Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingen en posttraumatisch risico op artrose na ACL-letsel

27 mei 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

De effecten van trilstimuli op de gezondheid van de gewrichten en het risico op posttraumatische artrose na letsel aan de voorste kruisband

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de effecten van trillingen op factoren die verband houden met de risico's van posttraumatische artrose van de knie en secundair letsel aan de voorste kruisband (VKB) bij personen die een reconstructie van de voorste kruisband hebben ondergaan. De belangrijkste doelstellingen zijn het vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie versus revalidatie met lichaamstrillingen (WBV) of lokale spiertrillingen (LMV) op:

  • Quadriceps-spierfunctie
  • Loopbiomechanica gekoppeld aan de ontwikkeling van posttraumatische knieartrose
  • Zelfgerapporteerde resultaten van de patiënt
  • MRI-indicatoren voor de gezondheid van het kniegewricht
  • Landingsbiomechanica gekoppeld aan secundair ACL-letselrisico
  • Op bewijzen gebaseerde criteria voor terugkeer naar fysieke activiteit

Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 3 groepen (standaardrevalidatie, standaardrevalidatie + WBV of standaardrevalidatie + LMV) en voeren beoordelingen uit van de quadricepsfunctie, de biomechanica van het lopen, de biomechanica van de landing, het functionele vermogen, de resultaten van patiëntrapporten en MRI 1, 6 en 12 maanden na ACLR. Onderzoekers zullen de groepen vergelijken om te zien of vibratie ingebed in VKB-revalidatie de gezondheidsresultaten van gewrichten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Posttraumatische artrose van de knie (PTOA) is een belangrijke oorzaak van medische scheiding van militaire dienst. Letsel aan de voorste kruisband (VKB) en chirurgische reconstructie (ACLR) lopen een hoog PTOA-risico op. Afwijkende biomechanica van het lopen draagt ​​bij aan de ontwikkeling van PTOA en is toe te schrijven aan disfunctie van de quadricepsspier. Bovendien ervaart tot 30% van de patiënten secundair VKB-letsel. Afwijkende landingsbiomechanica dragen bij aan het secundaire ACL-letselrisico en worden beïnvloed door quadricepsdisfunctie. Trillingen verbeteren acuut de functie van de quadriceps en de biomechanica van het lopen bij personen met VKB, maar de effecten ervan op de gezondheid van gewrichten, het risico op PTOA en de biomechanica van de landing zijn onbekend.

Hypothese/Doelstelling: Deze studie evalueert de effecten van trillingen ingebed in VKB-revalidatie op de quadricepsfunctie, biomechanica van het lopen, biomechanica van de landing, zelfrapportageresultaten van de patiënt, criteria voor terugkeer naar fysieke activiteit (RTPA) en MRI-indicatoren van het kniegewricht gezondheid. De centrale hypothese is dat vibratie de biomechanica van het lopen en de landing zal verbeteren, in overeenstemming met respectievelijk verminderde PTOA- en secundaire ACL-letselrisico's, en dat lichaamstrillingen (WBV) geleverd door een commercieel apparaat en lokale spiertrillingen (LMV) geleverd door een prototype-apparaat. gelijkwaardige verbeteringen in de studieresultaten opleveren. De grondgedachte voor de hypothese is dat trillingen de quadricepsfunctie effectiever zullen verbeteren in vergelijking met standaardrevalidatie, waardoor de normale biomechanica wordt hersteld en de achteruitgang van de gezondheid van de gewrichten wordt beperkt.

Specifiek doel 1: Vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie versus vibratierevalidatie (WBV en LMV) op de quadricepsfunctie. De onderzoekers veronderstellen dat vibratie superieure resultaten zal opleveren (bijv. kracht) in vergelijking met standaardrevalidatie, maar dat WBV en LMV vergelijkbare resultaten opleveren.

Specifiek doel 2: Vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie versus vibratierevalidatie op de biomechanica van het lopen gekoppeld aan PTOA-ontwikkeling. De onderzoekers veronderstellen dat trillingen superieure resultaten zullen opleveren in vergelijking met standaardrevalidatie, maar dat WBV en LMV vergelijkbare resultaten zullen opleveren.

Specifiek doel 3: Vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie vs. vibratierevalidatie op zelfgerapporteerde resultaten van de patiënt. De onderzoekers veronderstellen dat trillingen superieure resultaten zullen opleveren in vergelijking met standaardrevalidatie, maar dat WBV en LMV vergelijkbare resultaten zullen opleveren.

Specifiek doel 4: Vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie versus vibratierevalidatie op MRI-indicatoren voor de gezondheid van het kniegewricht. De onderzoekers veronderstellen dat de samenstelling van kraakbeen (bijv. collageen-, water- en proteoglycaangehalte) zullen slechter zijn en de incidentie van PTOA (MOAKS-score) zal hoger zijn in het standaardcohort in vergelijking met beide vibratiecohorten, maar dat WBV en LMV vergelijkbare resultaten zullen opleveren.

Specifiek doel 5: Vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie versus vibratierevalidatie op de biomechanica van de landing in verband met secundair VKB-letselrisico. De onderzoekers veronderstellen dat trillingen superieure resultaten zullen opleveren in vergelijking met standaardrevalidatie, maar dat WBV en LMV vergelijkbare resultaten zullen opleveren.

Specifiek doel 6: Vergelijken van de effecten van standaardrevalidatie vs. trillingsrevalidatie op de waarschijnlijkheid dat wordt voldaan aan evidence-based RTPA-criteria (bijv. hopsymmetrie op één been ≥90%). De onderzoekers veronderstellen dat vibratie zal resulteren in grotere kansen om aan de RTPA-criteria te voldoen in vergelijking met standaardrevalidatie na 6 maanden en 1 jaar na VKB, maar dat WBV en LMV vergelijkbare resultaten zullen opleveren.

Onderzoeksopzet: De benadering zal zijn om ACLR-patiënten aan het begin van de revalidatie te rekruteren en een fase II enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de effecten van standaard ACLR-revalidatie (controle) te vergelijken met standaardrevalidatie waarin WBV of LMV is opgenomen op het onderzoek. resultaten over het eerste jaar na VKBR.

Impact: deze studie evalueert de effecten van een nieuwe revalidatiebenadering op factoren die verband houden met de risico's van PTOA en secundair VKB-letsel na VKB. ACL-letselrisico is 10x groter bij militair personeel versus burgers, en PTOA is een belangrijke oorzaak van medische scheiding van militaire dienst, verslechtert de kwaliteit van leven, verhoogt de risico's van verschillende comorbiditeiten (bijv. obesitas), en levert een primaire bijdrage aan verloren levensjaren als gevolg van een handicap. Het verbeteren van de revalidatie van knieblessures is van het grootste belang voor het behoud van de gevechtsgereedheid van de strijdkrachten en het behoud van de gezondheid en het welzijn van militairen en veteranen, evenals miljoenen Amerikanen die het risico lopen op PTOA. Vibratie vertegenwoordigt een veelbelovende benadering van deze belangrijke uitdaging. Bovendien kan het draagbare karakter van het prototype LMV-apparaat niet alleen kosteneffectief zijn, maar ook aanzienlijke gevolgen hebben voor militair personeel en Amerikaanse burgers, met name degenen met beperkte toegang tot rehabilitatiefaciliteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • MOTION Science Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Blackburn
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Nog niet aan het werven
        • Womack Army Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16 tot 35 jaar
  • Unilaterale, primaire VKB met autotransplantaat van bot-patellapees-bot

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerder ACL-letsel of revisie ACLR
  • Geschiedenis van eerdere knieoperaties
  • Vereiste van meervoudige ligamentchirurgie op het moment van ACLR
  • Gelijktijdige verwondingen of chirurgische procedures ten tijde van VKBL die de vroege postoperatieve gewichtsbelasting zouden vertragen op basis van aanbevelingen van de chirurg (bijv. fractuur van onderste extremiteit, intra-articulaire fractuur, microfractuurprocedure)
  • Verwijdering van meer dan 1/3 van de mediale of laterale meniscus ten tijde van VKB
  • Gewrichtskraakbeenschade groter dan 3A volgens de criteria van de International Cartilage Repair Society ten tijde van ACLR
  • Voorgeschiedenis van musculoskeletaal letsel aan een van beide benen in de 3 maanden voorafgaand aan deelname anders dan primair VKB-letsel
  • Voorafgaande diagnose van radiografische OA in elk gewricht van de onderste extremiteit
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening (bijv. beroerte, multiple sclerose, enz.)
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. extreme claustrofobie, pacemaker, cochleair implantaat, metalen vreemde voorwerpen, aneurysmaclip, enz.)
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard VKB-revalidatie
Patiënten zullen een 20 weken durend progressief revalidatieprotocol onder supervisie voltooien, geleid door fysiotherapeuten in 1 van de 3 deelnemende klinieken. Hoewel de specifieke revalidatieoefeningen en -technieken die voor een bepaalde patiënt worden gebruikt, kunnen variëren, afhankelijk van de voorkeur/ervaring van de arts en het reactievermogen en de voortgang van de patiënt, zal het algemene revalidatieprotocol worden gestandaardiseerd en de huidige beste praktijken volgen, waarbij de nadruk wordt gelegd op het herstel van vroege gewichtsbelasting, bewegingsbereik, quadriceps functie, balans en neuromusculaire controle in overeenstemming met het revalidatieprotocol Multicenter Orthopaedics Outcomes Network (MOON).
Ander: Standaard VKB-revalidatie
Patiënten zullen een standaardbehandeling van revalidatie voltooien waarbij de nadruk ligt op herstel van vroege gewichtsbelasting, bewegingsbereik, quadricepsfunctie, balans en neuromusculaire controle.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Trillingen van het hele lichaam
Patiënten voeren standaardrevalidatie uit gedurende de eerste maand na VKBR. Na 1 maand gaan ze door met de standaardrevalidatie, maar worden ze ook blootgesteld aan lichaamstrillingen aan het begin van elke sessie, voorafgaand aan de revalidatieoefeningen, in een poging om hun doeltreffendheid te vergroten.
Apparaat: Experimenteel: trillingen van het hele lichaam
Trillingen van het hele lichaam worden geleverd met behulp van een in de handel verkrijgbaar apparaat met een frequentie van 30 Hz en een versnelling van 2 g gedurende 1 minuut in totaal 6 keer met 2 minuten rust tussen de blootstellingen.
Andere namen:
  • Power Plate pro5 (71-P5R-3100)
Experimenteel: Lokale spiertrillingen
Patiënten voeren standaardrevalidatie uit gedurende de eerste maand na VKBR. Na 1 maand gaan ze door met de standaardrevalidatie, maar worden ze ook blootgesteld aan lokale spiertrillingen aan het begin van elke sessie, voorafgaand aan de revalidatieoefeningen, in een poging om hun doeltreffendheid te vergroten.
Apparaat: Experimenteel: lokale spiertrillingen
Lokale spiertrillingen worden geleverd met behulp van een prototype-apparaat met een frequentie van 30 Hz en een versnelling van 2 g gedurende 1 minuut in totaal 6 keer met 2 minuten rust tussen de blootstellingen.
Andere namen:
  • Prototype apparaat ontwikkeld door PI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps Isometrische Peak Torque Limb Symmetry Index gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De quadricepsfunctie wordt beoordeeld via maximale vrijwillige isometrische knie-extensie-inspanningen terwijl patiënten op een dynamometer zitten met de knie in 90° flexie. Piekkoppel wordt genormaliseerd naar lichaamsgewicht. De ledemaatsymmetrie-index wordt berekend als de verhouding tussen de ACLR-ledemaat en de contralaterale ledemaat.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in piekinterne knie-extensiemoment tijdens lopen gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale biomechanica van het looppatroon zal worden verkregen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan krachtplaten ingebed in een loopbrug. Een omgekeerde dynamische benadering zal worden gebruikt om netto interne gewrichtsmomenten af ​​te leiden. Het piek interne knie-extensiemoment wordt geïdentificeerd tijdens de eerste 50% van de stand. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in momentane laadsnelheid van de verticale grondreactiekracht gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De verticale grondreactiekracht zal worden bemonsterd van krachtplaten ingebed in een loopbrug tijdens de biomechanica van het looppatroon. De momentane belastingssnelheid tijdens de eerste 50% van de stand wordt berekend als de eerste tijdsafgeleide van de kracht versus tijd-curve en genormaliseerd naar het lichaamsgewicht. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in KOOS Knie-gerelateerde Quality of Life Subscale gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Bij alle studiebezoeken wordt de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-enquête elektronisch afgenomen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T1rho-relaxatietijd (mediale femurcondylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T1rho MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. proteoglycaanconcentratie) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Kans op het bereiken van 90% single-leg hop-symmetrie 12 maanden na ACLR.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Single-leg hop voor afstand wordt 12 maanden na VKB in beide ledematen beoordeeld. De symmetrie van ledematen wordt berekend als ACLR/contralateraal en het aantal patiënten dat 90% symmetrie bereikt, wordt vergeleken tussen de revalidatiearmen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in piekmoment van interne knie-adductie tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. Een omgekeerde dynamische benadering zal worden gebruikt om netto interne gewrichtsmomenten af ​​te leiden. Het piek interne knie-adductiemoment wordt geïdentificeerd tijdens de belastingsfase van de landing (eerste grondcontact tot piek knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in de kwaliteit van de quadriceps-spier gedurende de eerste 12 maanden na een VKB-reconstructieoperatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na een VKB-reconstructieoperatie
Op MRI gebaseerde berekening van het percentage contractiele weefsel in elke component van de quadricepsspier
Tot 12 maanden na een VKB-reconstructieoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps isometrische snelheid van koppelontwikkeling Ledematensymmetrie-index gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De quadricepsfunctie wordt beoordeeld via maximale vrijwillige isometrische knie-extensie-inspanningen terwijl patiënten op een dynamometer zitten met de knie in 90° flexie. De snelheid van de koppelontwikkeling wordt berekend als de helling van de koppel-tijdcurve van 20-80% piekkoppel en genormaliseerd naar lichaamsgewicht. De ledemaatsymmetrie-index wordt berekend als de verhouding tussen de ACLR-ledemaat en de contralaterale ledemaat.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in piekmoment van interne knieabductie gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale biomechanica van het looppatroon zal worden verkregen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan krachtplaten ingebed in een loopbrug. Een omgekeerde dynamische benadering zal worden gebruikt om netto interne gewrichtsmomenten af ​​te leiden. Het piekmoment van interne knieabductie wordt vastgesteld tijdens de eerste 50% van de stand. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in impuls van het interne knie-extensiemoment gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale biomechanica van het looppatroon zal worden verkregen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan krachtplaten ingebed in een loopbrug. Een omgekeerde dynamische benadering zal worden gebruikt om netto interne gewrichtsmomenten af ​​te leiden. De piekimpuls van het interne knie-extensiemoment wordt geïdentificeerd tijdens de eerste 50% van de stand. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in de momentimpuls van interne knieabductie gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale biomechanica van het looppatroon zal worden verkregen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan krachtplaten ingebed in een loopbrug. Een omgekeerde dynamische benadering zal worden gebruikt om netto interne gewrichtsmomenten af ​​te leiden. De piekimpuls van het interne knieabductiemoment wordt geïdentificeerd tijdens de eerste 50% van de stand. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in maximale knieflexiehoek gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale biomechanica van het looppatroon zal worden verkregen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan krachtplaten ingebed in een loopbrug. Gewrichtshoeken worden berekend met behulp van een Euler-hoekreeks. De maximale knieflexiehoek wordt vastgesteld tijdens de eerste 50% van de stand. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in piek varushoek van de knie gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale biomechanica van het looppatroon zal worden verkregen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan krachtplaten ingebed in een loopbrug. Gewrichtshoeken worden berekend met behulp van een Euler-hoekreeks. De maximale knie-varushoek wordt vastgesteld tijdens de eerste 50% van de stand. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in piek verticale grondreactiekracht gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De verticale grondreactiekracht zal worden bemonsterd van krachtplaten ingebed in een loopbrug tijdens de biomechanica van het looppatroon. De piekomvang tijdens de eerste 50% van de stand wordt geïdentificeerd en genormaliseerd naar lichaamsgewicht. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in voorbereidende quadriceps elektromyografische (EMG) amplitude gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
EMG-gegevens worden bemonsterd van de quadriceps tijdens het lopen. Gemiddelde amplitudes worden berekend over de voorbereidende fase die wordt geïdentificeerd als het interval van 100 ms voorafgaand aan het raken van de hiel. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in gewichtsacceptatie quadriceps EMG-amplitude gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
EMG-gegevens worden bemonsterd van de quadriceps tijdens het lopen. Gemiddelde amplitudes worden berekend over de gewichtsacceptatiefase (d.w.z. eerste 50% van de stand). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in KOOS-totaalscore gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Bij alle studiebezoeken wordt de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-enquête elektronisch afgenomen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in IKDC-totaalscore gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De subjectieve knievorm (IKDC)-enquête van de International Knee Documentation Committee zal bij alle studiebezoeken elektronisch worden afgenomen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in ACL-QOL-totaalscore gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de voorste kruisband (ACL-QOL) zal elektronisch worden afgenomen bij alle studiebezoeken. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in TSK-11-totaalscore gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De enquête Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) wordt elektronisch afgenomen bij alle studiebezoeken. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in de totale score van de Tegner Activity Scale gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De Tegner Activity Scale-enquête zal elektronisch worden afgenomen bij alle studiebezoeken. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in de totale score van de Marx Activity Rating Scale gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De Marx Activity Rating Scale-enquête zal elektronisch worden afgenomen bij alle studiebezoeken. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T1rho-relaxatietijd (laterale femurcondylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T1rho MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. proteoglycaanconcentratie) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T1rho-relaxatietijd (mediale tibiale condylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T1rho MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. proteoglycaanconcentratie) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T1rho-relaxatietijd (laterale tibiale condylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T1rho MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. proteoglycaanconcentratie) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T2-relaxatietijd (mediale femurcondylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T2 MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. water- en collageengehalte) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T2-relaxatietijd (laterale femurcondylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T2 MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. water- en collageengehalte) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T2-relaxatietijd (mediale tibiale condylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T2 MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. water- en collageengehalte) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in T2-relaxatietijd (laterale tibiale condylus) gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T2 MRI's zullen worden verkregen om de samenstelling te beoordelen (d.w.z. water- en collageengehalte) van het kniekraakbeen. Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
PTOA-incidentie 12 maanden na ACL-reconstructieoperatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
T2-gewogen vetonderdrukte MRI's zullen worden geëvalueerd met behulp van een subjectieve beoordelingsschaal, de MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) genaamd, om de aanwezigheid/afwezigheid van posttraumatische osteoartritis (PTOA) te identificeren bij baseline (1 maand) en 12 maanden. Logistische regressie en odds ratio's zullen worden gebruikt om de invloed van de interventies op de incidentie van PTOA na 12 maanden te bepalen bij personen die geen PTOA vertonen bij baseline.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Kans op het bereiken van 90% krachtsymmetrie van de quadriceps 12 maanden na VKB.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
De isometrische kracht van de quadriceps wordt 12 maanden na VKB in beide ledematen beoordeeld. De symmetrie van ledematen wordt berekend als ACLR/contralateraal en het aantal patiënten dat 90% symmetrie bereikt, wordt vergeleken tussen de revalidatiearmen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Kans op het bereiken van 90% triple hop voor afstandssymmetrie 12 maanden na ACLR.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Triple hop voor afstand wordt 12 maanden na VKB in beide ledematen beoordeeld. De symmetrie van ledematen wordt berekend als ACLR/contralateraal en het aantal patiënten dat 90% symmetrie bereikt, wordt vergeleken tussen de revalidatiearmen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Kans op het bereiken van 90% crossover-hop voor afstandssymmetrie 12 maanden na ACLR.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Crossover-hop voor afstand wordt 12 maanden na VKB in beide ledematen beoordeeld. De symmetrie van ledematen wordt berekend als ACLR/contralateraal en het aantal patiënten dat 90% symmetrie bereikt, wordt vergeleken tussen de revalidatiearmen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in het maximale interne knie-extensiemoment tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. Een omgekeerde dynamische benadering zal worden gebruikt om netto interne gewrichtsmomenten af ​​te leiden. Het piek interne knie-extensiemoment wordt geïdentificeerd tijdens de belastingsfase van de landing (eerste grondcontact tot piek knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in maximale knieflexiehoek tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. De maximale knieflexiehoek wordt bepaald tijdens de belastingsfase van de landing (eerste grondcontact tot maximale knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in piekvalgushoek van de knie tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. De maximale valgushoek van de knie wordt bepaald tijdens de belastingsfase van de landing (eerste grondcontact tot maximale knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in de maximale verticale grondreactiekracht tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. De maximale verticale grondreactiekracht wordt bepaald tijdens de laadfase van de landing (eerste grondcontact tot maximale knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in voorbereidende EMG-amplitude van de quadriceps tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. De EMG-amplitude van de voorbereidende quadriceps wordt geïdentificeerd tijdens de belastingsfase van de landing (eerste grondcontact tot maximale knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Verandering in voorbereidende EMG-amplitude van de hamstrings tijdens de landing gedurende de eerste 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie
Driedimensionale kinematica en kinetiek zullen worden verkregen tijdens de landing op twee benen via een motion capture-systeem met 10 camera's gekoppeld aan ingebedde krachtplaten. EMG-amplitude van de voorbereidende hamstrings wordt geïdentificeerd tijdens de laadfase van de landing (eerste grondcontact tot maximale knieflexie). Veranderingsscores worden berekend vanaf Baseline (1 maand) tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden en worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Tot 12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Womack Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, heeft de goedkeuring van een IRB, IEC of REB, naargelang het geval, en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren