Verkkopohjainen neurofeedback PTSD:ssä
Verkkopohjaisen reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin mekanismit potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella reaaliaikaisen fMRI:n (rt-fMRI) neurofeedbackin mekanismeja menetelmänä, jolla säädellään toiminnallisia aivoyhteyksiä, jotka ovat PTSD-potilaiden kokemien oireiden/tunteiden taustalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen arvioida huippuluokan fMRI:n soveltuvuutta ei-invasiiviseksi terapeuttiseksi työkaluksi PTSD:stä kärsivien henkilöiden keskuudessa, jotta voidaan tiedottaa tuleville kliinisille neurofeedback-tutkimuksille, joilla pyritään vähentämään PTSD:n oireita. Tämä saavutetaan käyttämällä rt-fMRI:tä ja aivosignaalien neurofeedbackia, jotta PTSD-potilaita voidaan opettaa säätelemään itse oireisiinsa liittyviä hermoverkkoja. Tutkijat tutkivat itsesäätelevien hermoverkkojen mekanismeja käyttämällä reaaliaikaista hermokuvausta ja palautetta näihin aivosignaaleihin. Neurofeedback on aivoharjoittelun muoto, jonka avulla ihmiset voivat parantaa terveyttään oppimalla hallitsemaan oman kehonsa signaaleja.
Tässä tutkimuksessa käytetään 2 (PTSD-ryhmä vs. terve kontrolliryhmä) 2 x 2 (käsivarsi; kokeellinen vs. valekontrolli) -mallia. Tämä tutkimus sisältää arvioinnin, joka sisältää kliiniset haastattelut ja fMRI-skannauksen (funktionaalinen magneettikuvaus). FMRI-skannaus sisältää trauma-sana-altistuksen neurofeedback-tehtäväajojen aikana. FMRI-skannerin sanojen esittelyn aikana kokeellisen ryhmän osallistujat voivat katsella palautenäyttöä, joka kertoo heille kohdealueiden välisen yhteyden vahvuudesta. Valekontrolliryhmän osallistujat saavat koeryhmän onnistuneelta osallistujalta toistettua palautesignaalia vastaavan valesignaalin (tai väärennetyn signaalin), jotta varmistetaan samanlaiset motivaatiotilat ja standardimenetelmien noudattaminen. Molemmissa käsissä palautesignaalit välitetään takaisin skannerin osallistujalle visualisointiohjelmiston kautta lämpömittarina, joka nousee tai laskee sen mukaan, missä määrin kohdemalli hallitsee.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Onatrio
-
London, Onatrio, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PTSD-ryhmä:
- englantia puhuva
- ikä: 18-65
- täyttää PTSD:n diagnostiset kriteerit (tutkimuksen arvioinnin mukaan)
Kontrolliryhmä:
- englantia puhuva
- ikä: 18-65
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Henkilöt, joilla on implantit, sairaudet jne., jotka eivät täytä 3-Teslan fMRI-tutkimuksen turvallisuusstandardeja (esim. tietyt implantit, raskaus)
- neurologinen häiriö historiassa
- anamneesissa mikä tahansa leviävä kehityshäiriö
- aiempi merkittävä päävamma/pitkä tajunnanmenetys (esim. Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä < 15 tapahtumahetkellä arvioituna takautuvasti osallistujan toimesta)
- merkittävä hoitamaton sairaus
- alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
PTSD-ryhmä:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö historia
- psykoosin historia
- nykyinen laaja huumelääkkeiden käyttö
Kontrolliryhmä:
- nykyiset tai menneet mielenterveyshäiriöt
- kattava nykyinen tai mennyt psykoterapia
- psykotrooppisten tai narkoottisten lääkkeiden laaja nykyinen tai aikaisempi käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen neurofeedback-käsi
Kokeellinen haara pystyy katsomaan palautenäyttöä, joka kertoo heille kohdealueiden välisen yhteyden vahvuudesta.
Molemmissa käsissä palautesignaalit välitetään takaisin skannerin osallistujalle visualisointiohjelmiston kautta lämpömittarina, joka kasvaa tai laskee sen mukaan, missä määrin hermokohdemalli hallitsee (eli alueiden välisen suunnatun yhteyden vahvuuden kasvaessa ).
|
Reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia käytetään oireisiin ja emotionaaliseen kiihottumiseen liittyvien hermoverkkoyhteyksien ei-invasiivisesti säätelemiseen PTSD-potilaiden ja terveiden yksilöiden keskuudessa, jotta voidaan saada aikaan kestäviä hermosoluvaikutuksia ja vähentää oireita.
|
|
Huijausvertailija: Vale-control neurofeedback käsi
Valekontrolliryhmän osallistujat saavat koeryhmän onnistuneelta osallistujalta toistettua palautesignaalia vastaavan valesignaalin (tai väärennetyn signaalin), jotta varmistetaan samanlaiset motivaatiotilat ja standardimenetelmien noudattaminen.
|
Reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia käytetään oireisiin ja emotionaaliseen kiihottumiseen liittyvien hermoverkkoyhteyksien ei-invasiivisesti säätelemiseen PTSD-potilaiden ja terveiden yksilöiden keskuudessa, jotta voidaan saada aikaan kestäviä hermosoluvaikutuksia ja vähentää oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) hermoliitännässä/aktivaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkijat arvioivat muutoksia fMRI-hermoston yhteyksissä ja aktivaatiossa neurofeedback-hoidon funktiona.
Erityisesti tutkijat arvioivat muutoksia fMRI-hermoston yhteyksissä/aktiivisuudessa neurofeedback-kohdeverkkoon sisältyvien aivoalueiden välillä (johon kuuluvat oletustilan alueet, näkyvyys ja keskusjohtoverkot).
|
1 tunti
|
|
Muutokset tunnekokemuksessa neurofeedback-harjoittelun aikana (RSDI-asteikko)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Response to Script Driven Imagery (RSDI) -asteikko arvioi oireiden muutokset jokaisen skannerin neurofeedback-ajon jälkeen (3 harjoitusajoa) aiempien neurofeedback-tutkimusten mukaisesti.
Tutkijat arvioivat muutoksia tunnekokemuksessa neurofeedback-hoidon aikana ja viikon seurannassa RSDI-asteikolla.
RSDI:n vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 66 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita/emotionaalista ahdistusta).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PTSD-oireissa neurofeedback-harjoittelun aikana (PCL-5)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n oireita. PCL-5:llä on useita tarkoituksia, mukaan lukien oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen. Tutkijat arvioivat muutoksia PTSD-oireissa lähtötilanteesta neurofeedback-harjoitteluun ja 1 viikon seurantaan PCL-5:n avulla. Pienin pistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 80 (korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä PTSD:n vakavuutta). |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .