden gemeten met de Modified Oxford-beoordelingsschaal en Perineometer. Verwacht wordt dat PGP-vrouwen in zowel de KT-groep als de DT-groep meer verbeteringen zullen hebben dan de controlegroep. Maar de DT-groep zal nog meer verbeteringen hebben dan de KT-groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: > 20 jaar
  2. Postpartum: ≥ 3 maanden
  3. Begin van de pijn tijdens de zwangerschap
  4. De pijnlocatie bevindt zich tussen de ribbenboog en de bilplooi met of zonder uitstraling naar de onderste ledematen of symphysis pubica
  5. Klinische screeningstest voor bekkenpijn:

Active Straight Leg Raising: positief

  • 2 (+) posterieure provocatietests voor bekkenpijn (+ symphysis ≥ 1)

Uitsluitingscriteria:

  1. BMI ≥ 30
  2. lumbale of bekkenoperatie
  3. Geschiedenis van breuk
  4. Radiculopathie of myopathie
  5. Gynaecologische aandoeningen
  6. Ernstige hart- en vaatziekten
  7. Tumoren
  8. Gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
  9. Doorgaande zwangerschap
  10. Allergie voor acryl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische opnamegroep
stabiliseren van de sacro-iliacale gewrichten en het stimuleren van spiercontractie
Apparaat: Dynamisch tapen
Dynamische taping: Uitgevonden door Kendrick, elastisch gemaakt met multidirectionele rebound en met sterke elastische weerstand en terugslag dan KT
Experimenteel: kinesio-taping groep
stabiliseren van de sacro-iliacale gewrichten en het stimuleren van spiercontractie
Apparaat: Kinesio-taping
Kinesio taping: Uitgevonden door Japan Dr.Kase, verhoog de bloedsomloop door de huid te liften, pijn en ontsteking los te laten, gewrichten te stabiliseren
Placebo-vergelijker: controlegroep
gebruik kinesiotaping voor placebo-effect
Apparaat: Kinesio-taping
Kinesio taping: Uitgevonden door Japan Dr.Kase, verhoog de bloedsomloop door de huid te liften, pijn en ontsteking los te laten, gewrichten te stabiliseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit tot 4 weken
voor pijn
Verandering van baseline pijnintensiteit tot 4 weken
Vragenlijst bekkengordel
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn invaliditeit tot 4 weken
voor handicap
Verandering vanaf basislijn invaliditeit tot 4 weken
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijnbeperking tot 4 weken
voor handicap
Verandering vanaf basislijnbeperking tot 4 weken
Patiëntspecifieke functionele schaalmetingen
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijnbeperking tot 4 weken
voor handicap
Verandering vanaf basislijnbeperking tot 4 weken
Globale beoordeling van wijzigingsscore
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijnbeperking tot 4 weken
voor handicap
Verandering vanaf basislijnbeperking tot 4 weken
Korte enquête met 36 items
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven tot 4 weken
voor kwaliteit van leven
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven tot 4 weken
Actieve Straight Leg Raise Fatigue-taak
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Lichamelijke functies tot 4 weken
voor fysieke functies
Verandering vanaf baseline Lichamelijke functies tot 4 weken
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Lichamelijke functies tot 4 weken
voor fysieke functies
Verandering vanaf baseline Lichamelijke functies tot 4 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Lichamelijke functies tot 4 weken
voor fysieke functies
Verandering vanaf baseline Lichamelijke functies tot 4 weken
Gewijzigde Oxford-indelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PFM-functies tot 4 weken
voor PFM-functies
Verandering ten opzichte van baseline PFM-functies tot 4 weken
Perineometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PFM-functies tot 4 weken
voor PFM-functies
Verandering ten opzichte van baseline PFM-functies tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCKU-Taping

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamisch tapen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren