Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vibration et risque d'arthrose post-traumatique suite à une lésion du LCA

27 mai 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Les effets des stimuli vibratoires sur la santé des articulations et le risque d'arthrose post-traumatique après une lésion du ligament croisé antérieur

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer les effets des vibrations sur les facteurs liés aux risques d'arthrose post-traumatique du genou et de lésion secondaire du ligament croisé antérieur (LCA) chez les personnes ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (RCLA). Les principaux objectifs sont de comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation incluant les vibrations globales du corps (WBV) ou les vibrations musculaires locales (LMV) sur :

  • Fonction musculaire quadriceps
  • Biomécanique de la marche liée au développement de l'arthrose du genou post-traumatique
  • Résultats d'auto-évaluation des patients
  • Indicateurs IRM de la santé des articulations du genou
  • Biomécanique d'atterrissage liée au risque de blessure secondaire du LCA
  • Critères de retour à l'activité physique fondés sur des données probantes

Les participants seront affectés à 1 des 3 groupes (réadaptation standard, rééducation standard + WBV ou rééducation standard + LMV) et effectueront des évaluations de la fonction du quadriceps, de la biomécanique de la marche, de la biomécanique de l'atterrissage, de la capacité fonctionnelle, des résultats rapportés par le patient et de l'IRM 1, 6 et 12 mois après ACLR. Les chercheurs compareront les groupes pour voir si les vibrations intégrées dans la rééducation ACLR améliorent les résultats pour la santé des articulations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'arthrose post-traumatique du genou (PTOA) est l'une des principales causes de séparation médicale du service militaire. Les lésions du ligament croisé antérieur (ACL) et la reconstruction chirurgicale (ACLR) entraînent un risque élevé d'APT. La biomécanique aberrante de la marche contribue au développement de la PTOA et est attribuable au dysfonctionnement du muscle quadriceps. De plus, jusqu'à 30 % des patients subissent une lésion secondaire du LCA. La biomécanique d'atterrissage aberrante contribue au risque de blessure secondaire du LCA et est influencée par le dysfonctionnement du quadriceps. La vibration améliore considérablement la fonction du quadriceps et la biomécanique de la marche chez les personnes atteintes d'ACLR, mais ses effets sur la santé des articulations, le risque de PTOA et la biomécanique de l'atterrissage sont inconnus.

Hypothèse/Objectif : Cette étude évaluera les effets des vibrations intégrées dans la rééducation ACLR sur la fonction du quadriceps, la biomécanique de la marche, la biomécanique de l'atterrissage, les résultats d'auto-évaluation du patient, les critères de retour à l'activité physique (RTPA) et les indicateurs IRM de l'articulation du genou. santé. L'hypothèse centrale est que les vibrations amélioreront la biomécanique de la marche et de l'atterrissage, ce qui conviendra respectivement à la réduction des risques de blessure à la PTOA et au LCA secondaire, et que les vibrations du corps entier (WBV) délivrées par un appareil commercial et les vibrations musculaires locales (LMV) délivrées par un prototype d'appareil produire des améliorations équivalentes dans les résultats de l'étude. La justification de l'hypothèse est que les vibrations amélioreront plus efficacement la fonction du quadriceps par rapport à la rééducation standard, rétablissant ainsi une biomécanique normale et atténuant le déclin de la santé des articulations.

Objectif spécifique 1 : Comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation par vibration (WBV et LMV) sur la fonction du quadriceps. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vibration produira des résultats supérieurs (par ex. force) par rapport à la réadaptation standard, mais que WBV et LMV produiront des résultats similaires.

Objectif spécifique 2 : Comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation par vibration sur la biomécanique de la marche liée au développement de l'APTO. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vibration produira des résultats supérieurs par rapport à la rééducation standard, mais que la WBV et la LMV produiront des résultats similaires.

Objectif spécifique 3 : Comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation par vibration sur les résultats d'auto-évaluation des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vibration produira des résultats supérieurs par rapport à la rééducation standard, mais que la WBV et la LMV produiront des résultats similaires.

Objectif spécifique 4 : Comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation par vibration sur les indicateurs IRM de la santé de l'articulation du genou. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la composition du cartilage (par ex. la teneur en collagène, en eau et en protéoglycanes) sera plus faible et l'incidence de la PTOA (score MOAKS) sera plus élevée dans la cohorte standard par rapport aux deux cohortes de vibration, mais que WBV et LMV produiront des résultats similaires.

Objectif spécifique 5 : Comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation par vibration sur la biomécanique de l'atterrissage liée au risque de blessure secondaire du LCA. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vibration produira des résultats supérieurs par rapport à la rééducation standard, mais que la WBV et la LMV produiront des résultats similaires.

Objectif spécifique 6 : Comparer les effets de la rééducation standard par rapport à la rééducation par vibration sur la probabilité de répondre aux critères RTPA fondés sur des données probantes (par ex. symétrie de saut à une jambe ≥90%). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vibration affichera une plus grande probabilité de répondre aux critères de la RTPA par rapport à la rééducation standard à 6 mois et 1 an après l'ACLR, mais que la WBV et la LMV produiront des résultats similaires.

Conception de l'étude : L'approche consistera à recruter des patients ACLR au début de la rééducation et à mener un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de phase II pour comparer les effets de la rééducation ACLR standard (contrôle) par rapport à la rééducation standard qui intègre WBV ou LMV sur l'étude résultats au cours de la première année post-ACLR.

Impact : Cette étude évaluera les effets d'une nouvelle approche de réadaptation sur les facteurs liés aux risques de PTOA et de lésion secondaire du LCA après l'ACLR. Le risque de blessure au LCA est 10 fois plus élevé chez le personnel militaire que chez les civils, et la PTOA est l'une des principales causes de séparation médicale du service militaire, dégrade la qualité de vie, augmente les risques de plusieurs comorbidités (par ex. l'obésité), et est l'un des principaux contributeurs aux années de vie perdues en raison d'un handicap. L'amélioration de la rééducation des blessures au genou est primordiale pour maintenir la préparation au combat des forces armées et préserver la santé et le bien-être des militaires et des vétérans, ainsi que des millions d'Américains à risque de PTOA. La vibration représente une approche prometteuse pour cet important défi. De plus, en plus d'être rentable, la nature portable du prototype d'appareil LMV pourrait avoir des implications importantes pour le personnel militaire et les citoyens américains, en particulier ceux qui ont un accès limité aux installations de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • MOTION Science Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Blackburn
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Pas encore de recrutement
        • Womack Army Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 16 à 35 ans
  • ACLR unilatéral primaire avec autogreffe os-tendon rotulien-os

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion antérieure du LCA ou de révision du LCA
  • Antécédents de chirurgie du genou
  • Nécessité d'une chirurgie ligamentaire multiple au moment de l'ACLR
  • Blessures ou interventions chirurgicales concomitantes au moment de l'ACLR qui retarderaient la mise en charge postopératoire précoce en fonction des recommandations du chirurgien (par ex. fracture du membre inférieur, fracture intra-articulaire, procédure de microfracture)
  • Ablation de plus d'1/3 du ménisque médial ou latéral au moment de l'ACLR
  • Lésions du cartilage articulaire supérieures à 3A sur les critères de l'International Cartilage Repair Society au moment de l'ACLR
  • Antécédents de blessure musculo-squelettique à l'une ou l'autre jambe au cours des 3 mois précédant la participation autre que la blessure primaire au LCA
  • Diagnostic antérieur d'arthrose radiographique dans n'importe quelle articulation du membre inférieur
  • Antécédents de troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, etc.)
  • Contre-indications à l'IRM (par ex. claustrophobie extrême, stimulateur cardiaque, implant cochléaire, corps étrangers métalliques, pince à anévrisme, etc.)
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation standard du LCA
Les patients suivront un protocole de rééducation progressive supervisé de 20 semaines dirigé par des physiothérapeutes dans l'une des 3 cliniques participantes. Bien que les exercices et techniques de rééducation spécifiques utilisés pour un patient donné puissent varier en fonction de la préférence / de l'expérience du clinicien et de la réactivité et des progrès du patient, le protocole général de rééducation sera standardisé et suivra les meilleures pratiques actuelles en mettant l'accent sur la restauration de la mise en charge précoce, de l'amplitude des mouvements, des quadriceps la fonction, l'équilibre et le contrôle neuromusculaire conformément au protocole de réadaptation du Multicenter Orthopaedics Outcomes Network (MOON).
Autre: Rééducation standard du LCA
Les patients suivront une rééducation standard mettant l'accent sur la restauration de la mise en charge précoce, de l'amplitude des mouvements, de la fonction du quadriceps, de l'équilibre et du contrôle neuromusculaire.
Autres noms:
  • Soins habituels
Expérimental: Vibrations du corps entier
Les patients effectueront une rééducation standard pendant le premier mois après l'ACLR. À 1 mois, ils poursuivront la rééducation standard, mais seront également exposés à des vibrations globales du corps au début de chaque séance avant les exercices de rééducation afin d'améliorer leur efficacité.
Dispositif: Expérimental : vibration du corps entier
Les vibrations du corps entier seront délivrées à l'aide d'un appareil disponible dans le commerce à une fréquence de 30 Hz et une accélération de 2 g pendant 1 minute un total de 6 fois avec 2 minutes de repos entre les expositions.
Autres noms:
  • Plaque d'alimentation pro5 (71-P5R-3100)
Expérimental: Vibration musculaire locale
Les patients effectueront une rééducation standard pendant le premier mois après l'ACLR. À 1 mois, ils poursuivront la rééducation standard, mais seront également exposés à des vibrations musculaires locales au début de chaque séance avant les exercices de rééducation afin d'améliorer leur efficacité.
Dispositif: Expérimental : Vibration musculaire locale
Des vibrations musculaires locales seront délivrées à l'aide d'un appareil prototype à une fréquence de 30 Hz et une accélération de 2 g pendant 1 minute un total de 6 fois avec 2 minutes de repos entre les expositions.
Autres noms:
  • Dispositif prototype développé par PI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quadriceps Isometric Peak Torque Limb Symmetry Index au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La fonction du quadriceps sera évaluée par des efforts maximaux d'extension isométrique volontaire du genou pendant que les patients sont assis sur un dynamomètre avec le genou à 90° de flexion. Le couple maximal sera normalisé à la masse corporelle. L'indice de symétrie des membres sera calculé comme le rapport entre le membre ACLR et le membre controlatéral.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du moment maximal d'extension interne du genou pendant la marche au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La biomécanique tridimensionnelle de la marche sera obtenue via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées dans une passerelle. Une approche de dynamique inverse sera utilisée pour dériver les moments internes nets des articulations. Le moment maximal d'extension interne du genou sera identifié pendant les premiers 50 % de l'appui. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du taux de chargement instantané de la force de réaction verticale au sol au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La force de réaction verticale au sol sera échantillonnée à partir de plaques de force intégrées dans une passerelle pendant la biomécanique de la marche. Le taux de charge instantané pendant les premiers 50 % de la position sera calculé comme la première dérivée temporelle de la courbe force/temps et normalisé au poids corporel. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement de la sous-échelle de qualité de vie liée au genou KOOS au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification du temps de relaxation T1rho (condyle fémoral médial) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T1rho seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. concentration en protéoglycanes) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Probabilité d'atteindre 90 % de symétrie de saut à une jambe à 12 mois après l'ACLR.
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Le saut à une jambe pour la distance sera évalué 12 mois après l'ACLR dans les deux membres. La symétrie des membres sera calculée comme ACLR/contralatérale, et le nombre de patients qui atteignent une symétrie de 90 % sera comparé entre les bras de rééducation.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du moment maximal d'adduction interne du genou lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. Une approche de dynamique inverse sera utilisée pour dériver les moments internes nets des articulations. Le moment maximal d'adduction interne du genou sera identifié pendant la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'au pic de flexion du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de la qualité musculaire du quadriceps au cours des 12 premiers mois suivant une chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Calcul basé sur l'IRM du % de tissu contractile dans chaque composant du muscle quadriceps
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quadriceps Taux isométrique de développement du couple Indice de symétrie des membres au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La fonction du quadriceps sera évaluée par des efforts maximaux d'extension isométrique volontaire du genou pendant que les patients sont assis sur un dynamomètre avec le genou à 90° de flexion. Le taux de développement du couple sera calculé comme la pente de la courbe de couple en fonction du temps à partir d'un couple maximal de 20 à 80 % et normalisé à la masse corporelle. L'indice de symétrie des membres sera calculé comme le rapport entre le membre ACLR et le membre controlatéral.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du moment maximal d'abduction interne du genou au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La biomécanique tridimensionnelle de la marche sera obtenue via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées dans une passerelle. Une approche de dynamique inverse sera utilisée pour dériver les moments internes nets des articulations. Le moment maximal d'abduction interne du genou sera identifié pendant les premiers 50 % de la position. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'impulsion du moment d'extension interne du genou au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La biomécanique tridimensionnelle de la marche sera obtenue via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées dans une passerelle. Une approche de dynamique inverse sera utilisée pour dériver les moments internes nets des articulations. L'impulsion de moment d'extension interne maximale du genou sera identifiée pendant les premiers 50 % de l'appui. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'impulsion du moment d'abduction interne du genou au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La biomécanique tridimensionnelle de la marche sera obtenue via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées dans une passerelle. Une approche de dynamique inverse sera utilisée pour dériver les moments internes nets des articulations. L'impulsion de moment d'abduction interne maximale du genou sera identifiée pendant les premiers 50 % de l'appui. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'angle maximal de flexion du genou au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La biomécanique tridimensionnelle de la marche sera obtenue via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées dans une passerelle. Les angles des joints seront calculés à l'aide d'une séquence d'angles d'Euler. L'angle maximal de flexion du genou sera identifié pendant les premiers 50 % de la position. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'angle maximal de varus du genou au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La biomécanique tridimensionnelle de la marche sera obtenue via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées dans une passerelle. Les angles des joints seront calculés à l'aide d'une séquence d'angles d'Euler. L'angle maximal de varus du genou sera identifié pendant les premiers 50 % de l'appui. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement de la force de réaction verticale maximale au sol au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La force de réaction verticale au sol sera échantillonnée à partir de plaques de force intégrées dans une passerelle pendant la biomécanique de la marche. La magnitude maximale pendant les premiers 50 % de la position sera identifiée et normalisée en fonction du poids corporel. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'amplitude électromyographique (EMG) du quadriceps préparatoire au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Les données EMG seront prélevées sur les quadriceps pendant la marche. Les amplitudes moyennes seront calculées sur la phase préparatoire identifiée comme l'intervalle de 100 ms avant l'attaque au talon. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'amplitude EMG du quadriceps d'acceptation du poids au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Les données EMG seront prélevées sur les quadriceps pendant la marche. Les amplitudes moyennes seront calculées sur la phase d'acceptation du poids (c'est-à-dire premiers 50 % de la position). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du score total KOOS au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du score total IKDC au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête du formulaire subjectif du genou de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du score total ACL-QOL au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête sur la qualité de vie du ligament croisé antérieur (ACL-QOL) sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du score total TSK-11 au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête sur l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du score total sur l'échelle d'activité de Tegner au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête sur l'échelle d'activité de Tegner sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du score total de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
L'enquête Marx Activity Rating Scale sera administrée par voie électronique lors de toutes les visites d'étude. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification du temps de relaxation T1rho (condyle fémoral latéral) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T1rho seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. concentration en protéoglycanes) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification du temps de relaxation T1rho (condyle tibial médial) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T1rho seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. concentration en protéoglycanes) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification du temps de relaxation T1rho (condyle tibial latéral) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T1rho seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. concentration en protéoglycanes) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du temps de relaxation T2 (condyle fémoral médial) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T2 seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. teneur en eau et en collagène) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du temps de relaxation T2 (condyle fémoral latéral) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T2 seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. teneur en eau et en collagène) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du temps de relaxation T2 (condyle tibial médial) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T2 seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. teneur en eau et en collagène) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Évolution du temps de relaxation T2 (condyle tibial latéral) au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Des IRM T2 seront obtenues pour évaluer la composition (c.-à-d. teneur en eau et en collagène) du cartilage du genou. Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Incidence de l'APT 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Les IRM pondérées en T2 avec suppression de la graisse seront évaluées à l'aide d'une échelle d'évaluation subjective appelée MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) pour identifier la présence / l'absence d'arthrose post-traumatique (PTOA) au départ (1 mois) et 12 mois. La régression logistique et les rapports de cotes seront utilisés pour déterminer l'influence des interventions sur l'incidence de la PTOA à 12 mois chez les personnes qui ne présentent pas de PTOA au départ.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Probabilité d'atteindre une symétrie de force de 90 % du quadriceps à 12 mois après l'ACLR.
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La force isométrique du quadriceps sera évaluée 12 mois après l'ACLR dans les deux membres. La symétrie des membres sera calculée comme ACLR/contralatérale, et le nombre de patients qui atteignent une symétrie de 90 % sera comparé entre les bras de rééducation.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Probabilité d'atteindre 90 % de triple saut pour la symétrie de distance à 12 mois après l'ACLR.
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Le triple saut pour la distance sera évalué 12 mois après l'ACLR dans les deux membres. La symétrie des membres sera calculée comme ACLR/contralatérale, et le nombre de patients qui atteignent une symétrie de 90 % sera comparé entre les bras de rééducation.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Probabilité d'atteindre 90 % de saut de croisement pour la symétrie de distance à 12 mois après l'ACLR.
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Le saut croisé pour la distance sera évalué 12 mois après l'ACLR dans les deux membres. La symétrie des membres sera calculée comme ACLR/contralatérale, et le nombre de patients qui atteignent une symétrie de 90 % sera comparé entre les bras de rééducation.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement du moment maximal d'extension interne du genou lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. Une approche de dynamique inverse sera utilisée pour dériver les moments internes nets des articulations. Le moment maximal d'extension interne du genou sera identifié pendant la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'au pic de flexion du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'angle maximal de flexion du genou lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. L'angle maximal de flexion du genou sera identifié lors de la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'au pic de flexion du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'angle maximal de valgus du genou lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. L'angle maximal de valgus du genou sera identifié pendant la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'à la flexion maximale du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Changement de la force de réaction verticale maximale au sol lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. La force de réaction verticale maximale au sol sera identifiée pendant la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'au pic de flexion du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'amplitude de l'EMG préparatoire du quadriceps lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. L'amplitude EMG du quadriceps préparatoire sera identifiée pendant la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'au pic de flexion du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
Modification de l'amplitude EMG préparatoire des ischio-jambiers lors de l'atterrissage au cours des 12 premiers mois suivant la chirurgie de reconstruction du LCA
Délai: Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA
La cinématique et la cinétique tridimensionnelles seront obtenues lors d'un atterrissage en double jambe via un système de capture de mouvement à 10 caméras interfacé avec des plateformes de force intégrées. L'amplitude EMG des ischio-jambiers préparatoires sera identifiée pendant la phase de chargement de l'atterrissage (contact initial au sol jusqu'au pic de flexion du genou). Les scores de changement seront calculés de la référence (1 mois) à 6 mois et de la référence à 12 mois et utilisés comme variables dépendantes.
Jusqu'à 12 mois après la chirurgie de reconstruction du LCA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Womack Army Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

9 à 36 mois

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui propose d'utiliser les données a l'approbation d'un IRB, IEC ou REB, selon le cas, et un accord d'utilisation/partage des données signé avec l'UNC.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner