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Confronto degli effetti del Kinesio e dei taping dinamici nelle donne dopo il parto con dolore al cingolo pelvico

24 marzo 2024 aggiornato da: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Circa il 45% delle donne in gravidanza e il 25% delle donne dopo il parto soffrono di dolore al cingolo pelvico. Viene spesso riportato che il dolore è localizzato tra il margine costale e la plica glutea con o senza irradiazione all'arto inferiore o alla sinfisi pubica. Il Kinesio taping (KT) è l'applicazione di un nastro elastico, per trattare le condizioni muscoloscheletriche migliorando la forza muscolare, alleviando spasmi, dolore ed edema, migliorando la circolazione sanguigna e il reflusso linfatico, oltre a stabilizzare le articolazioni. Tuttavia, con prove limitate e una mancanza di studi ben progettati, gli effetti del KT nelle donne postpartum con PGP rimangono poco chiari. Rispetto al KT, il taping dinamico (DT) è di recente sviluppo e ha una maggiore resistenza elastica e rinculo. Il DT può avere effetti migliori rispetto al KT, sebbene questa nozione non sia stata esaminata. In questo studio, ipotizziamo che le donne PGP nel gruppo DT avrebbero miglioramenti migliori su dolore, disabilità, qualità della vita e funzioni PFM rispetto a quelle del gruppo KT e del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti di KT e DT su dolore, disabilità, funzioni fisiche e qualità della vita, nonché funzioni PFM nelle donne postpartum con PGP. 60 donne dopo il parto con PGP saranno randomizzate in uno dei tre gruppi: (1) gruppo di kinesio taping, (2) gruppo di taping dinamico (3) gruppo di controllo e riceveranno 4 settimane di intervento. Tutti i partecipanti riceveranno 3 valutazioni al basale, immediatamente dopo la prima sessione di registrazione e dopo interventi di 4 settimane. Le misure dei risultati includeranno le misure della scala analogica visiva dell'intensità del dolore, il questionario del cingolo pelvico/l'indice di disabilità di Oswestry/le misure della scala funzionale specifica del paziente e la valutazione globale del punteggio di cambiamento. per invalidità. La qualità della vita sarà misurata da un sondaggio in forma breve di 36 elementi , Le funzioni fisiche includono attività di affaticamento di sollevamento della gamba dritta attiva, test Time up and go, test di camminata di 10 metri. Le funzioni PFM saranno misurate mediante la scala di classificazione Oxford modificata e il perineometro. Si prevede che le donne PGP sia nel gruppo KT che nel gruppo DT avranno maggiori miglioramenti rispetto al gruppo di controllo. Ma il gruppo DT avrà ancora più miglioramenti rispetto ai gruppi KT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: > 20 anni
  2. Postpartum: ≥ 3 mesi
  3. Insorgenza del dolore durante la gravidanza
  4. La localizzazione del dolore si trova tra il margine costale e la piega glutea con o senza irradiazione all'arto inferiore o alla sinfisi pubica
  5. Test di screening clinico per il dolore pelvico:

Sollevamento attivo della gamba tesa: positivo

  • 2 (+) test di provocazione del dolore pelvico posteriore (+ sinfisi ≥ 1)

Criteri di esclusione:

  1. IMC ≥ 30
  2. chirurgia lombare o pelvica
  3. Storia della frattura
  4. Radicolopatia o miopatia
  5. Disturbi ginecologici
  6. Grave malattia cardiovascolare
  7. Tumori
  8. Malattia psichiatrica diagnosticata
  9. Gravidanza in corso
  10. Allergia all'acrilico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di registrazione dinamica
stabilizzare le articolazioni sacroiliache e stimolare la contrazione muscolare
Taping dinamico: inventato da Kendrick, elasticizzato con rimbalzo multidirezionale e con forte resistenza elastica e rinculo rispetto a KT
Sperimentale: gruppo di kinesio taping
stabilizzare le articolazioni sacroiliache e stimolare la contrazione muscolare
Kinesio taping: inventato dal giapponese Dr.Kase, aumenta la circolazione creando sollevamenti della pelle, rilasciando dolore e infiammazione, stabilizzando le articolazioni
Comparatore placebo: gruppo di controllo
usa il Kinesio taping per l'effetto placebo
Kinesio taping: inventato dal giapponese Dr.Kase, aumenta la circolazione creando sollevamenti della pelle, rilasciando dolore e infiammazione, stabilizzando le articolazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale fino a 4 settimane
per il dolore
Variazione dall'intensità del dolore al basale fino a 4 settimane
Questionario del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Modifica dal basale della disabilità fino a 4 settimane
per invalidità
Modifica dal basale della disabilità fino a 4 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
per invalidità
Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
Misure di scala funzionale specifiche del paziente
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
per invalidità
Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
Valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
per invalidità
Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
Indagine breve di 36 voci
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita al basale fino a 4 settimane
per la qualità della vita
Cambiamento dalla qualità della vita al basale fino a 4 settimane
Attività di sollevamento della gamba dritta attiva Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
per le funzioni fisiche
Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
per le funzioni fisiche
Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
per le funzioni fisiche
Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
Scala di valutazione Oxford modificata
Lasso di tempo: Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
per le funzioni PFM
Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
Perineometro
Lasso di tempo: Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
per le funzioni PFM
Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCKU-Taping

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla cintura pelvica

Prove cliniche su Registrazione dinamica

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