- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04873778
Comparando os efeitos do Kinesio e das bandagens dinâmicas em mulheres no pós-parto com dor na cintura pélvica
24 de março de 2024 atualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Cerca de 45% das mulheres grávidas e 25% das mulheres no pós-parto sofrem de dor na cintura pélvica.
A dor é frequentemente relatada como localizada entre a margem costal e a prega glútea com ou sem irradiação para o membro inferior ou sínfise púbica.
Kinesio taping (KT) é a aplicação de uma fita elástica, para o tratamento de condições músculo-esqueléticas através do aumento da força muscular, alívio de espasmos, dor e edema, melhoria da circulação sanguínea e refluxo linfático, bem como estabilização das articulações.
No entanto, com evidências limitadas e falta de estudos bem desenhados, os efeitos do KT em mulheres pós-parto com PGP permanecem obscuros.
Comparado com o KT, o taping dinâmico (DT) foi desenvolvido recentemente e tem maior resistência elástica e recuo.
O DT pode ter melhores efeitos do que o KT, embora essa noção não tenha sido examinada.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que as mulheres PGP no grupo DT teriam melhores melhorias na dor, incapacidade, qualidade de vida e funções dos MAP do que no grupo KT e no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos do KT e DT na dor, incapacidade, funções físicas e qualidade de vida, bem como as funções dos MAP em mulheres no pós-parto com PGP. 60 mulheres pós-parto com PGP serão randomizadas em um dos três grupos: (1) grupo de kinesio taping, (2) grupo de bandagem dinâmica (3) grupo de controle e receberá 4 semanas de intervenção.
Todos os participantes receberão 3 avaliações na linha de base, imediatamente após a primeira sessão de gravação e após intervenções de 4 semanas.
As medidas de resultado incluirão medidas da Escala Visual Analógica da intensidade da dor, Questionário da Cintura Pélvica/Índice de Incapacidade de Oswestry/medidas da escala funcional específica do paciente e classificação global da pontuação de alteração.
por deficiência.
A qualidade de vida será medida por uma pesquisa de formulário curto de 36 itens. As funções físicas incluem tarefa de fadiga ativa de levantar a perna reta, teste de levantar e ir, teste de caminhada de 10 metros.
As funções da MAP serão medidas pela escala de graduação de Oxford modificada e perineômetro.
Espera-se que as mulheres PGP tanto no grupo KT quanto no grupo DT tenham mais melhorias do que o grupo controle.
Mas o grupo DT terá ainda mais melhorias do que os grupos KT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 20 anos
- Pós-parto: ≥ 3 meses
- Início da dor durante a gravidez
- A localização da dor é entre o rebordo costal e a prega glútea com ou sem irradiação para o membro inferior ou sínfise púbica
- Teste de triagem clínica para dor pélvica:
Elevação de perna reta ativa: positivo
- 2 (+) testes de provocação de dor pélvica posterior (+ sínfise ≥ 1)
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 30
- cirurgia lombar ou pélvica
- Histórico de fratura
- Radiculopatia ou miopatia
- Distúrbios ginecológicos
- Doença cardiovascular grave
- Tumores
- Doença psiquiátrica diagnosticada
- Gravidez em curso
- alergia a acrilico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de gravação dinâmica
estabilizar as articulações sacroilíacas e estimular a contração muscular
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Gravação dinâmica: inventada por Kendrick, elástica com rebote multidirecional e com forte resistência elástica e recuo do que KT
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Experimental: grupo de kinesio taping
estabilizar as articulações sacroilíacas e estimular a contração muscular
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Kinesio taping: inventado pelo Japão Dr. Kase, aumenta a circulação criando elevadores da pele, libera dor e inflamação, estabiliza as articulações
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Comparador de Placebo: grupo de controle
usar a fita Kinesio para efeito placebo
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Kinesio taping: inventado pelo Japão Dr. Kase, aumenta a circulação criando elevadores da pele, libera dor e inflamação, estabiliza as articulações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal até 4 semanas
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Para dor
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Alteração da intensidade da dor basal até 4 semanas
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Questionário de Cintura Pélvica
Prazo: Mudança da linha de base da incapacidade até 4 semanas
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para deficiência
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Mudança da linha de base da incapacidade até 4 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração da incapacidade inicial até 4 semanas
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para deficiência
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Alteração da incapacidade inicial até 4 semanas
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Medidas de escala funcional específicas do paciente
Prazo: Alteração da incapacidade inicial até 4 semanas
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para deficiência
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Alteração da incapacidade inicial até 4 semanas
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Classificação global da pontuação de mudança
Prazo: Alteração da incapacidade inicial até 4 semanas
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para deficiência
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Alteração da incapacidade inicial até 4 semanas
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal até 4 semanas
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para qualidade de vida
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Mudança da qualidade de vida basal até 4 semanas
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Tarefa ativa Straight Leg Raise Fadigue
Prazo: Alteração das funções físicas basais até 4 semanas
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para funções físicas
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Alteração das funções físicas basais até 4 semanas
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: Alteração das funções físicas basais até 4 semanas
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para funções físicas
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Alteração das funções físicas basais até 4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Alteração das funções físicas basais até 4 semanas
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para funções físicas
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Alteração das funções físicas basais até 4 semanas
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Escala de classificação de Oxford modificada
Prazo: Alteração das funções iniciais de GFP até 4 semanas
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para funções PFM
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Alteração das funções iniciais de GFP até 4 semanas
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Perineômetro
Prazo: Alteração das funções iniciais de GFP até 4 semanas
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para funções PFM
|
Alteração das funções iniciais de GFP até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU-Taping
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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