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Vibração e risco de osteoartrite pós-traumática após lesão do LCA

27 de maio de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Os efeitos dos estímulos vibratórios na saúde das articulações e no risco de osteoartrite pós-traumática após lesão do ligamento cruzado anterior

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos da vibração nos fatores relacionados aos riscos de osteoartrite pós-traumática do joelho e lesão secundária do ligamento cruzado anterior (LCA) em indivíduos submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR). Os principais objetivos são comparar os efeitos da reabilitação padrão versus reabilitação que inclui vibração de corpo inteiro (WBV) ou vibração muscular local (LMV) em:

  • Função do músculo quadríceps
  • Biomecânica da marcha associada ao desenvolvimento de osteoartrite pós-traumática do joelho
  • Resultados do autorrelato do paciente
  • Indicadores de ressonância magnética da saúde das articulações do joelho
  • Biomecânica da aterrissagem ligada ao risco secundário de lesão do LCA
  • Critérios de retorno à atividade física baseados em evidências

Os participantes serão designados para 1 de 3 grupos (reabilitação padrão, reabilitação padrão + WBV ou reabilitação padrão + LMV) e completarão avaliações da função do quadríceps, biomecânica da marcha, biomecânica da aterrissagem, capacidade funcional, resultados do relatório do paciente e ressonância magnética 1, 6 e 12 meses após a RLCA. Os pesquisadores compararão os grupos para ver se a vibração incorporada na reabilitação do ACLR melhora os resultados de saúde das articulações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A osteoartrite pós-traumática do joelho (OPT) é uma das principais causas de separação médica do serviço militar. A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) e a reconstrução cirúrgica (LCR) incorrem em alto risco de PTOA. A biomecânica aberrante da marcha contribui para o desenvolvimento da PTOA e é atribuível à disfunção do músculo quadríceps. Além disso, até 30% dos pacientes apresentam lesão secundária do LCA. A biomecânica aberrante da aterrissagem contribui para o risco de lesão secundária do LCA e é influenciada pela disfunção do quadríceps. A vibração melhora agudamente a função do quadríceps e a biomecânica da marcha em indivíduos com RLCA, mas seus efeitos na saúde das articulações, risco de PTOA e biomecânica da aterrissagem são desconhecidos.

Hipótese/Objetivo: Este estudo avaliará os efeitos da vibração incorporada na reabilitação da RLCA na função do quadríceps, biomecânica da marcha, biomecânica da aterrissagem, resultados de autorrelato do paciente, critérios de retorno à atividade física (RTPA) e indicadores de ressonância magnética da articulação do joelho saúde. A hipótese central é que a vibração melhorará a biomecânica da marcha e da aterrissagem consistente com a redução dos riscos de lesões secundárias da PTOA e do LCA, respectivamente, e que a vibração de corpo inteiro (WBV) fornecida por um dispositivo comercial e a vibração muscular local (LMV) fornecida por um protótipo de dispositivo irão produzir melhorias equivalentes nos resultados do estudo. A justificativa para a hipótese é que a vibração melhorará mais efetivamente a função do quadríceps em comparação com a reabilitação padrão, restaurando assim a biomecânica normal e atenuando os declínios na saúde das articulações.

Objetivo Específico 1: Comparar os efeitos da reabilitação Padrão vs. Reabilitação Vibratória (WBV e LMV) na função do quadríceps. Os investigadores levantam a hipótese de que a vibração produzirá resultados superiores (por exemplo, força) em comparação com a reabilitação padrão, mas que WBV e LMV produzirão resultados semelhantes.

Objetivo Específico 2: Comparar os efeitos da reabilitação Padrão vs. Reabilitação por Vibração na biomecânica da marcha ligada ao desenvolvimento da PTOA. Os investigadores levantam a hipótese de que a vibração produzirá resultados superiores em comparação com a reabilitação padrão, mas que WBV e LMV produzirão resultados semelhantes.

Objetivo Específico 3: Comparar os efeitos da reabilitação Padrão vs. Reabilitação por Vibração nos resultados de autorrelato do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que a vibração produzirá resultados superiores em comparação com a reabilitação padrão, mas que WBV e LMV produzirão resultados semelhantes.

Objetivo Específico 4: Comparar os efeitos da reabilitação Padrão vs. Reabilitação por Vibração nos indicadores de MRI da saúde da articulação do joelho. Os investigadores levantam a hipótese de que a composição da cartilagem (p. conteúdo de colágeno, água e proteoglicano) será menor e a incidência de PTOA (pontuação de MOAKS) será maior na coorte Padrão em comparação com ambas as coortes de Vibração, mas WBV e LMV produzirão resultados semelhantes.

Objetivo Específico 5: Comparar os efeitos da reabilitação padrão versus a reabilitação por vibração na biomecânica da aterrissagem associada ao risco secundário de lesão do LCA. Os investigadores levantam a hipótese de que a vibração produzirá resultados superiores em comparação com a reabilitação padrão, mas que WBV e LMV produzirão resultados semelhantes.

Objetivo Específico 6: Comparar os efeitos da reabilitação padrão versus reabilitação de vibração na probabilidade de atender aos critérios RTPA baseados em evidências (por exemplo, simetria de salto de perna única ≥90%). Os investigadores levantam a hipótese de que a vibração exibirá resultados em maiores probabilidades de atender aos critérios de RTPA em comparação com a reabilitação padrão em 6 meses e 1 ano pós-ACLR, mas que WBV e LMV produzirão resultados semelhantes.

Desenho do estudo: A abordagem será recrutar pacientes com RLCA no início da reabilitação e conduzir um estudo randomizado controlado simples-cego de Fase II para comparar os efeitos da reabilitação com RLCA padrão (controle) versus reabilitação padrão que incorpora WBV ou LMV no estudo resultados durante o primeiro ano pós-LCR.

Impacto: Este estudo avaliará os efeitos de uma nova abordagem de reabilitação em fatores relacionados aos riscos de PTOA e lesão secundária do LCA após o LCA. O risco de lesão do LCA é 10 vezes maior em militares do que em civis, e a PTOA é uma das principais causas de separação médica do serviço militar, degrada a qualidade de vida, aumenta os riscos de várias comorbidades (por exemplo, obesidade) e é um dos principais contribuintes para anos de vida perdidos devido à incapacidade. Melhorar a reabilitação de lesões no joelho é fundamental para manter a prontidão de combate das forças armadas e preservar a saúde e o bem-estar dos militares e veteranos, bem como milhões de americanos em risco de PTOA. A vibração representa uma abordagem promissora para este importante desafio. Além disso, além de ser econômico, a natureza portátil do protótipo do dispositivo LMV pode ter implicações substanciais para militares e cidadãos americanos, especialmente aqueles com acesso limitado a instalações de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • MOTION Science Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Blackburn
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Ainda não está recrutando
        • Womack Army Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 16 a 35 anos
  • RLCA primária unilateral com autoenxerto osso-tendão patelar-osso

Critério de exclusão:

  • História de lesão prévia do LCA ou revisão do LCA
  • Histórico de cirurgia prévia no joelho
  • Exigência de cirurgia ligamentar múltipla no momento da RLCA
  • Lesões concomitantes ou procedimentos cirúrgicos no momento da RLCA que atrasariam o suporte de peso pós-operatório precoce com base nas recomendações do cirurgião (por exemplo, fratura da extremidade inferior, fratura intra-articular, procedimento de microfratura)
  • Remoção de mais de 1/3 do menisco medial ou lateral no momento da RLCA
  • Dano da cartilagem articular maior que 3A nos critérios da International Cartilage Repair Society no momento da ACLR
  • Histórico de lesão musculoesquelética em qualquer uma das pernas nos 3 meses anteriores à participação, exceto lesão primária do LCA
  • Diagnóstico prévio de OA radiográfica em qualquer articulação do membro inferior
  • Histórico de distúrbio neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, etc.)
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia extrema, marcapasso cardíaco, implante coclear, corpos estranhos de metal, clipe de aneurisma, etc.)
  • Grávida ou planejando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação padrão do LCA
Os pacientes completarão um protocolo de reabilitação progressiva supervisionada de 20 semanas dirigido por fisioterapeutas em 1 das 3 clínicas participantes. Embora os exercícios e técnicas de reabilitação específicos usados ​​para um determinado paciente possam variar dependendo da preferência/experiência do clínico e da capacidade de resposta e progresso do paciente, o protocolo geral de reabilitação será padronizado e seguirá as melhores práticas atuais, enfatizando a restauração do suporte inicial de peso, amplitude de movimento, quadríceps função, equilíbrio e controle neuromuscular consistente com o protocolo de reabilitação Multicenter Orthopaedics Outcomes Network (MOON).
Os pacientes completarão um padrão de reabilitação de cuidados enfatizando a restauração do peso inicial, amplitude de movimento, função do quadríceps, equilíbrio e controle neuromuscular.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais
Experimental: Vibração de corpo inteiro
Os pacientes realizarão a reabilitação padrão no primeiro mês pós-ACLR. Em 1 mês, eles continuarão com a reabilitação padrão, mas também serão expostos à vibração de corpo inteiro no início de cada sessão antes dos exercícios de reabilitação, em um esforço para aumentar sua eficácia.
A vibração de corpo inteiro será fornecida usando um dispositivo disponível comercialmente a uma frequência de 30Hz e aceleração de 2g por 1 minuto, um total de 6 vezes com 2 minutos de descanso entre as exposições.
Outros nomes:
  • Power Plate pro5 (71-P5R-3100)
Experimental: Vibração Muscular Local
Os pacientes realizarão a reabilitação padrão no primeiro mês pós-ACLR. Após 1 mês, eles continuarão com a reabilitação padrão, mas também serão expostos à vibração muscular local no início de cada sessão antes dos exercícios de reabilitação, em um esforço para aumentar sua eficácia.
A vibração muscular local será entregue usando um dispositivo protótipo a uma frequência de 30 Hz e aceleração de 2g por 1 minuto em um total de 6 vezes com 2 minutos de descanso entre as exposições.
Outros nomes:
  • Protótipo de dispositivo desenvolvido por PI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quadríceps Isometric Peak Torque Limb Symmetry Index durante os primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A função do quadríceps será avaliada por meio de esforços isométricos voluntários máximos de extensão do joelho, enquanto os pacientes estão sentados em um dinamômetro com o joelho em 90° de flexão. O torque máximo será normalizado para a massa corporal. O índice de simetria do membro será calculado como a razão entre o membro do RLCA e o membro contralateral.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no pico do momento de extensão interna do joelho durante a caminhada nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A biomecânica tridimensional da marcha será obtida por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força embutidas em uma passarela. Uma abordagem de dinâmica inversa será empregada para derivar os momentos articulares internos líquidos. O pico do momento interno de extensão do joelho será identificado durante os primeiros 50% do apoio. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na taxa de carga instantânea da força de reação vertical do solo durante os primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A força de reação vertical do solo será amostrada a partir de plataformas de força embutidas em uma passarela durante a biomecânica da marcha. A taxa de carga instantânea durante os primeiros 50% do apoio será calculada como a primeira derivada da curva de força versus tempo e normalizada para o peso corporal. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na subescala de qualidade de vida relacionada ao joelho KOOS nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A pesquisa Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) será administrada eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração no tempo de relaxamento T1rho (côndilo femoral medial) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T1rho serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, concentração de proteoglicanos) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Probabilidade de atingir 90% de simetria de salto unipodal 12 meses após a RLCA.
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
O salto unipodal para distância será avaliado 12 meses após a RLCA em ambos os membros. A simetria dos membros será calculada como RLCA/Contralateral, e o número de pacientes que atingirem 90% de simetria será comparado entre os braços da reabilitação.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no pico do momento interno de adução do joelho durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. Uma abordagem de dinâmica inversa será empregada para derivar os momentos articulares internos líquidos. O pico do momento interno de adução do joelho será identificado durante a fase de carregamento da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico de flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração na qualidade do músculo quadríceps durante os primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Cálculo baseado em ressonância magnética da% de tecido contrátil em cada componente do músculo quadríceps
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa isométrica do quadríceps de desenvolvimento de torque Índice de simetria dos membros durante os primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A função do quadríceps será avaliada por meio de esforços isométricos voluntários máximos de extensão do joelho, enquanto os pacientes estão sentados em um dinamômetro com o joelho em 90° de flexão. A taxa de desenvolvimento de torque será calculada como a inclinação da curva de torque versus tempo de 20-80% de pico de torque e normalizada para a massa corporal. O índice de simetria do membro será calculado como a razão entre o membro do RLCA e o membro contralateral.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no momento máximo de abdução interna do joelho nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A biomecânica tridimensional da marcha será obtida por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força embutidas em uma passarela. Uma abordagem de dinâmica inversa será empregada para derivar os momentos articulares internos líquidos. O pico do momento de abdução interna do joelho será identificado durante os primeiros 50% do apoio. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no impulso do momento de extensão interna do joelho nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A biomecânica tridimensional da marcha será obtida por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força embutidas em uma passarela. Uma abordagem de dinâmica inversa será empregada para derivar os momentos articulares internos líquidos. O pico do impulso interno do momento de extensão do joelho será identificado durante os primeiros 50% do apoio. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no impulso do momento de abdução interna do joelho nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A biomecânica tridimensional da marcha será obtida por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força embutidas em uma passarela. Uma abordagem de dinâmica inversa será empregada para derivar os momentos articulares internos líquidos. O pico do impulso do momento de abdução interna do joelho será identificado durante os primeiros 50% do apoio. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no ângulo máximo de flexão do joelho nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A biomecânica tridimensional da marcha será obtida por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força embutidas em uma passarela. Os ângulos das juntas serão calculados usando uma sequência de ângulos de Euler. O pico do ângulo de flexão do joelho será identificado durante os primeiros 50% do apoio. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no pico do ângulo varo do joelho nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A biomecânica tridimensional da marcha será obtida por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força embutidas em uma passarela. Os ângulos das juntas serão calculados usando uma sequência de ângulos de Euler. O pico do ângulo varo do joelho será identificado durante os primeiros 50% do apoio. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no pico da força vertical de reação do solo durante os primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A força de reação vertical do solo será amostrada a partir de plataformas de força embutidas em uma passarela durante a biomecânica da marcha. A magnitude do pico durante os primeiros 50% do apoio será identificada e normalizada para o peso corporal. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na amplitude eletromiográfica (EMG) do quadríceps preparatório nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Os dados EMG serão amostrados do quadríceps durante a caminhada. As amplitudes médias serão calculadas durante a fase preparatória identificada como o intervalo de 100ms antes da batida do calcanhar. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na amplitude EMG do quadríceps de aceitação de peso nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Os dados EMG serão amostrados do quadríceps durante a caminhada. As amplitudes médias serão calculadas durante a fase de aceitação do peso (ou seja, primeiros 50% do apoio). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na pontuação total do KOOS nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A pesquisa Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) será administrada eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na pontuação total do IKDC nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A pesquisa do formulário subjetivo do joelho (IKDC) do Comitê Internacional de Documentação do Joelho será administrada eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na pontuação total do ACL-QOL nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
O Questionário de Qualidade de Vida do Ligamento Cruzado Anterior (ACL-QOL) será administrado eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na pontuação total do TSK-11 nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A pesquisa Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) será administrada eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na pontuação total da Escala de Atividade de Tegner nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A pesquisa Tegner Activity Scale será administrada eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança na pontuação total da Escala de Avaliação de Atividade de Marx nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A pesquisa da Escala de Avaliação de Atividade de Marx será administrada eletronicamente em todas as visitas do estudo. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração no tempo de relaxamento T1rho (côndilo femoral lateral) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T1rho serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, concentração de proteoglicanos) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração no tempo de relaxamento T1rho (côndilo tibial medial) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T1rho serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, concentração de proteoglicanos) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração no tempo de relaxamento T1rho (côndilo tibial lateral) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T1rho serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, concentração de proteoglicanos) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no tempo de relaxamento T2 (côndilo femoral medial) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T2 serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, teor de água e colágeno) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no tempo de relaxamento T2 (côndilo femoral lateral) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T2 serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, teor de água e colágeno) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no tempo de relaxamento T2 (côndilo tibial medial) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T2 serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, teor de água e colágeno) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no tempo de relaxamento T2 (côndilo tibial lateral) nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
As ressonâncias magnéticas T2 serão obtidas para avaliar a composição (ou seja, teor de água e colágeno) da cartilagem do joelho. As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Incidência de PTOA 12 meses após cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
MRIs com supressão de gordura ponderada em T2 serão avaliadas usando uma escala de classificação subjetiva chamada MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) para identificar a presença/ausência de osteoartrite pós-traumática (PTOA) na linha de base (1 mês) e 12 meses. Regressão logística e odds ratio serão usadas para determinar a influência das intervenções na incidência de PTOA em 12 meses em indivíduos que não apresentam PTOA na linha de base.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Probabilidade de atingir 90% de simetria de força do quadríceps 12 meses após a RLCA.
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A força isométrica do quadríceps será avaliada 12 meses pós-RLCA em ambos os membros. A simetria dos membros será calculada como RLCA/Contralateral, e o número de pacientes que atingirem 90% de simetria será comparado entre os braços da reabilitação.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Probabilidade de atingir 90% de salto triplo para simetria de distância em 12 meses pós-ACLR.
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
O salto triplo para distância será avaliado 12 meses após a RLCA em ambos os membros. A simetria dos membros será calculada como RLCA/Contralateral, e o número de pacientes que atingirem 90% de simetria será comparado entre os braços da reabilitação.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Probabilidade de atingir 90% de crossover hop para simetria de distância em 12 meses pós-ACLR.
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
O salto cruzado para distância será avaliado 12 meses após a RLCA em ambos os membros. A simetria dos membros será calculada como RLCA/Contralateral, e o número de pacientes que atingirem 90% de simetria será comparado entre os braços da reabilitação.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no pico do momento interno de extensão do joelho durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. Uma abordagem de dinâmica inversa será empregada para derivar os momentos articulares internos líquidos. O pico do momento de extensão interna do joelho será identificado durante a fase de carregamento da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico de flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no ângulo máximo de flexão do joelho durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. O ângulo de pico de flexão do joelho será identificado durante a fase de carregamento da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico de flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração no pico do ângulo de valgo do joelho durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. O pico do ângulo de valgo do joelho será identificado durante a fase de carga da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico de flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Mudança no pico da força vertical de reação do solo durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. O pico da força vertical de reação do solo será identificado durante a fase de carregamento da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico da flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração na amplitude EMG preparatória do quadríceps durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. A amplitude EMG preparatória do quadríceps será identificada durante a fase de carga da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico de flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Alteração na amplitude EMG dos isquiotibiais preparatórios durante a aterrissagem nos primeiros 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
Prazo: Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA
A cinemática e a cinética tridimensionais serão obtidas durante a aterrissagem de perna dupla por meio de um sistema de captura de movimento de 10 câmeras em interface com plataformas de força incorporadas. A amplitude EMG preparatória dos isquiotibiais será identificada durante a fase de carga da aterrissagem (contato inicial com o solo até o pico de flexão do joelho). As pontuações de mudança serão calculadas da linha de base (1 mês) a 6 meses e da linha de base a 12 meses e usadas como variáveis ​​dependentes.
Até 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 a 36 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que se propõe a usar os dados tem a aprovação de um IRB, IEC ou REB, conforme aplicável, e um contrato de uso/compartilhamento de dados firmado com a UNC.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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