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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875494
신체운동 대 집단치료가 가정폭력 피해자의 자존감에 미치는 영향
2021년 5월 5일 업데이트: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
신체 운동과 자존감: 가정 폭력 피해자에 대한 무작위 대조 시험
현재 연구는 지난 2개월 동안 가정폭력을 경험한 여성들을 대상으로 6주간의 신체 운동 훈련과 집단 요법이 자존감과 신체적 자존감의 다양한 하위 영역에 미치는 영향을 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 데이터 수집 시간
연구 개요
상세 설명
본 연구 설계는 3개의 부문(2개의 개입 부문)을 포함합니다: 신체 운동(그룹 A), 상담/지원 그룹(그룹 B) 및 무중재(대조군, 그룹 C).
각 그룹에 대한 무작위 할당은 저자 중 한 명이 초기 전화 인터뷰가 끝날 때 1:1:1 비율로 이루어졌습니다.
블록 크기가 3인 순열 블록 설계가 사용되었습니다.
그룹 A와 B의 각 참가자에게 할당된 개입은 초기 인터뷰 다음 주에 시작되어 6주 동안 지속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Châlons-en-Champagne, 프랑스, 51000
- CIDFF-51
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지난 2개월 동안 어느 시점에 가정 폭력을 경험한 적이 있음
제외 기준:
- 정기적으로 신체 활동을 하지 않음(지난 1년 동안 하루 중강도 신체 활동 20분 미만)
- 운동에 대한 의학적 금기 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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실험적: 육체적 운동
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6주간의 신체 운동 훈련; 매주 30분씩 2회, 강사와 함께
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활성 비교기: 상담/지원 집단 치료
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6주간의 상담 그룹 치료; 매주 30분씩 2회기, 심리학자와 2명의 이전 피해자와 함께
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Inventaire du Soi Physique(ISP-25)의 각 신체적 및 전반적인 자존감 하위 척도에 대한 점수를 변경합니다. 이 도구에는 각각 6점 리커트 응답 척도가 있는 25개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다(신체적 또는 전반적)
기간: 기준선(사전): 중재 시행 전날; 연구 후: 개입 중단 다음 날, 기준선으로부터 6주
|
연구 전에서 연구 후로 전반적 및 신체적 자존감의 변화 정도.
최소 = -150; 최대 = +150
|
기준선(사전): 중재 시행 전날; 연구 후: 개입 중단 다음 날, 기준선으로부터 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DDCSPP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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