Sammenligning af virkninger af kinesio og dynamisk taping hos kvinder efter fødslen med bækkenbæltesmerter
24. marts 2024 opdateret af: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Omkring 45% af gravide kvinder og 25% af kvinder efter fødslen lider af bækkenbæltesmerter.
Smerter rapporteres ofte at være lokaliseret mellem costal margin og glutealfold med eller uden stråling til underekstremiteter eller symfyse pubic.
Kinesio taping (KT) er påføringen af en elastisk tape, til behandling af muskel- og skelettilstande gennem forbedring af muskelstyrke, lindring af spasmer, smerter og ødem, forbedring af blodcirkulationen og lymfeknuss samt stabilisering af led.
Men med begrænset evidens og mangel på veldesignet undersøgelse, er virkningerne af KT hos postpartum kvinder med PGP stadig uklare.
Sammenlignet med KT er den dynamiske taping(DT) for nylig udviklet og har stærkere elastisk modstand og rekyl.
DT kan have bedre virkninger end KT, selvom denne opfattelse ikke er blevet undersøgt.
I denne undersøgelse opstiller vi en hypotese om, at PGP-kvinder i DT-gruppen ville have bedre forbedringer af smerte, handicap, livskvalitet og PFM-funktioner end i KT-gruppen og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af KT og DT på smerter, handicap, fysiske funktioner og livskvalitet samt PFM-funktioner hos postpartum kvinder med PGP. 60 postpartum kvinder med PGP vil blive randomiseret i en af de tre grupper: (1) kinesiotapegruppe, (2) dynamisk tapegruppe (3)kontrolgruppe og modtage 4 ugers intervention.
Alle deltagere vil modtage 3 vurderinger ved baseline, umiddelbart efter første optagelsessession og efter 4-ugers interventioner.
Resultatmålene vil omfatte målinger af visuel analog skala af smerteintensitet, bækkenbundsspørgeskema/oswestry handicapindeks/patientspecifikke funktionsskalamål og global vurdering af forandringsscore.
for handicap.
Livskvaliteten vil blive målt ved 36 punkters kortformsundersøgelse, de fysiske funktioner inkluderer Active Straight Leg Raise Fatigue-opgave, Time up and go-test, 10 meter gangtest.
PFM-funktionerne vil blive målt med Modified Oxford karakterskala og Perineometer.
Det forventes, at PGP-kvinder i både KT-gruppen og DT-gruppen vil have flere forbedringer end kontrolgruppen.
Men DT-gruppen vil have endnu flere forbedringer end KT-grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: > 20 år
- Efter fødslen:≥ 3 måneder
- Smertedebut under graviditet
- Smerteplacering er placeret mellem kystmargin og glutealfold med eller uden stråling til underekstremiteter eller symfyse skambenet
- Klinisk screeningstest for bækkensmerter:
Aktiv lige benløftning: positiv
- 2 (+) posterior bækkensmerter provokationstest (+ symfyse ≥ 1)
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 30
- lænde- eller bækkenoperation
- Historie om fraktur
- Radikulopati eller myopati
- Gynækologiske lidelser
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Tumorer
- Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Igangværende graviditet
- Allergi over for akryl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk tapegruppe
stabilisere sacroiliacaleddene og stimulere muskelsammentrækning
|
Dynamisk taping: Opfundet af Kendrick, elastisk med multi-directional rebound og med stærk elastisk modstand og rekyl end KT
|
|
Eksperimentel: kinesio taping gruppe
stabilisere sacroiliacaleddene og stimulere muskelsammentrækning
|
Kinesio taping: Opfundet af Japan Dr.Kase, øge cirkulationen ved at skabe løfter huden, frigøre smerter og betændelse, stabilisere led
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
brug Kinesio taping til placeboeffekt
|
Kinesio taping: Opfundet af Japan Dr.Kase, øge cirkulationen ved at skabe løfter huden, frigøre smerter og betændelse, stabilisere led
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline smerteintensitet op til 4 uger
|
for smerte
|
Skift fra baseline smerteintensitet op til 4 uger
|
|
Bækkenbælte spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra handicapbaseline op til 4 uger
|
for handicap
|
Ændring fra handicapbaseline op til 4 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
|
for handicap
|
Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
|
|
Patientspecifikke funktionsskalamål
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
|
for handicap
|
Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
|
|
Global vurdering af ændringsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
|
for handicap
|
Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
|
|
36-punkts kortformular undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet op til 4 uger
|
for livskvalitet
|
Ændring fra baseline livskvalitet op til 4 uger
|
|
Active Straight Leg Raise Træthedsopgave
Tidsramme: Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
|
til fysiske funktioner
|
Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
|
til fysiske funktioner
|
Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
|
til fysiske funktioner
|
Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
|
|
Modificeret Oxford karakterskala
Tidsramme: Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
|
til PFM-funktioner
|
Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
|
|
Perineometer
Tidsramme: Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
|
til PFM-funktioner
|
Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU-Taping
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .