Neurofeedback en réseau dans le SSPT
Mécanismes du neurofeedback IRMf en temps réel basé sur un réseau chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les mécanismes du neurofeedback IRMf en temps réel (rt-IRMf) comme méthode par laquelle réguler les connexions cérébrales fonctionnelles sous-jacentes aux symptômes/émotions ressentis par les personnes atteintes du SSPT. Le but de cette étude est d'évaluer plus en détail la pertinence de l'IRMf de pointe en tant qu'outil thérapeutique non invasif chez les personnes souffrant du SSPT, afin d'éclairer les futurs essais cliniques de neurofeedback visant à réduire les symptômes du SSPT. Cet objectif sera atteint en utilisant la rt-IRMf et le neurofeedback des signaux cérébraux, afin d'apprendre aux personnes atteintes du SSPT à autoréguler les réseaux neuronaux associés à leurs symptômes. Les chercheurs examineront les mécanismes des réseaux neuronaux autorégulés en utilisant la neuroimagerie en temps réel et la rétroaction de ces signaux cérébraux. Le neurofeedback est une forme d’entraînement cérébral qui permet aux individus d’améliorer leur santé en apprenant à contrôler les signaux provenant de leur propre corps.
Cette étude utilisera une conception 2 (groupe SSPT vs groupe témoin sain) par 2 (bras ; expérimental vs contrôle fictif). Cette étude implique une évaluation qui comprendra des entretiens cliniques et une IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle). L'IRMf impliquera l'exposition de mots traumatisants lors de l'exécution de tâches de neurofeedback. Lors de la présentation des mots dans le scanner IRMf, les participants du bras expérimental pourront voir un affichage de rétroaction qui les informe de la force de la connectivité entre les régions cibles. Les participants au bras de contrôle fictif recevront un signal de neurofeedback fictif (ou faux signal), correspondant à un signal de rétroaction rejoué d'un participant réussi dans le groupe expérimental afin de garantir des états de motivation similaires et de suivre les méthodes standard. Dans les deux bras, les signaux de rétroaction seront relayés au participant dans le scanner via un logiciel de visualisation sous la forme d'un thermomètre qui augmente ou diminue à mesure que le modèle cible domine.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Onatrio
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London, Onatrio, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe SSPT :
- anglophone
- âge: 18-65
- répond aux critères de diagnostic du SSPT (tels que déterminés par l'évaluation de l'étude)
Groupe de contrôle:
- anglophone
- âge: 18-65
Critère d'exclusion:
Tous les participants:
- Les personnes portant des implants, des conditions, etc. qui ne sont pas conformes aux normes de sécurité de la recherche IRMf 3 Tesla (par exemple, certains implants, grossesse)
- antécédents de troubles neurologiques
- antécédents de tout trouble envahissant du développement
- antécédents de traumatisme crânien important/perte de conscience prolongée (par exemple, un score sur l'échelle de Glasgow < 15 au moment de l'incident évalué rétrospectivement par le participant)
- maladie médicale importante non traitée
- abus d'alcool/de substances ou dépendance au cours des 3 derniers mois
Groupe SSPT :
- antécédents de trouble bipolaire
- histoire de psychose
- usage actuel et intensif de stupéfiants
Groupe de contrôle:
- tout trouble de santé mentale actuel ou passé
- psychothérapie approfondie actuelle ou passée
- usage intensif, actuel ou passé, de médicaments psychotropes ou narcotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental de neurofeedback
Le bras expérimental pourra visualiser un affichage de rétroaction qui l’informe de la force de la connectivité entre les régions cibles.
Dans les deux bras, les signaux de rétroaction seront relayés au participant dans le scanner via un logiciel de visualisation sous la forme d'un thermomètre qui augmente ou diminue à mesure que le modèle de cible neuronale domine (en d'autres termes, à mesure que la force de la connectivité dirigée entre les régions augmente). ).
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Le neurofeedback IRMf en temps réel sera utilisé pour réguler de manière non invasive les modèles de connectivité du réseau neuronal associés aux symptômes et à l'excitation émotionnelle chez les patients atteints de SSPT et les individus en bonne santé, dans le but d'induire des effets neuronaux durables et de réduire les symptômes.
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Comparateur factice: Bras de neurofeedback à contrôle fictif
Les participants au bras de contrôle fictif recevront un signal de neurofeedback fictif (ou faux signal), correspondant à un signal de rétroaction rejoué d'un participant réussi dans le groupe expérimental afin de garantir des états de motivation similaires et de suivre les méthodes standard.
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Le neurofeedback IRMf en temps réel sera utilisé pour réguler de manière non invasive les modèles de connectivité du réseau neuronal associés aux symptômes et à l'excitation émotionnelle chez les patients atteints de SSPT et les individus en bonne santé, dans le but d'induire des effets neuronaux durables et de réduire les symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la connectivité/activation neuronale de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 1 heure
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Les enquêteurs évalueront les changements dans la connectivité et l'activation neuronales de l'IRMf en fonction du traitement par neurofeedback.
Plus précisément, les enquêteurs évalueront les changements dans la connectivité/activité neuronale de l'IRMf parmi les zones cérébrales incluses dans le réseau cible de neurofeedback (qui comprend les zones du mode par défaut, de la saillance et des réseaux exécutifs centraux).
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1 heure
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Modifications de l'expérience émotionnelle au cours de l'entraînement au neurofeedback (échelle RSDI)
Délai: 1 semaine
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L'échelle de réponse à l'imagerie pilotée par script (RSDI) évaluera les changements dans les symptômes après chaque analyse de neurofeedback dans le scanner (3 cycles de formation), conformément aux études de neurofeedback précédentes.
Les enquêteurs évalueront les changements dans l'expérience émotionnelle pendant le traitement de neurofeedback et lors d'un suivi d'une semaine, en utilisant l'échelle RSDI.
Le RSDI a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 66 (des scores plus élevés indiquent des symptômes/détresse émotionnelle plus graves).
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes du SSPT au cours de l'entraînement au neurofeedback (PCL-5)
Délai: 1 semaine
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les symptômes du SSPT. Le PCL-5 a plusieurs objectifs, notamment la surveillance de l’évolution des symptômes pendant et après le traitement. Les enquêteurs évalueront les changements dans les symptômes du SSPT depuis le départ jusqu'à l'entraînement post-neurofeedback et lors d'un suivi d'une semaine à l'aide du PCL-5. Le score minimum est de 0, le maximum est de 80 (des scores plus élevés indiquent une gravité accrue du SSPT). |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth A Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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