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骨盤帯痛のある産後女性におけるキネシオとダイナミックテーピングの効果の比較

2024年3月24日 更新者:YI-JU TSAI、National Cheng Kung University
妊婦の約 45%、産後の女性の 25% が骨盤帯の痛みに苦しんでいます。 下肢または恥骨結合への放射線照射の有無にかかわらず、痛みは肋骨縁と臀部のひだの間に局在することがよく報告されています。 キネシオテーピング(KT)は、筋力の強化、けいれん、痛み、浮腫の軽減、血液循環とリンパ逆流の改善、関節の安定化を通じて筋骨格系の状態を治療するための弾性テープの適用です。 しかし、証拠が限られており、適切に設計された研究が不足しているため、PGP の産後女性における KT の効果は依然として不明瞭です。 KTに比べて、最近開発されたダイナミックテーピング(DT)は弾性抵抗と反動が強いです。 DT は KT よりも優れた効果がある可能性がありますが、この概念は検討されていません。 この研究では、DT グループの PGP 女性は、KT グループや対照グループよりも痛み、障害、生活の質、PFM 機能がより良く改善されるだろうという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、PGP の産後女性の痛み、障害、身体機能、生活の質、および PFM 機能に対する KT と DT の影響を調査することです。 PGP の産後女性 60 名は、(1) キネシオ テーピング グループ、(2) ダイナミック テーピング グループ、(3) 対照グループの 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられ、4 週間の介入を受けます。 すべての参加者は、ベースライン、最初のテーピング セッションの直後、および 4 週間の介入後に 3 つの評価を受けます。 結果の測定には、痛みの強さの視覚的アナログスケール測定、骨盤ガードルアンケート/オスウェストリー障害指数/患者固有の機能スケール測定、および変化スコアのグローバル評価が含まれます。 障害のために。 生活の質は、36項目の短い形式の調査によって測定されます。身体機能には、アクティブストレートレッグレイズ疲労タスク、タイムアップアンドゴーテスト、10メートル歩行テストが含まれます。 PFM 機能は、Modified Oxford grading scale と Perineometer によって測定されます。 KTグループとDTグループの両方のPGP女性は、対照グループよりも多くの改善が見られると予想されます。 しかし、DT グループは KT グループよりもさらに改善されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tainan、台湾、701
        • National Cheng Kung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢: > 20歳
  2. 産後:3ヶ月以上
  3. 妊娠中に痛みが始まる
  4. 痛みの場所は肋骨縁と臀部の襞の間にあり、下肢または恥骨結合への放射線照射の有無にかかわらず
  5. 骨盤痛の臨床スクリーニング検査:

アクティブストレートレッグレイズ:ポジティブ

  • 2 (+) 後部骨盤痛誘発テスト (+ 結合 ≥ 1)

除外基準:

  1. BMI ≧ 30
  2. 腰椎または骨盤の手術
  3. 骨折歴
  4. 神経根症またはミオパチー
  5. 婦人科疾患
  6. 重篤な心血管疾患
  7. 腫瘍
  8. 精神疾患と診断されている
  9. 継続中の妊娠
  10. アクリルアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイナミックテーピンググループ
仙腸関節を安定させ、筋肉の収縮を刺激します。
ダイナミックテーピング:ケンドリックによって発明され、多方向の反発力を備えた伸縮性があり、KTよりも強い弾性抵抗と反動を備えています。
実験的:キネシオテーピンググループ
仙腸関節を安定させ、筋肉の収縮を刺激します。
キネシオテーピング: 日本の加瀬博士によって発明され、皮膚を持ち上げて血行を促進し、痛みや炎症を軽減し、関節を安定させます。
プラセボコンパレーター:対照群
プラシーボ効果のためにキネシオテーピングを使用する
キネシオテーピング: 日本の加瀬博士によって発明され、皮膚を持ち上げて血行を促進し、痛みや炎症を軽減し、関節を安定させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースラインの痛みの強さから最大 4 週間の変化
痛みのために
ベースラインの痛みの強さから最大 4 週間の変化
骨盤ガードルアンケート
時間枠:障害ベースラインから最大 4 週間の変化
障害者のための
障害ベースラインから最大 4 週間の変化
オスウェストリー障害指数
時間枠:ベースラインの障害から最大 4 週間の変化
障害者のための
ベースラインの障害から最大 4 週間の変化
患者固有の機能スケールの測定
時間枠:ベースラインの障害から最大 4 週間の変化
障害者のための
ベースラインの障害から最大 4 週間の変化
変更スコアのグローバル評価
時間枠:ベースラインの障害から最大 4 週間の変化
障害者のための
ベースラインの障害から最大 4 週間の変化
36 項目の短い形式のアンケート
時間枠:ベースラインの生活の質から最大 4 週間の変化
生活の質のために
ベースラインの生活の質から最大 4 週間の変化
アクティブ ストレート レッグ レイズ疲労タスク
時間枠:ベースラインからの変化 最大 4 週間の身体機能
身体機能向け
ベースラインからの変化 最大 4 週間の身体機能
タイムアップしてテストに行く
時間枠:ベースラインからの変化 最大 4 週間の身体機能
身体機能向け
ベースラインからの変化 最大 4 週間の身体機能
10メートル歩行テスト
時間枠:ベースラインからの変化 最大 4 週間の身体機能
身体機能向け
ベースラインからの変化 最大 4 週間の身体機能
修正されたオックスフォード評価スケール
時間枠:ベースラインの PFM 機能から最大 4 週間の変化
PFM機能用
ベースラインの PFM 機能から最大 4 週間の変化
会陰計
時間枠:ベースラインの PFM 機能から最大 4 週間の変化
PFM機能用
ベースラインの PFM 機能から最大 4 週間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月24日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCKU-Taping

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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