Sammenligning av effekter av kinesio og dynamisk taping hos kvinner etter fødsel med bekkenbeltesmerter
24. mars 2024 oppdatert av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Omtrent 45 % av gravide kvinner og 25 % av kvinnene etter fødselen lider av bekkenbeltesmerter.
Smerte rapporteres ofte å være lokalisert mellom costal margin og gluteal fold med eller uten stråling til underekstremitet eller symfyse kjønnsorganer.
Kinesio taping (KT) er påføringen av en elastisk tape, for behandling av muskel- og skjelettlidelser gjennom å øke muskelstyrken, lindre spasmer, smerter og ødem, forbedre blodsirkulasjonen og lymferefluks, samt stabilisere ledd.
Men med begrenset bevis og mangel på veldesignet studie, forblir effekten av KT hos postpartum kvinner med PGP uklare.
Sammenlignet med KT er dynamisk taping (DT) nylig utviklet og har sterkere elastisk motstand og rekyl.
DT kan ha bedre effekter enn KT, selv om denne forestillingen ikke har blitt undersøkt.
I denne studien legger vi en hypotese om at PGP-kvinner i DT-gruppen ville ha bedre forbedringer på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og PFM-funksjoner enn i KT-gruppen og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av KT og DT på smerte, funksjonshemming, fysiske funksjoner og livskvalitet, samt PFM-funksjoner hos postpartum kvinner med PGP. 60 postpartum kvinner med PGP vil bli randomisert inn i en av de tre gruppene: (1) kinesiotapegruppe, (2) dynamisk tapegruppe (3)kontrollgruppe, og motta 4 ukers intervensjon.
Alle deltakere vil motta 3 vurderinger ved baseline, umiddelbart etter første tapeøkt og etter 4-ukers intervensjoner.
Resultatmålene vil inkludere visuelle analoge skalamål for smerteintensitet, bekkenbeltespørreskjema/ Oswestry Disability Index/ Pasientspesifikke funksjonsskalamål og global vurdering av endringsscore.
for funksjonshemming.
Livskvaliteten vil bli målt ved 36-elements kortskjemaundersøkelse, de fysiske funksjonene inkluderer Active Straight Leg Raise Fatigue-oppgave, Time up and go-test, 10-meters gangtest.
PFM-funksjonene vil bli målt med Modified Oxford graderingsskala og Perineometer.
Det forventes at PGP-kvinner både i KT-gruppen og DT-gruppen vil ha flere forbedringer enn kontrollgruppen.
Men DT-gruppen vil ha enda flere forbedringer enn KT-gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: > 20 år
- Etter fødsel:≥ 3 måneder
- Smerteutbrudd under graviditet
- Smertestedet er lokalisert mellom costal margin og gluteal fold med eller uten stråling til underekstremitet eller symfyse kjønnsorganer
- Klinisk screeningtest for bekkensmerter:
Aktiv rett benheving: positiv
- 2 (+) provokasjonstester for bakre bekkensmerter (+ symfyse ≥ 1)
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 30
- lumbal eller bekkenkirurgi
- Historie om brudd
- Radikulopati eller myopati
- Gynekologiske lidelser
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Tumorer
- Diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Pågående graviditet
- Allergi mot akryl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk tapegruppe
stabilisere sacroiliac-leddene og stimulere muskelsammentrekning
|
Dynamisk taping: Oppfunnet av Kendrick, elastisk med flerveis rebound og med sterk elastisk motstand og rekyl enn KT
|
|
Eksperimentell: kinesio taping gruppe
stabilisere sacroiliac-leddene og stimulere muskelsammentrekning
|
Kinesio taping: Oppfunnet av Japan Dr.Kase, øker sirkulasjonen ved å skape løfter huden, frigjøre smerte og betennelse, stabilisere leddene
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
bruk Kinesio taping for placeboeffekt
|
Kinesio taping: Oppfunnet av Japan Dr.Kase, øker sirkulasjonen ved å skape løfter huden, frigjøre smerte og betennelse, stabilisere leddene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet opp til 4 uker
|
for smerte
|
Endring fra baseline smerteintensitet opp til 4 uker
|
|
Bekkenbelte spørreskjema
Tidsramme: Endring fra funksjonshemming baseline opptil 4 uker
|
for funksjonshemming
|
Endring fra funksjonshemming baseline opptil 4 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming opp til 4 uker
|
for funksjonshemming
|
Endring fra baseline funksjonshemming opp til 4 uker
|
|
Pasientspesifikke funksjonsskalamål
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming opp til 4 uker
|
for funksjonshemming
|
Endring fra baseline funksjonshemming opp til 4 uker
|
|
Global vurdering av endringsscore
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming opp til 4 uker
|
for funksjonshemming
|
Endring fra baseline funksjonshemming opp til 4 uker
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 punkter
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet opp til 4 uker
|
for livskvalitet
|
Endring fra baseline livskvalitet opp til 4 uker
|
|
Active Straight Leg Raise Fatigue-oppgave
Tidsramme: Endring fra baseline Fysiske funksjoner opp til 4 uker
|
for fysiske funksjoner
|
Endring fra baseline Fysiske funksjoner opp til 4 uker
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline Fysiske funksjoner opp til 4 uker
|
for fysiske funksjoner
|
Endring fra baseline Fysiske funksjoner opp til 4 uker
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline Fysiske funksjoner opp til 4 uker
|
for fysiske funksjoner
|
Endring fra baseline Fysiske funksjoner opp til 4 uker
|
|
Modifisert Oxford karakterskala
Tidsramme: Endring fra baseline PFM-funksjoner i opptil 4 uker
|
for PFM-funksjoner
|
Endring fra baseline PFM-funksjoner i opptil 4 uker
|
|
Perineometer
Tidsramme: Endring fra baseline PFM-funksjoner i opptil 4 uker
|
for PFM-funksjoner
|
Endring fra baseline PFM-funksjoner i opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKU-Taping
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .