Porównanie efektów Kinesio i Dynamic Taping u kobiet po porodzie z bólem obręczy miednicy
24 marca 2024 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Około 45% kobiet w ciąży i 25% kobiet po porodzie cierpi z powodu bólu obręczy miednicy.
Często zgłasza się, że ból jest zlokalizowany między brzegiem żebra a fałdem pośladkowym z promieniowaniem lub bez napromieniowania kończyny dolnej lub spojenia łonowego.
Kinesiotaping (KT) to aplikacja elastycznej taśmy do leczenia schorzeń narządu ruchu poprzez wzmacnianie siły mięśniowej, łagodzenie skurczów, bólu i obrzęków, poprawę krążenia krwi i refluksu chłonnego oraz stabilizację stawów.
Jednak przy ograniczonych dowodach i braku dobrze zaprojektowanych badań wpływ KT na kobiety po porodzie z PGP pozostaje niejasny.
W porównaniu z KT, dynamiczna taśma (DT) została niedawno opracowana i ma większą odporność na rozciąganie i odrzut.
DT może mieć lepsze efekty niż KT, chociaż pojęcie to nie zostało zbadane.
W tym badaniu stawiamy hipotezę, że kobiety z PGP w grupie DT miałyby lepszą poprawę w zakresie bólu, niepełnosprawności, jakości życia i funkcji PFM niż w grupie KT i grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu KT i DT na ból, niepełnosprawność, funkcje fizyczne i jakość życia, a także funkcje PFM u kobiet po porodzie z PGP. 60 kobiet po porodzie z PGP zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: (1) grupa kinesiotapingu, (2) grupa dynamicznego tapingu (3) grupa kontrolna i otrzyma 4-tygodniową interwencję.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 3 oceny na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji tapingu i po 4-tygodniowych interwencjach.
Miary wyniku będą obejmować pomiary intensywności bólu w wizualnej skali analogowej, kwestionariusz obręczy miednicy / wskaźnik niepełnosprawności Oswestry / miary skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta oraz globalną ocenę wyniku zmiany.
dla niepełnosprawności.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiej ankiety składającej się z 36 pozycji. Funkcje fizyczne obejmują zadanie zmęczenia podczas aktywnego podnoszenia prostej nogi, test „Time up and go”, test marszu na 10 metrów.
Funkcje PFM będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali ocen Oxford i Perineometru.
Oczekuje się, że kobiety z PGP zarówno w grupie KT, jak i grupie DT będą miały większą poprawę niż w grupie kontrolnej.
Ale grupa DT będzie miała jeszcze więcej ulepszeń niż grupy KT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: > 20 lat
- Po porodzie: ≥ 3 miesiące
- Początek bólu w czasie ciąży
- Lokalizacja bólu zlokalizowana jest między krawędzią żebrową a fałdem pośladkowym z lub bez napromieniowania kończyny dolnej lub spojenia łonowego
- Kliniczny test przesiewowy w kierunku bólu miednicy:
Aktywne unoszenie prostych nóg: pozytywne
- 2 (+) testy prowokacji bólu w tylnej części miednicy (+ spojenie ≥ 1)
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 30
- operacja kręgosłupa lub miednicy
- Historia złamania
- Radikulopatia lub miopatia
- Zaburzenia ginekologiczne
- Poważna choroba układu krążenia
- Nowotwory
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- Trwająca ciąża
- Alergia na akryl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczna grupa tapingu
stabilizują stawy krzyżowo-biodrowe i stymulują skurcze mięśni
|
Taśma dynamiczna: wynaleziona przez Kendricka, elastyczna z wielokierunkowym odbiciem i silnym elastycznym oporem i odrzutem niż KT
|
|
Eksperymentalny: grupa kinesiotapingu
stabilizują stawy krzyżowo-biodrowe i stymulują skurcze mięśni
|
Kinesio taping: wynaleziony przez Japan Dr.Kase, poprawia krążenie poprzez tworzenie liftingu skóry, łagodzi ból i stany zapalne, stabilizuje stawy
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
użyj kinesiotapingu, aby uzyskać efekt placebo
|
Kinesio taping: wynaleziony przez Japan Dr.Kase, poprawia krążenie poprzez tworzenie liftingu skóry, łagodzi ból i stany zapalne, stabilizuje stawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej intensywności bólu do 4 tygodni
|
na ból
|
Zmiana od początkowej intensywności bólu do 4 tygodni
|
|
Kwestionariusz obręczy miednicy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu podstawowego niepełnosprawności do 4 tygodni
|
dla niepełnosprawności
|
Zmiana od poziomu podstawowego niepełnosprawności do 4 tygodni
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności do 4 tygodni
|
dla niepełnosprawności
|
Zmiana od początkowej niepełnosprawności do 4 tygodni
|
|
Specyficzne dla pacjenta miary skali funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności do 4 tygodni
|
dla niepełnosprawności
|
Zmiana od początkowej niepełnosprawności do 4 tygodni
|
|
Globalna ocena wyniku zmiany
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności do 4 tygodni
|
dla niepełnosprawności
|
Zmiana od początkowej niepełnosprawności do 4 tygodni
|
|
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia do 4 tygodni
|
dla jakości życia
|
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 4 tygodni
|
|
Aktywne zadanie zmęczenia w unoszeniu wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Funkcje fizyczne do 4 tygodni
|
dla funkcji fizycznych
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Funkcje fizyczne do 4 tygodni
|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Funkcje fizyczne do 4 tygodni
|
dla funkcji fizycznych
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Funkcje fizyczne do 4 tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Funkcje fizyczne do 4 tygodni
|
dla funkcji fizycznych
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Funkcje fizyczne do 4 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala ocen Oxford
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych funkcji PFM do 4 tygodni
|
dla funkcji PFM
|
Zmiana z podstawowych funkcji PFM do 4 tygodni
|
|
Perineometr
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych funkcji PFM do 4 tygodni
|
dla funkcji PFM
|
Zmiana z podstawowych funkcji PFM do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU-Taping
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .