ACL 부상에 따른 진동 및 외상 후 골관절염 위험
2025년 5월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
진동자극이 전방십자인대 손상 후 관절 건강 및 외상 후 골관절염 위험에 미치는 영향
이 무작위 임상 시험의 목표는 전방 십자 인대 재건 수술(ACLR)을 받은 개인의 외상 후 무릎 골관절염 및 이차 전방 십자 인대(ACL) 손상의 위험과 관련된 요인에 대한 진동의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 표준 재활과 전신 진동(WBV) 또는 국소 근육 진동(LMV)을 포함하는 재활의 효과를 비교하는 것입니다.
- 대퇴사두근의 기능
- 외상 후 무릎 골관절염 발달과 관련된 보행 생체 역학
- 환자 자기 보고 결과
- 무릎 관절 건강의 MRI 지표
- 2차 ACL 부상 위험과 관련된 착지 생체역학
- 증거 기반 신체 활동 복귀 기준
참가자는 3개 그룹(표준 재활, 표준 재활 + WBV 또는 표준 재활 + LMV) 중 하나에 할당되고 대퇴사두근 기능, 보행 생체역학, 착지 생체역학, 기능 능력, 환자 보고 결과 및 MRI 1, ACLR 후 6, 12개월. 연구자들은 그룹을 비교하여 ACLR 재활에 포함된 진동이 관절 건강 결과를 개선하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
배경: 외상 후 무릎 골관절염(PTOA)은 의학적 병역 면제의 주요 원인입니다. 전방십자인대(ACL) 손상 및 외과적 재건(ACLR)은 높은 PTOA 위험을 초래합니다. 비정상적인 보행 생체 역학은 PTOA 발달에 기여하고 사두근 근육 기능 장애에 기인합니다. 또한 환자의 최대 30%가 이차 ACL 손상을 경험합니다. 비정상적인 착륙 생체 역학은 이차 ACL 부상 위험에 기여하고 대퇴사두근 기능 장애의 영향을 받습니다. 진동은 ACLR 환자의 대퇴사두근 기능과 보행 생체역학을 급격하게 개선하지만 관절 건강, PTOA 위험 및 착지 생체역학에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
가설/목적: 이 연구는 ACLR 재활에 포함된 진동이 대퇴사두근 기능, 보행 생체역학, 착지 생체역학, 환자 자가 보고 결과, RTPA(Return-to-physical-activity) 기준 및 무릎 관절의 MRI 지표에 미치는 영향을 평가합니다. 건강. 중심 가설은 진동이 각각 감소된 PTOA 및 이차 ACL 부상 위험과 일치하는 보행 및 착지 생체역학을 향상시킬 것이며 상용 장치에 의해 전달되는 전신 진동(WBV) 및 프로토타입 장치에 의해 전달되는 국소 근육 진동(LMV)이 연구 결과에 동등한 개선을 가져옵니다. 가설의 근거는 진동이 표준 재활에 비해 대퇴사두근 기능을 더 효과적으로 개선하여 정상적인 생체역학을 복원하고 관절 건강의 감소를 완화한다는 것입니다.
특정 목표 1: 대퇴사두근 기능에 대한 표준 재활 대 진동 재활(WBV 및 LMV)의 효과를 비교합니다. 연구자들은 진동이 우수한 결과(예: 근력)이 표준 재활과 비교되지만 WBV와 LMV는 유사한 결과를 생성합니다.
특정 목표 2: PTOA 개발과 관련된 보행 생체역학에 대한 표준 재활 대 진동 재활의 효과를 비교합니다. 조사관은 진동이 표준 재활에 비해 우수한 결과를 생성하지만 WBV와 LMV가 유사한 결과를 생성할 것이라고 가정합니다.
특정 목표 3: 표준 재활과 진동 재활이 환자 자가 보고 결과에 미치는 영향을 비교합니다. 조사관은 진동이 표준 재활에 비해 우수한 결과를 생성하지만 WBV와 LMV가 유사한 결과를 생성할 것이라고 가정합니다.
특정 목표 4: 무릎 관절 건강의 MRI 지표에 대한 표준 재활 대 진동 재활의 효과를 비교합니다. 연구자들은 연골 구성(예: 콜라겐, 수분 및 프로테오글리칸 함량)은 더 나쁠 것이고 PTOA 발생률(MOAKS 점수)은 두 진동 코호트에 비해 표준 코호트에서 더 높을 것이지만 WBV와 LMV는 유사한 결과를 생성할 것입니다.
특정 목표 5: 2차 ACL 부상 위험과 관련된 착지 생체역학에 대한 표준 재활 대 진동 재활의 효과를 비교합니다. 조사관은 진동이 표준 재활에 비해 우수한 결과를 생성하지만 WBV와 LMV가 유사한 결과를 생성할 것이라고 가정합니다.
특정 목표 6: 증거 기반 RTPA 기준(예: 단일 다리 홉 대칭 ≥90%). 연구자들은 ACLR 후 6개월 및 1년에 표준 재활에 비해 진동이 RTPA 기준을 충족할 확률이 더 높지만 WBV 및 LMV가 유사한 결과를 생성할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 설계: 접근 방식은 재활 시작 시점에 ACLR 환자를 모집하고 표준 ACLR 재활(대조군) 대 연구에서 WBV 또는 LMV를 통합하는 표준 재활의 효과를 비교하기 위해 2상 단일 맹검 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. ACLR 이후 1년 동안의 결과.
영향: 이 연구는 ACLR 후 PTOA 및 이차 ACL 부상의 위험과 관련된 요인에 대한 새로운 재활 접근법의 효과를 평가할 것입니다. ACL 부상 위험은 군인에 비해 민간인에서 10배 더 높으며 PTOA는 병역에서 의료 분리의 주요 원인이며 삶의 질을 저하시키고 여러 동반 질환(예: 비만), 장애로 인한 수명 손실의 주요 원인입니다. 무릎 부상의 재활을 개선하는 것은 군대의 전투 태세를 유지하고 현역 군인과 재향군인뿐만 아니라 PTOA의 위험에 처한 수백만 명의 미국인의 건강과 복지를 유지하는 데 가장 중요합니다. 진동은 이 중요한 과제에 대한 유망한 접근 방식을 나타냅니다. 또한, 비용 효율적일 뿐만 아니라 프로토타입 LMV 장치의 휴대성은 군인과 미국 시민, 특히 재활 시설에 대한 접근이 제한된 사람들에게 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Troy Blackburn, PhD
- 전화번호: 919-843-2021
- 이메일: troyb@email.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- MOTION Science Institute
-
연락하다:
- Troy Blackburn, PhD
- 이메일: troyb@email.unc.edu
-
수석 연구원:
- Blackburn
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 아직 모집하지 않음
- Womack Army Medical Center
-
연락하다:
- TROY BLACKBURN
- 전화번호: 9198432021
- 이메일: troyb@email.unc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16~35세
- 뼈-슬개건-뼈 자가이식술을 이용한 편측, 일차 ACLR
제외 기준:
- 이전 ACL 손상 또는 ACLR 개정 이력
- 이전 무릎 수술의 역사
- ACLR 시 다발성 인대 수술의 필요성
- 외과의의 권고(예: 하지골절, 관절내골절, 미세골절술)
- ACLR 시 내측 또는 외측 반월판의 1/3 이상 제거
- ACLR 당시 국제연골수리학회 기준 3A 이상의 관절연골손상
- 1차 ACL 부상 이외의 참여 전 3개월 동안 양쪽 다리의 근골격계 부상 이력
- 하지의 모든 관절에서 방사선학적 OA의 사전 진단
- 신경 장애의 병력(예: 뇌졸중, 다발성 경화증 등)
- MRI에 대한 금기 사항(예: 극심한 밀실공포증, 심박조율기, 인공와우, 금속이물, 동맥류 클립 등)
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 ACL 재활
환자는 참여 클리닉 3곳 중 1곳에서 물리 치료사가 지시하는 20주간의 감독 하에 진행되는 재활 프로토콜을 완료하게 됩니다.
특정 환자에게 사용되는 특정 재활 운동 및 기술은 임상의 선호도/경험 및 환자 반응 및 진행 상황에 따라 다를 수 있지만 일반적인 재활 프로토콜은 표준화되고 초기 체중 부하, 가동 범위, 대퇴사두근의 복원을 강조하는 현재의 모범 사례를 따릅니다. MOON(Multicenter Orthopaedic Outcomes Network) 재활 프로토콜과 일치하는 기능, 균형 및 신경근 제어.
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환자는 초기 체중 부하, 운동 범위, 대퇴사두근 기능, 균형 및 신경근 조절의 복원을 강조하는 치료 재활 표준을 완료합니다.
다른 이름들:
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실험적: 전신진동
환자는 ACLR 후 첫 달 동안 표준 재활을 수행합니다.
1개월에 그들은 표준 재활을 계속할 것이지만, 또한 그들의 효능을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 재활 운동 전에 각 세션을 시작할 때 전신 진동에 노출될 것입니다.
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전신진동은 시중에서 구할 수 있는 장치를 이용하여 주파수 30Hz, 가속도 2g에서 1분간 총 6회 노출 사이에 2분간의 휴식을 취한다.
다른 이름들:
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실험적: 국소 근육 진동
환자는 ACLR 후 첫 달 동안 표준 재활을 수행합니다.
1개월에 그들은 표준 재활을 계속할 것이지만, 또한 그들의 효능을 향상시키기 위한 노력의 일환으로 재활 운동 전에 각 세션을 시작할 때 국소 근육 진동에 노출될 것입니다.
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국소 근육 진동은 30Hz의 주파수와 2g의 가속도에서 1분 동안 프로토타입 장치를 사용하여 총 6회 노출 사이에 2분의 휴식을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 대퇴사두근 아이소메트릭 피크 토크 사지 대칭 지수
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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대퇴사두근 기능은 환자가 무릎을 90° 굴곡한 상태에서 동력계에 앉은 상태에서 최대한의 자발적인 아이소메트릭 무릎 신전 노력을 통해 평가됩니다.
피크 토크는 체질량으로 정규화됩니다.
사지 대칭 지수는 ACLR 사지 대 반대측 사지의 비율로 계산됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 걷는 동안 최대 무릎 내전 모멘트의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 보행 생체역학은 보도에 내장된 힘판과 인터페이스된 10개의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 얻을 수 있습니다.
순 내부 조인트 모멘트를 도출하기 위해 역 동역학 접근법이 사용됩니다.
최대 내부 무릎 확장 모멘트는 처음 50%의 자세에서 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 12개월 동안 수직 지면반력의 순간부하율 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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수직 지면 반력은 보행 생체역학 동안 보행로에 내장된 힘 플레이트에서 샘플링됩니다.
자세의 처음 50% 동안의 순간 부하율은 힘 대 시간 곡선의 첫 번째 미분으로 계산되고 체중으로 정규화됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 KOOS 무릎 관련 삶의 질 하위 척도의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 관리될 것입니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 T1rho 이완 시간(내측 대퇴골과)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T1rho MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 프로테오글리칸 농도).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACLR 후 12개월에 90% 단일 다리 홉 대칭에 도달할 확률.
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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거리를 위한 단일 다리 홉은 양쪽 사지에서 ACLR 후 12개월에 평가됩니다.
사지 대칭은 ACLR/Contralateral로 계산되며 90% 대칭에 도달한 환자의 수는 재활 팔 간에 비교됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 착지 시 최대 내전 무릎 내전 모멘트의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
순 내부 조인트 모멘트를 도출하기 위해 역 동역학 접근법이 사용됩니다.
최대 내전 무릎 내전 모멘트는 착지의 부하 단계(최대 무릎 굴곡에 대한 초기 지면 접촉) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 대퇴사두근의 질 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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대퇴사두근의 각 구성 요소에서 수축성 조직(%)의 MRI 기반 계산
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 대퇴사두근 아이소메트릭 토크 발달 사지 대칭 지수
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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대퇴사두근 기능은 환자가 무릎을 90° 굴곡한 상태에서 동력계에 앉은 상태에서 최대한의 자발적인 아이소메트릭 무릎 신전 노력을 통해 평가됩니다.
토크 발달 속도는 20-80% 피크 토크에서 토크 대 시간 곡선의 기울기로 계산되고 체질량으로 정규화됩니다.
사지 대칭 지수는 ACLR 사지 대 반대측 사지의 비율로 계산됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 최대 내부 슬관절 외전 모멘트의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 보행 생체역학은 보도에 내장된 힘판과 인터페이스된 10개의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 얻을 수 있습니다.
순 내부 조인트 모멘트를 도출하기 위해 역 동역학 접근법이 사용됩니다.
최대 내부 무릎 외전 모멘트는 처음 50%의 자세에서 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 무릎 내전 모멘트 임펄스의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 보행 생체역학은 보도에 내장된 힘판과 인터페이스된 10개의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 얻을 수 있습니다.
순 내부 조인트 모멘트를 도출하기 위해 역 동역학 접근법이 사용됩니다.
최대 내부 무릎 확장 모멘트 임펄스는 처음 50%의 자세에서 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 무릎 내전 모멘트 충동의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 보행 생체역학은 보도에 내장된 힘판과 인터페이스된 10개의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 얻을 수 있습니다.
순 내부 조인트 모멘트를 도출하기 위해 역 동역학 접근법이 사용됩니다.
최대 내부 무릎 외전 모멘트 자극은 처음 50%의 자세에서 확인됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 최대 무릎 굴곡 각도의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 보행 생체역학은 보도에 내장된 힘판과 인터페이스된 10개의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 얻을 수 있습니다.
조인트 각도는 오일러 각도 시퀀스를 사용하여 계산됩니다.
최대 무릎 굴곡 각도는 처음 50%의 자세에서 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 최대 무릎 내반각의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 보행 생체역학은 보도에 내장된 힘판과 인터페이스된 10개의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 얻을 수 있습니다.
조인트 각도는 오일러 각도 시퀀스를 사용하여 계산됩니다.
최대 무릎 내반각은 처음 50%의 자세에서 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 최대 수직 지면반력 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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수직 지면 반력은 보행 생체역학 동안 보행로에 내장된 힘 플레이트에서 샘플링됩니다.
자세의 처음 50% 동안 최대 크기가 식별되고 체중으로 정규화됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 준비 대퇴사두근 근전도(EMG) 진폭의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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EMG 데이터는 보행 중 대퇴사두근에서 샘플링됩니다.
평균 진폭은 발뒤꿈치 착지 전 100ms 간격으로 확인된 준비 단계에서 계산됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 체중 허용 대퇴사두근 EMG 진폭의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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EMG 데이터는 보행 중 대퇴사두근에서 샘플링됩니다.
평균 진폭은 중량 수용 단계(즉,
스탠스의 처음 50%).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 KOOS 총점의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 관리될 것입니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 IKDC 총점의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 양식(IKDC) 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 관리됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안의 ACL-QOL 총점의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전십자인대 삶의 질 설문조사(ACL-QOL) 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 시행될 것입니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 TSK-11 총점의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK-11) 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 관리될 것입니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 Tegner Activity Scale 총점의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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Tegner 활동 척도 설문 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 관리됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 Marx Activity Rating Scale 총점의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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Marx Activity Rating Scale 설문 조사는 모든 연구 방문에서 전자적으로 관리됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 T1rho 이완 시간(외측 대퇴골과)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T1rho MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 프로테오글리칸 농도).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 T1rho 이완 시간(내측 경골 과두)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T1rho MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 프로테오글리칸 농도).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안의 T1rho 이완 시간(외측 경골 과두)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T1rho MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 프로테오글리칸 농도).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 T2 이완 시간(내측 대퇴골과)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T2 MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 수분 및 콜라겐 함량).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 T2 이완 시간(외측 대퇴골과)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T2 MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 수분 및 콜라겐 함량).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 T2 이완 시간(내측 경골 과두)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T2 MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 수분 및 콜라겐 함량).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 첫 12개월 동안 T2 이완 시간(외측 경골 과두)의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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구성을 평가하기 위해 T2 MRI를 얻을 것입니다(즉,
무릎 연골의 수분 및 콜라겐 함량).
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 12개월 후 PTOA 발생률
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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T2 가중 지방 억제 MRI는 기준선(1개월) 및 12개월에서 외상 후 골관절염(PTOA)의 유무를 식별하기 위해 MRI 골관절염 무릎 점수(MOAKS)라는 주관적인 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인에서 PTOA를 나타내지 않는 개인의 12개월 시점에서 PTOA 발생률에 대한 개입의 영향을 결정하기 위해 로지스틱 회귀 및 승산비가 사용될 것입니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACLR 후 12개월에 90% 대퇴사두근 근력 대칭에 도달할 확률.
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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아이소메트릭 대퇴사두근 근력은 양쪽 사지에서 ACLR 후 12개월에 평가됩니다.
사지 대칭은 ACLR/Contralateral로 계산되며 90% 대칭에 도달한 환자의 수는 재활 팔 간에 비교됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACLR 후 12개월에 거리 대칭을 위한 90% 트리플 홉 달성 확률.
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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거리에 대한 트리플 홉은 양쪽 사지에서 ACLR 후 12개월에 평가됩니다.
사지 대칭은 ACLR/Contralateral로 계산되며 90% 대칭에 도달한 환자의 수는 재활 팔 간에 비교됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACLR 후 12개월에 거리 대칭을 위한 90% 크로스오버 홉에 도달할 확률.
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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거리에 대한 크로스오버 홉은 양쪽 사지에서 ACLR 후 12개월에 평가됩니다.
사지 대칭은 ACLR/Contralateral로 계산되며 90% 대칭에 도달한 환자의 수는 재활 팔 간에 비교됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 착지 시 최대 내측 무릎 신전 모멘트의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
순 내부 조인트 모멘트를 도출하기 위해 역 동역학 접근법이 사용됩니다.
최대 내측 무릎 신전 모멘트는 착지의 부하 단계(초기 지면 접촉에서 최대 무릎 굴곡까지) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 착지 시 최대 무릎 굴곡 각도의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
최고 무릎 굽힘 각도는 착지의 부하 단계(초기 지면 접촉에서 최고 무릎 굽힘까지) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 처음 12개월 동안 착지 시 최대 무릎 외반각의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
최대 무릎 외반 각도는 착지의 부하 단계(최대 무릎 굴곡에 대한 초기 지면 접촉) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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전방십자인대 재건술 후 첫 12개월 동안 착지 시 최대 수직 지면 반발력의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
최대 수직 지면 반발력은 착지의 부하 단계(초기 지면 접촉에서 최대 무릎 굴곡까지) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 착지 중 준비 대퇴사두근 EMG 진폭의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
준비 대퇴사두근 EMG 진폭은 착지의 부하 단계(최초 무릎 굴곡에 대한 초기 지면 접촉) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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ACL 재건 수술 후 처음 12개월 동안 착지 중 준비 햄스트링 근전도 진폭의 변화
기간: ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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3차원 운동학 및 동역학은 내장된 포스 플레이트와 연결된 10대의 카메라 모션 캡처 시스템을 통해 이중 다리 착륙 중에 얻을 수 있습니다.
준비 햄스트링 EMG 진폭은 착지의 부하 단계(최초 무릎 굴곡에 대한 초기 접지 접촉) 동안 식별됩니다.
변경 점수는 기준선(1개월)에서 6개월까지, 기준선에서 12개월까지 계산되어 종속 변수로 사용됩니다.
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ACL 재건 수술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9~36개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 해당하는 경우 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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