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Vergleich der Auswirkungen von Kinesio- und dynamischen Tapings bei postpartalen Frauen mit Beckengürtelschmerzen

24. März 2024 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Etwa 45 % der schwangeren Frauen und 25 % der Frauen nach der Geburt leiden unter Schmerzen im Beckengürtel. Es wird häufig berichtet, dass der Schmerz zwischen dem Rippenrand und der Gesäßfalte lokalisiert ist, mit oder ohne Ausstrahlung auf die untere Extremität oder die Schambeinfuge. Beim Kinesio-Taping (KT) handelt es sich um die Anwendung eines elastischen Tapes zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates durch Stärkung der Muskelkraft, Linderung von Krämpfen, Schmerzen und Ödemen, Verbesserung der Durchblutung und des Lymphrückflusses sowie Stabilisierung der Gelenke. Aufgrund der begrenzten Evidenz und des Mangels an gut konzipierten Studien bleiben die Auswirkungen der KT bei postpartalen Frauen mit PGP jedoch unklar. Im Vergleich zu KT wurde das dynamische Taping (DT) kürzlich entwickelt und weist einen stärkeren elastischen Widerstand und Rückstoß auf. Der DT hat möglicherweise bessere Auswirkungen als der KT, obwohl dieser Gedanke nicht untersucht wurde. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass PGP-Frauen in der DT-Gruppe bessere Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und PFM-Funktionen erzielen würden als in der KT-Gruppe und der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von KT und DT auf Schmerzen, Behinderung, körperliche Funktionen und Lebensqualität sowie PFM-Funktionen bei postpartalen Frauen mit PGP zu untersuchen. 60 postpartale Frauen mit PGP werden in eine der drei Gruppen randomisiert: (1) Kinesio-Taping-Gruppe, (2) dynamische Taping-Gruppe (3) Kontrollgruppe und erhalten eine 4-wöchige Intervention. Alle Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Aufzeichnungssitzung und nach 4-wöchigen Interventionen drei Beurteilungen. Zu den Ergebnismessungen gehören visuelle Analogskalenmessungen der Schmerzintensität, Fragebogen zum Beckengürtel/Oswestry-Behinderungsindex/patientenspezifische Funktionsskalenmessungen und globale Bewertung der Änderungsbewertung. für Behinderung. Die Lebensqualität wird durch eine 36-Punkte-Kurzformumfrage gemessen. Zu den körperlichen Funktionen gehören die Aufgabe „Aktives Anheben des gestreckten Beins zur Ermüdung“, ein „Time Up and Go“-Test und ein 10-Meter-Gehtest. Die PFM-Funktionen werden anhand der modifizierten Oxford-Bewertungsskala und des Perineometers gemessen. Es wird erwartet, dass PGP-Frauen sowohl in der KT-Gruppe als auch in der DT-Gruppe stärkere Verbesserungen erzielen werden als in der Kontrollgruppe. Aber die DT-Gruppe wird noch mehr Verbesserungen aufweisen als die KT-Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: > 20 Jahre
  2. Nach der Geburt: ≥ 3 Monate
  3. Schmerzbeginn während der Schwangerschaft
  4. Der Schmerzort liegt zwischen dem Rippenrand und der Gesäßfalte mit oder ohne Ausstrahlung auf die untere Extremität oder die Schambeinfuge
  5. Klinischer Screening-Test für Beckenschmerzen:

Aktives Anheben des geraden Beins: positiv

  • 2 (+) Provokationstests für Schmerzen im hinteren Becken (+ Symphyse ≥ 1)

Ausschlusskriterien:

  1. BMI ≥ 30
  2. Lumbal- oder Beckenchirurgie
  3. Geschichte der Fraktur
  4. Radikulopathie oder Myopathie
  5. Gynäkologische Erkrankungen
  6. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  7. Tumore
  8. Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
  9. Laufende Schwangerschaft
  10. Allergie gegen Acryl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamische Taping-Gruppe
stabilisieren die Iliosakralgelenke und stimulieren die Muskelkontraktion
Gerät: Dynamisches Taping
Dynamisches Taping: Von Kendrick erfunden, elastisch mit multidirektionalem Rückprall und mit stärkerem elastischen Widerstand und Rückstoß als KT
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
stabilisieren die Iliosakralgelenke und stimulieren die Muskelkontraktion
Gerät: Kinesio-Taping
Kinesio-Taping: Von Japan Dr. Kase erfunden, steigert die Durchblutung durch Straffung der Haut, lindert Schmerzen und Entzündungen und stabilisiert die Gelenke
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verwenden Sie Kinesio-Taping für den Placebo-Effekt
Gerät: Kinesio-Taping
Kinesio-Taping: Von Japan Dr. Kase erfunden, steigert die Durchblutung durch Straffung der Haut, lindert Schmerzen und Entzündungen und stabilisiert die Gelenke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität zu Beginn bis zu 4 Wochen
für Schmerzen
Änderung der Schmerzintensität zu Beginn bis zu 4 Wochen
Fragebogen zum Beckengürtel
Zeitfenster: Änderung vom Basiswert der Behinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung vom Basiswert der Behinderung bis zu 4 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
Patientenspezifische Funktionsskalenmessungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
Globale Bewertung der Änderungsbewertung
Zeitfenster: Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
Kurzumfrage mit 36 ​​Punkten
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für Lebensqualität
Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Aktive Ermüdungsaufgabe zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für körperliche Funktionen
Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für körperliche Funktionen
Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für körperliche Funktionen
Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Modifizierte Oxford-Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen
für PFM-Funktionen
Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen
Perineometer
Zeitfenster: Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen
für PFM-Funktionen
Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCKU-Taping

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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