Effets de l'exercice physique par rapport à la thérapie de groupe sur l'estime de soi chez les victimes de violence domestique
5 mai 2021 mis à jour par: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Exercice physique et estime de soi : un essai contrôlé randomisé chez des victimes de violence domestique
La présente étude est un essai contrôlé randomisé comparant les effets de 6 semaines d'exercice physique par rapport à une thérapie de groupe sur l'estime de soi ainsi que sur les différents sous-domaines de l'estime de soi physique chez les femmes qui ont subi des violences domestiques au cours des deux derniers mois à le moment de la collecte des données
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude actuelle comprend trois bras (deux bras d'intervention) : exercice physique (groupe A), groupe de conseil/soutien (groupe B) et aucune intervention (contrôle, groupe C).
L'attribution aléatoire à chaque groupe a été faite dans un rapport 1:1:1 à la fin d'un entretien téléphonique initial par l'un des auteurs.
Une conception de bloc permuté avec une taille de bloc de trois a été utilisée.
Pour chaque participant des groupes A et B, l'intervention assignée a débuté la semaine suivant l'entretien initial et a duré 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Châlons-en-Champagne, France, 51000
- CIDFF-51
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- avoir été victime de violence domestique à un moment donné au cours des 2 derniers mois
Critère d'exclusion:
- ne pas être physiquement actif sur une base régulière (moins de 20 min d'activité physique modérée à vigoureuse par jour au cours de la dernière année)
- absence de contre-indication médicale à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
aucune intervention
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Expérimental: Exercice physique
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6 semaines d'entraînement physique; 2 séances de 30 min chaque semaine, avec un moniteur
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Comparateur actif: Counseling / thérapie de groupe de soutien
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6 semaines de thérapie de groupe de conseil ; 2 séances de 30 min chaque semaine, avec un psychologue et deux anciennes victimes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changer le score pour chacune des sous-échelles d'estime de soi physique et globale de l'Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Cet instrument comporte 25 items chacun avec une échelle de réponse de Likert en 6 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi (physique ou globale)
Délai: ligne de base (pré-) : la veille de la mise en œuvre de l'intervention ; post-étude : le jour suivant l'arrêt de l'intervention, 6 semaines à partir de la ligne de base
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l'ampleur du changement dans l'estime de soi globale et physique entre l'avant et l'après-étude.
Minimum = -150 ; Maximum = +150
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ligne de base (pré-) : la veille de la mise en œuvre de l'intervention ; post-étude : le jour suivant l'arrêt de l'intervention, 6 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DDCSPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .