Comparaison des effets de Kinesio et des tapings dynamiques chez les femmes post-partum souffrant de douleur à la ceinture pelvienne
24 mars 2024 mis à jour par: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Environ 45 % des femmes enceintes et 25 % des femmes en post-partum souffrent de douleurs à la ceinture pelvienne.
La douleur est souvent signalée comme localisée entre le rebord costal et le pli fessier avec ou sans irradiation des membres inférieurs ou de la symphyse pubienne.
Le Kinesio taping (KT) est l'application d'une bande élastique, pour traiter les troubles musculo-squelettiques en améliorant la force musculaire, en soulageant les spasmes, la douleur et l'œdème, en améliorant la circulation sanguine et le reflux lymphatique, ainsi qu'en stabilisant les articulations.
Cependant, avec des preuves limitées et un manque d'études bien conçues, les effets du KT chez les femmes en post-partum avec PGP restent incertains.
Comparé au KT, le bandage dynamique (DT) est récemment développé et a une résistance élastique et un recul plus forts.
Le DT peut avoir de meilleurs effets que le KT, bien que cette notion n'ait pas été examinée.
Dans cette étude, nous faisons l'hypothèse que les femmes PGP du groupe DT auraient de meilleures améliorations sur la douleur, l'invalidité, la qualité de vie et les fonctions PFM que celles du groupe KT et du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de KT et DT sur la douleur, l'invalidité, les fonctions physiques et la qualité de vie, ainsi que les fonctions PFM chez les femmes post-partum atteintes de PGP. 60 femmes en post-partum atteintes de PGP seront randomisées dans l'un des trois groupes : (1) groupe de kinésio taping, (2) groupe de taping dynamique (3) groupe témoin et recevront une intervention de 4 semaines.
Tous les participants recevront 3 évaluations au départ, immédiatement après la première séance d'enregistrement et après des interventions de 4 semaines.
Les mesures des résultats comprendront des mesures de l'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique, le questionnaire sur la ceinture pelvienne/l'indice d'incapacité d'Oswestry/les mesures de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient et l'évaluation globale du score de changement.
pour le handicap.
La qualité de vie sera mesurée par une enquête abrégée en 36 éléments. Les fonctions physiques incluent la tâche Active Straight Leg Raise Fatigue, Time up and go test, 10-meter walk test.
Les fonctions PFM seront mesurées par l'échelle de notation Oxford modifiée et le périnéomètre.
On s'attend à ce que les femmes PGP des groupes KT et DT aient plus d'améliorations que le groupe témoin.
Mais le groupe DT aura encore plus d'améliorations que les groupes KT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : > 20 ans
- Post-partum :≥ 3 mois
- Apparition de la douleur pendant la grossesse
- La localisation de la douleur est située entre le rebord costal et le pli fessier avec ou sans rayonnement vers le membre inférieur ou la symphyse pubienne
- Test clinique de dépistage des douleurs pelviennes :
Élévation active de la jambe droite : positive
- 2 (+) tests de provocation à la douleur pelvienne postérieure (+ symphyse ≥ 1)
Critère d'exclusion:
- IMC ≥ 30
- chirurgie lombaire ou pelvienne
- Antécédents de fracture
- Radiculopathie ou myopathie
- Troubles gynécologiques
- Maladie cardiovasculaire grave
- Tumeurs
- Maladie psychiatrique diagnostiquée
- Grossesse en cours
- Allergie à l'acrylique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'enregistrement dynamique
stabilise les articulations sacro-iliaques et stimule la contraction musculaire
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Taping dynamique : Inventé par Kendrick, élastique avec rebond multidirectionnel et avec une forte résistance élastique et recul que KT
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Expérimental: groupe de taping kinesio
stabilise les articulations sacro-iliaques et stimule la contraction musculaire
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Kinesio taping : Inventé par Japan Dr.Kase, augmente la circulation en créant des lifts pour la peau, libère la douleur et l'inflammation, stabilise les articulations
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
utiliser le Kinesio taping pour un effet placebo
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Kinesio taping : Inventé par Japan Dr.Kase, augmente la circulation en créant des lifts pour la peau, libère la douleur et l'inflammation, stabilise les articulations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement de l'intensité de la douleur de base jusqu'à 4 semaines
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pour la douleur
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Changement de l'intensité de la douleur de base jusqu'à 4 semaines
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Questionnaire sur la ceinture pelvienne
Délai: Changement de la ligne de base d'invalidité jusqu'à 4 semaines
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pour handicap
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Changement de la ligne de base d'invalidité jusqu'à 4 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changement de l'invalidité de base jusqu'à 4 semaines
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pour handicap
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Changement de l'invalidité de base jusqu'à 4 semaines
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Mesures d'échelle fonctionnelle spécifiques au patient
Délai: Changement de l'invalidité de base jusqu'à 4 semaines
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pour handicap
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Changement de l'invalidité de base jusqu'à 4 semaines
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Note globale du score de changement
Délai: Changement de l'invalidité de base jusqu'à 4 semaines
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pour handicap
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Changement de l'invalidité de base jusqu'à 4 semaines
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Enquête abrégée en 36 items
Délai: Changement de la qualité de vie de base jusqu'à 4 semaines
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pour la qualité de vie
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Changement de la qualité de vie de base jusqu'à 4 semaines
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Tâche active de fatigue de l'élévation de la jambe droite
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Fonctions physiques jusqu'à 4 semaines
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pour les fonctions physiques
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Changement par rapport à la ligne de base Fonctions physiques jusqu'à 4 semaines
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Temps écoulé et test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Fonctions physiques jusqu'à 4 semaines
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pour les fonctions physiques
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Changement par rapport à la ligne de base Fonctions physiques jusqu'à 4 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Fonctions physiques jusqu'à 4 semaines
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pour les fonctions physiques
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Changement par rapport à la ligne de base Fonctions physiques jusqu'à 4 semaines
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Échelle de notation Oxford modifiée
Délai: Changement par rapport aux fonctions GFP de base jusqu'à 4 semaines
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pour les fonctions PFM
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Changement par rapport aux fonctions GFP de base jusqu'à 4 semaines
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Périnéomètre
Délai: Changement par rapport aux fonctions GFP de base jusqu'à 4 semaines
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pour les fonctions PFM
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Changement par rapport aux fonctions GFP de base jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
5 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU-Taping
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .