- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873778
Kinesion ja dynaamisten teippausten vaikutusten vertailu synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on lantiovyökipu
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Noin 45 % raskaana olevista naisista ja 25 % synnyttäneistä naisista kärsii lantiovyön kivusta.
Kivun on usein raportoitu sijoittuvan kylkireunan ja pakarapoimun väliin joko alaraajan tai häpyluun säteilyn kanssa tai ilman sitä.
Kinesioteippaus (KT) on elastisen teipin kiinnitys, jolla hoidetaan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia lisäämällä lihasvoimaa, lievittämällä kouristuksia, kipua ja turvotusta, parantamalla verenkiertoa ja lymfarefluksia sekä stabiloimalla niveliä.
Kuitenkin rajallisen näytön ja hyvin suunnitellun tutkimuksen puutteen vuoksi KT:n vaikutukset synnytyksen jälkeen oleville naisille, joilla on PGP, ovat edelleen epäselviä.
KT:hen verrattuna dynaaminen teippaus (DT) on äskettäin kehitetty ja sillä on vahvempi elastinen vastus ja rekyyli.
DT:llä voi olla parempia vaikutuksia kuin KT:lla, vaikka tätä käsitettä ei ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa teemme hypoteesin, että DT-ryhmän PGP-naiset parantaisivat kipua, vammaisuutta, elämänlaatua ja PFM-toimintoja paremmin kuin KT-ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia KT:n ja DT:n vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, fyysisiin toimintoihin ja elämänlaatuun sekä PFM-toimintoihin synnytyksen jälkeen olevilla naisilla, joilla on PGP. 60 synnytyksen jälkeistä naista, joilla on PGP, satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) kinesioteippausryhmä, (2) dynaaminen teippausryhmä (3) kontrolliryhmä, ja heille annetaan 4 viikon interventio.
Kaikki osallistujat saavat 3 arviointia lähtötilanteessa heti ensimmäisen teippausistunnon jälkeen ja 4 viikon interventioiden jälkeen.
Tulosmittauksiin kuuluvat visuaalisen analogisen asteikon kivun voimakkuuden mittaukset, lantiovyön kyselylomake/oswestry-vammaisuusindeksi/potilaskohtaiset toiminnalliset asteikkomittaukset ja muutosten globaali luokitus.
vamman vuoksi.
Elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella lyhyen muodon kyselyllä. Fyysisiin toimintoihin kuuluvat aktiivinen suoran jalan nosto väsymystehtävä, Time up and go -testi, 10 metrin kävelytesti.
PFM-funktiot mitataan modifioidulla Oxfordin asteikolla ja perineometrillä.
On odotettavissa, että PGP-naisilla sekä KT-ryhmässä että DT-ryhmässä on enemmän parannuksia kuin kontrolliryhmässä.
Mutta DT-ryhmällä on vielä enemmän parannuksia kuin KT-ryhmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 20 vuotta
- Synnytyksen jälkeen: ≥ 3 kuukautta
- Kivun alkaminen raskauden aikana
- Kivun paikka sijaitsee kylkireunan ja pakarapoimun välissä alaraajan tai häpyluun säteilyllä tai ilman
- Kliininen seulontatesti lantion kivulle:
Aktiivinen suoran jalan nosto: positiivinen
- 2 (+) takalantion kivun provokaatiotestiä (+ symfyysi ≥ 1)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 30
- lanne- tai lantionleikkaus
- Murtuman historia
- Radikulopatia tai myopatia
- Gynekologiset häiriöt
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Kasvaimet
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Jatkuva raskaus
- Allergia akryylille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen teippausryhmä
stabiloivat sacroiliac-niveliä ja stimuloivat lihasten supistumista
|
Dynaaminen teippaus: Kendrickin kehittämä, elastinen monisuuntaisella reboundilla ja vahvalla elastisella vastuksella ja rekyylillä kuin KT
|
|
Kokeellinen: kinesioteippausryhmä
stabiloivat sacroiliac-niveliä ja stimuloivat lihasten supistumista
|
Kinesioteippaus: Japanin Dr.Kasen kehittämä, lisää verenkiertoa kohottamalla ihoa, vapauttaa kipua ja tulehdusta, stabiloi niveliä
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
käytä Kinesioteippausta lumelääkkeeseen
|
Kinesioteippaus: Japanin Dr.Kasen kehittämä, lisää verenkiertoa kohottamalla ihoa, vapauttaa kipua ja tulehdusta, stabiloi niveliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 4 viikkoon
|
kipua varten
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 4 viikkoon
|
|
Lantionvyön kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos vamman perustasosta 4 viikkoon
|
vamman vuoksi
|
Muutos vamman perustasosta 4 viikkoon
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta 4 viikkoon
|
vamman vuoksi
|
Muutos perusvammaisuudesta 4 viikkoon
|
|
Potilaskohtaiset toiminnalliset mittakaavat
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta 4 viikkoon
|
vamman vuoksi
|
Muutos perusvammaisuudesta 4 viikkoon
|
|
Muutospisteiden globaali luokitus
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta 4 viikkoon
|
vamman vuoksi
|
Muutos perusvammaisuudesta 4 viikkoon
|
|
36-kohtainen lyhytmuotoinen kysely
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikkoon
|
elämänlaadun vuoksi
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikkoon
|
|
Aktiivinen suora jalka nosta väsymystehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Fyysiset toiminnot jopa 4 viikkoon
|
fyysisiä toimintoja varten
|
Muutos lähtötasosta Fyysiset toiminnot jopa 4 viikkoon
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Fyysiset toiminnot jopa 4 viikkoon
|
fyysisiä toimintoja varten
|
Muutos lähtötasosta Fyysiset toiminnot jopa 4 viikkoon
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Fyysiset toiminnot jopa 4 viikkoon
|
fyysisiä toimintoja varten
|
Muutos lähtötasosta Fyysiset toiminnot jopa 4 viikkoon
|
|
Muokattu Oxfordin arvostusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason PFM-toiminnoista jopa 4 viikkoon
|
PFM-toimintoja varten
|
Muutos perustason PFM-toiminnoista jopa 4 viikkoon
|
|
Perineometri
Aikaikkuna: Muutos perustason PFM-toiminnoista jopa 4 viikkoon
|
PFM-toimintoja varten
|
Muutos perustason PFM-toiminnoista jopa 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU-Taping
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .