PTSD의 네트워크 기반 뉴로피드백
외상후 스트레스 장애 환자의 네트워크 기반 실시간 fMRI 뉴로피드백의 메커니즘
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PTSD 환자가 경험하는 증상/감정의 기본 기능적 뇌 연결을 조절하는 방법으로 실시간 fMRI(rt-fMRI) 뉴로피드백의 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이 연구의 목적은 PTSD 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 뉴로피드백에 대한 향후 임상 시험을 알리기 위해 PTSD로 고통받는 개인들에게 비침습적 치료 도구로서 최첨단 fMRI의 적합성을 추가로 평가하는 것입니다. 이는 PTSD 환자에게 증상과 관련된 신경망을 자가 조절하도록 가르치기 위해 rt-fMRI 및 뇌 신호의 뉴로피드백을 사용하여 달성됩니다. 연구자들은 실시간 신경 영상화와 이러한 뇌 신호에 대한 피드백을 사용하여 자가 조절 신경망의 메커니즘을 조사할 것입니다. 뉴로피드백은 개인이 자신의 신체에서 보내는 신호를 제어하는 방법을 학습하여 건강을 향상시킬 수 있는 두뇌 훈련의 한 형태입니다.
이 연구에서는 2(PTSD 그룹 대 건강한 대조군) x 2(군, 실험 대 가짜 대조군) 설계를 사용합니다. 이 연구에는 임상 인터뷰와 fMRI(기능적 자기공명영상) 스캔이 포함된 평가가 포함됩니다. fMRI 스캔에는 뉴로피드백 작업이 실행되는 동안 외상 단어 노출이 포함됩니다. fMRI 스캐너에 단어가 표시되는 동안 실험 부문의 참가자는 대상 영역 간의 연결 강도를 알려주는 피드백 디스플레이를 볼 수 있습니다. 가짜 제어 팔의 참가자는 유사한 동기 부여 상태와 다음 표준 방법을 보장하기 위해 실험 그룹의 성공적인 참가자로부터 재생된 피드백 신호에 해당하는 멍에가 있는 가짜 뉴로피드백 신호(또는 가짜 신호)를 받게 됩니다. 두 팔 모두에서 피드백 신호는 대상 모델이 지배하는 정도에 따라 증가하거나 감소하는 온도계인 시각화 소프트웨어를 통해 스캐너의 참가자에게 다시 전달됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Onatrio
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London, Onatrio, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
PTSD 그룹:
- 영어로 말하기
- 연령: 18-65세
- PTSD 진단 기준을 충족합니다(연구 평가에 따라 결정됨).
통제 그룹:
- 영어로 말하기
- 연령: 18-65세
제외 기준:
모든 참가자:
- 3-Tesla fMRI 연구 안전 표준을 준수하지 않는 임플란트, 상태 등을 가진 개인(예: 특정 임플란트, 임신)
- 신경 장애의 병력
- 전반적 발달 장애의 병력
- 심각한 머리 부상/장기간의 의식 상실 병력(예: 사건 당시 참가자가 후향적으로 평가한 글래스고 혼수 척도 점수 < 15)
- 치료되지 않은 중대한 질병
- 지난 3개월 이내에 알코올/약물 남용 또는 의존
PTSD 그룹:
- 양극성 장애의 역사
- 정신병의 역사
- 현재 광범위한 마약류 사용
통제 그룹:
- 현재 또는 과거의 정신 건강 장애
- 현재 또는 과거의 광범위한 심리치료
- 현재 또는 과거에 향정신성 또는 마약성 약물을 광범위하게 사용함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 뉴로피드백 팔
실험 부문은 대상 영역 간의 연결 강도를 알려주는 피드백 디스플레이를 볼 수 있습니다.
두 팔 모두에서 피드백 신호는 신경 표적 모델이 지배하는 정도(즉, 영역 간의 방향성 연결 강도가 증가함에 따라 증가하거나 감소하는 온도계)인 시각화 소프트웨어를 통해 스캐너의 참가자에게 다시 전달됩니다. ).
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실시간 fMRI 뉴로피드백은 지속적인 신경 효과를 유도하고 증상을 줄이는 것을 목표로 PTSD 환자와 건강한 개인의 증상 및 정서적 각성과 관련된 신경망 연결 패턴을 비침습적으로 조절하는 데 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 제어 뉴로피드백 팔
가짜 제어 팔의 참가자는 유사한 동기 부여 상태와 다음 표준 방법을 보장하기 위해 실험 그룹의 성공적인 참가자로부터 재생된 피드백 신호에 해당하는 멍에가 있는 가짜 뉴로피드백 신호(또는 가짜 신호)를 받게 됩니다.
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실시간 fMRI 뉴로피드백은 지속적인 신경 효과를 유도하고 증상을 줄이는 것을 목표로 PTSD 환자와 건강한 개인의 증상 및 정서적 각성과 관련된 신경망 연결 패턴을 비침습적으로 조절하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상(fMRI) 신경 연결/활성화의 변화
기간: 1 시간
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연구자들은 뉴로피드백 치료의 함수로서 fMRI 신경 연결성과 활성화의 변화를 평가할 것입니다.
구체적으로 연구자들은 뉴로피드백 목표 네트워크(기본 모드, 돌출성 및 중앙 실행 네트워크 내의 영역을 포함)에 포함된 뇌 영역 간의 fMRI 신경 연결성/활동의 변화를 평가할 것입니다.
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1 시간
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뉴로피드백 훈련에 따른 감정 경험의 변화(RSDI 척도)
기간: 일주
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RSDI(스크립트 기반 이미지에 대한 반응) 척도는 이전 뉴로피드백 연구에 따라 스캐너에서 각 뉴로피드백 실행(3회 훈련 실행) 후 증상의 변화를 평가합니다.
조사관은 RSDI 척도를 사용하여 뉴로피드백 치료 및 1주간의 후속 조치 동안 감정적 경험의 변화를 평가합니다.
RSDI의 최소값은 0이고 최대값은 66입니다(점수가 높을수록 증상/정서적 고통이 더 심함을 나타냄).
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴로피드백 훈련(PCL-5)에 따른 PTSD 증상의 변화
기간: 일주
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. PCL-5는 치료 중 및 치료 후 증상 변화를 모니터링하는 등 다양한 목적을 가지고 있습니다. 조사관은 기준선부터 뉴로피드백 훈련 후, PCL-5를 사용한 1주 추적 관찰까지 PTSD 증상의 변화를 평가합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다(점수가 높을수록 PTSD 심각도가 증가함을 나타냄). |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
연결 기반 뉴로피드백에 대한 임상 시험
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Jade Carvalho Da SilvaSantos Dumont Institute아직 모집하지 않음
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University모병
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University Peshawar모병
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한