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Comparación de los efectos de Kinesio y vendajes dinámicos en mujeres posparto con dolor en la cintura pélvica

24 de marzo de 2024 actualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Aproximadamente el 45 % de las mujeres embarazadas y el 25 % de las mujeres en el posparto sufren dolor en la cintura pélvica. A menudo se informa que el dolor se localiza entre el margen costal y el pliegue glúteo con o sin radiación a la extremidad inferior o la sínfisis púbica. Kinesiotaping (KT) es la aplicación de una cinta elástica, para el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas a través de la mejora de la fuerza muscular, el alivio de los espasmos, el dolor y el edema, la mejora de la circulación sanguínea y el reflujo linfático, así como la estabilización de las articulaciones. Sin embargo, con evidencia limitada y la falta de un estudio bien diseñado, los efectos de KT en mujeres posparto con PGP aún no están claros. En comparación con KT, el vendaje dinámico (DT) se desarrolló recientemente y tiene una mayor resistencia elástica y retroceso. El DT puede tener mejores efectos que el KT, aunque esta noción no ha sido examinada. En este estudio, formulamos la hipótesis de que las mujeres PGP en el grupo DT tendrían mejores mejoras en el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y las funciones de PFM que las del grupo KT y el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de KT y DT sobre el dolor, la discapacidad, las funciones físicas y la calidad de vida, así como las funciones de PFM en mujeres posparto con PGP. 60 mujeres posparto con PGP serán asignadas aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) grupo de kinesio taping, (2) grupo de vendaje dinámico (3) grupo de control, y recibirán una intervención de 4 semanas. Todos los participantes recibirán 3 evaluaciones al inicio, inmediatamente después de la primera sesión de grabación y después de las intervenciones de 4 semanas. Las medidas de resultado incluirán medidas de la escala analógica visual de la intensidad del dolor, el cuestionario de la cintura pélvica/el índice de discapacidad de Oswestry/las medidas de la escala funcional específica del paciente y la calificación global de la puntuación de cambio. por discapacidad La calidad de vida se medirá mediante una encuesta de formato corto de 36 elementos, las funciones físicas incluyen la tarea de fatiga de elevación de pierna recta activa, prueba de tiempo y marcha, prueba de caminata de 10 metros. Las funciones de PFM se medirán mediante la escala de calificación Oxford modificada y el perineómetro. Se espera que las mujeres PGP tanto en el grupo KT como en el grupo DT tengan más mejoras que el grupo de control. Pero el grupo DT tendrá incluso más mejoras que los grupos KT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 701
        • National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: > 20 años
  2. Posparto: ≥ 3 meses
  3. Inicio del dolor durante el embarazo
  4. La ubicación del dolor se encuentra entre el margen costal y el pliegue glúteo con o sin radiación a la extremidad inferior o la sínfisis púbica
  5. Prueba de detección clínica para el dolor pélvico:

Elevación activa de piernas rectas: positivo

  • 2 (+) pruebas de provocación de dolor pélvico posterior (+ sínfisis ≥ 1)

Criterio de exclusión:

  1. IMC ≥ 30
  2. cirugía lumbar o pélvica
  3. Historia de fractura
  4. Radiculopatía o miopatía
  5. Trastornos ginecológicos
  6. Enfermedad cardiovascular grave
  7. tumores
  8. Enfermedad psiquiátrica diagnosticada
  9. embarazo en curso
  10. Alergia al acrílico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de grabación dinámica
estabilizar las articulaciones sacroilíacas y estimular la contracción muscular
Cinta dinámica: inventada por Kendrick, elastizada con rebote multidireccional y con una fuerte resistencia elástica y retroceso que KT
Experimental: grupo de kinesiotaping
estabilizar las articulaciones sacroilíacas y estimular la contracción muscular
Kinesio taping: inventado por el Dr. Kase de Japón, aumenta la circulación al levantar la piel, liberar el dolor y la inflamación, estabilizar las articulaciones
Comparador de placebos: grupo de control
use cinta Kinesio para el efecto placebo
Kinesio taping: inventado por el Dr. Kase de Japón, aumenta la circulación al levantar la piel, liberar el dolor y la inflamación, estabilizar las articulaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial hasta 4 semanas
para el dolor
Cambio desde la intensidad del dolor inicial hasta 4 semanas
Cuestionario de cintura pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de discapacidad hasta 4 semanas
por discapacidad
Cambio desde la línea base de discapacidad hasta 4 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
por discapacidad
Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
Medidas de escala funcional específicas del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
por discapacidad
Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
Calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
por discapacidad
Cambio desde la discapacidad inicial hasta 4 semanas
Encuesta de formato corto de 36 elementos
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 4 semanas
por calidad de vida
Cambio desde la calidad de vida inicial hasta 4 semanas
Tarea activa de fatiga de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
para funciones físicas
Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
para funciones físicas
Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
para funciones físicas
Cambio desde el inicio Funciones físicas hasta 4 semanas
Escala de calificación de Oxford modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
para funciones PFM
Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
Perineómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas
para funciones PFM
Cambio desde las funciones de referencia de PFM hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCKU-Taping

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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