- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04873778
Confronto degli effetti del Kinesio e dei taping dinamici nelle donne dopo il parto con dolore al cingolo pelvico
24 marzo 2024 aggiornato da: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Circa il 45% delle donne in gravidanza e il 25% delle donne dopo il parto soffrono di dolore al cingolo pelvico.
Viene spesso riportato che il dolore è localizzato tra il margine costale e la plica glutea con o senza irradiazione all'arto inferiore o alla sinfisi pubica.
Il Kinesio taping (KT) è l'applicazione di un nastro elastico, per trattare le condizioni muscoloscheletriche migliorando la forza muscolare, alleviando spasmi, dolore ed edema, migliorando la circolazione sanguigna e il reflusso linfatico, oltre a stabilizzare le articolazioni.
Tuttavia, con prove limitate e una mancanza di studi ben progettati, gli effetti del KT nelle donne postpartum con PGP rimangono poco chiari.
Rispetto al KT, il taping dinamico (DT) è di recente sviluppo e ha una maggiore resistenza elastica e rinculo.
Il DT può avere effetti migliori rispetto al KT, sebbene questa nozione non sia stata esaminata.
In questo studio, ipotizziamo che le donne PGP nel gruppo DT avrebbero miglioramenti migliori su dolore, disabilità, qualità della vita e funzioni PFM rispetto a quelle del gruppo KT e del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti di KT e DT su dolore, disabilità, funzioni fisiche e qualità della vita, nonché funzioni PFM nelle donne postpartum con PGP. 60 donne dopo il parto con PGP saranno randomizzate in uno dei tre gruppi: (1) gruppo di kinesio taping, (2) gruppo di taping dinamico (3) gruppo di controllo e riceveranno 4 settimane di intervento.
Tutti i partecipanti riceveranno 3 valutazioni al basale, immediatamente dopo la prima sessione di registrazione e dopo interventi di 4 settimane.
Le misure dei risultati includeranno le misure della scala analogica visiva dell'intensità del dolore, il questionario del cingolo pelvico/l'indice di disabilità di Oswestry/le misure della scala funzionale specifica del paziente e la valutazione globale del punteggio di cambiamento.
per invalidità.
La qualità della vita sarà misurata da un sondaggio in forma breve di 36 elementi , Le funzioni fisiche includono attività di affaticamento di sollevamento della gamba dritta attiva, test Time up and go, test di camminata di 10 metri.
Le funzioni PFM saranno misurate mediante la scala di classificazione Oxford modificata e il perineometro.
Si prevede che le donne PGP sia nel gruppo KT che nel gruppo DT avranno maggiori miglioramenti rispetto al gruppo di controllo.
Ma il gruppo DT avrà ancora più miglioramenti rispetto ai gruppi KT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-Ju Tsai
- Numero di telefono: 5930 06-2353535
- Email: lulilutsai@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: > 20 anni
- Postpartum: ≥ 3 mesi
- Insorgenza del dolore durante la gravidanza
- La localizzazione del dolore si trova tra il margine costale e la piega glutea con o senza irradiazione all'arto inferiore o alla sinfisi pubica
- Test di screening clinico per il dolore pelvico:
Sollevamento attivo della gamba tesa: positivo
- 2 (+) test di provocazione del dolore pelvico posteriore (+ sinfisi ≥ 1)
Criteri di esclusione:
- IMC ≥ 30
- chirurgia lombare o pelvica
- Storia della frattura
- Radicolopatia o miopatia
- Disturbi ginecologici
- Grave malattia cardiovascolare
- Tumori
- Malattia psichiatrica diagnosticata
- Gravidanza in corso
- Allergia all'acrilico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di registrazione dinamica
stabilizzare le articolazioni sacroiliache e stimolare la contrazione muscolare
|
Taping dinamico: inventato da Kendrick, elasticizzato con rimbalzo multidirezionale e con forte resistenza elastica e rinculo rispetto a KT
|
Sperimentale: gruppo di kinesio taping
stabilizzare le articolazioni sacroiliache e stimolare la contrazione muscolare
|
Kinesio taping: inventato dal giapponese Dr.Kase, aumenta la circolazione creando sollevamenti della pelle, rilasciando dolore e infiammazione, stabilizzando le articolazioni
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
usa il Kinesio taping per l'effetto placebo
|
Kinesio taping: inventato dal giapponese Dr.Kase, aumenta la circolazione creando sollevamenti della pelle, rilasciando dolore e infiammazione, stabilizzando le articolazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale fino a 4 settimane
|
per il dolore
|
Variazione dall'intensità del dolore al basale fino a 4 settimane
|
Questionario del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Modifica dal basale della disabilità fino a 4 settimane
|
per invalidità
|
Modifica dal basale della disabilità fino a 4 settimane
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
|
per invalidità
|
Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
|
Misure di scala funzionale specifiche del paziente
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
|
per invalidità
|
Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
|
Valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
|
per invalidità
|
Variazione dalla disabilità al basale fino a 4 settimane
|
Indagine breve di 36 voci
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita al basale fino a 4 settimane
|
per la qualità della vita
|
Cambiamento dalla qualità della vita al basale fino a 4 settimane
|
Attività di sollevamento della gamba dritta attiva Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
|
per le funzioni fisiche
|
Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
|
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
|
per le funzioni fisiche
|
Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
|
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
|
per le funzioni fisiche
|
Variazione rispetto al basale Funzioni fisiche fino a 4 settimane
|
Scala di valutazione Oxford modificata
Lasso di tempo: Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
|
per le funzioni PFM
|
Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
|
Perineometro
Lasso di tempo: Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
|
per le funzioni PFM
|
Variazione delle funzioni PFM al basale fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU-Taping
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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