- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04873778
Comparación de los efectos de Kinesio y vendajes dinámicos en mujeres posparto con dolor en la cintura pélvica
24 de marzo de 2024 actualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Aproximadamente el 45 % de las mujeres embarazadas y el 25 % de las mujeres en el posparto sufren dolor en la cintura pélvica.
A menudo se informa que el dolor se localiza entre el margen costal y el pliegue glúteo con o sin radiación a la extremidad inferior o la sínfisis púbica.
Kinesiotaping (KT) es la aplicación de una cinta elástica, para el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas a través de la mejora de la fuerza muscular, el alivio de los espasmos, el dolor y el edema, la mejora de la circulación sanguínea y el reflujo linfático, así como la estabilización de las articulaciones.
Sin embargo, con evidencia limitada y la falta de un estudio bien diseñado, los efectos de KT en mujeres posparto con PGP aún no están claros.
En comparación con KT, el vendaje dinámico (DT) se desarrolló recientemente y tiene una mayor resistencia elástica y retroceso.
El DT puede tener mejores efectos que el KT, aunque esta noción no ha sido examinada.
En este estudio, formulamos la hipótesis de que las mujeres PGP en el grupo DT tendrían mejores mejoras en el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y las funciones de PFM que las del grupo KT y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de KT y DT sobre el dolor, la discapacidad, las funciones físicas y la calidad de vida, así como las funciones de PFM en mujeres posparto con PGP. 60 mujeres posparto con PGP serán asignadas aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) grupo de kinesio taping, (2) grupo de vendaje dinámico (3) grupo de control, y recibirán una intervención de 4 semanas.
Todos los participantes recibirán 3 evaluaciones al inicio, inmediatamente después de la primera sesión de grabación y después de las intervenciones de 4 semanas.
Las medidas de resultado incluirán medidas de la escala analógica visual de la intensidad del dolor, el cuestionario de la cintura pélvica/el índice de discapacidad de Oswestry/las medidas de la escala funcional específica del paciente y la calificación global de la puntuación de cambio.
por discapacidad
La calidad de vida se medirá mediante una encuesta de formato corto de 36 elementos, las funciones físicas incluyen la tarea de fatiga de elevación de pierna recta activa, prueba de tiempo y marcha, prueba de caminata de 10 metros.
Las funciones de PFM se medirán mediante la escala de calificación Oxford modificada y el perineómetro.
Se espera que las mujeres PGP tanto en el grupo KT como en el grupo DT tengan más mejoras que el grupo de control.
Pero el grupo DT tendrá incluso más mejoras que los grupos KT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 20 años
- Posparto: ≥ 3 meses
- Inicio del dolor durante el embarazo
- La ubicación del dolor se encuentra entre el margen costal y el pliegue glúteo con o sin radiación a la extremidad inferior o la sínfisis púbica
- Prueba de detección clínica para el dolor pélvico:
Elevación activa de piernas rectas: positivo
- 2 (+) pruebas de provocación de dolor pélvico posterior (+ sínfisis ≥ 1)
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 30
- cirugía lumbar o pélvica
- Historia de fractura
- Radiculopatía o miopatía
- Trastornos ginecológicos
- Enfermedad cardiovascular grave
- tumores
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- embarazo en curso
- Alergia al acrílico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de grabación dinámica
estabilizar las articulaciones sacroilíacas y estimular la contracción muscular
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Cinta dinámica: inventada por Kendrick, elastizada con rebote multidireccional y con una fuerte resistencia elástica y retroceso que KT
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Experimental: grupo de kinesiotaping
estabilizar las articulaciones sacroilíacas y estimular la contracción muscular
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Kinesio taping: inventado por el Dr. Kase de Japón, aumenta la circulación al levantar la piel, liberar el dolor y la inflamación, estabilizar las articulaciones
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Comparador de placebos: grupo de control
use cinta Kinesio para el efecto placebo
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Kinesio taping: inventado por el Dr. Kase de Japón, aumenta la circulación al levantar la piel, liberar el dolor y la inflamación, estabilizar las articulaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial hasta 4 semanas
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para el dolor
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial hasta 4 semanas
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Cuestionario de cintura pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de discapacidad hasta 4 semanas
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por discapacidad
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Cambio desde la línea base de discapacidad hasta 4 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
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por discapacidad
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Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
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Medidas de escala funcional específicas del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
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por discapacidad
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Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
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Calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
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por discapacidad
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Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
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Encuesta de formato corto de 36 elementos
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 4 semanas
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por calidad de vida
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Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 4 semanas
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Tarea activa de fatiga de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
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para funciones físicas
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Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
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para funciones físicas
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Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
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para funciones físicas
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Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
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Escala de calificación de Oxford modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
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para funciones PFM
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Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
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Perineómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
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para funciones PFM
|
Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU-Taping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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