Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning versus gruppeterapi på selvværd blandt ofre for vold i hjemmet

5. maj 2021 opdateret af: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Fysisk træning og selvværd: et randomiseret kontrolleret forsøg med ofre for vold i hjemmet

Det aktuelle studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten af ​​6 ugers fysisk træning kontra gruppeterapi på selvværd samt på de forskellige underdomæner af fysisk selvværd blandt kvinder, der har oplevet vold i hjemmet inden for de sidste to måneder kl. tidspunktet for dataindsamling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende undersøgelsesdesign omfatter tre arme (to interventionsarme): Fysisk træning (Gruppe A), Rådgivnings-/støttegruppe (Gruppe B) og Ingen intervention (Kontrol, Gruppe C). Tilfældig tildeling til hver gruppe blev foretaget i forholdet 1:1:1 ved afslutningen af ​​et indledende telefoninterview af en af ​​forfatterne. Et permuteret blokdesign med en blokstørrelse på tre blev brugt. For hver deltager i gruppe A og B blev den tildelte intervention startet ugen efter den indledende samtale og varede 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Châlons-en-Champagne, Frankrig, 51000
        • CIDFF-51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har oplevet vold i hjemmet på et tidspunkt inden for de seneste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at være fysisk aktiv på en regelmæssig basis (mindre end 20 minutters moderat kraftig fysisk aktivitet om dagen i løbet af det sidste år)
  • fravær af medicinsk kontraindikation til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
intet indgreb
Eksperimentel: Fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
6 ugers fysisk træningstræning; 2 sessioner á 30 min hver uge, med en instruktør
Aktiv komparator: Rådgivning/støttegruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Rådgivning/støttegruppeterapi
6 ugers rådgivningsgruppeterapi; 2 sessioner á 30 min hver uge, med en psykolog og to tidligere ofre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for hver af de fysiske og globale underskalaer for selvværd fra Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Dette instrument har 25 elementer hver med en 6-punkts Likert-svarskala. Højere score indikerer større selvværd (fysisk eller globalt)
Tidsramme: baseline (før-): dagen før interventionsimplementering; post-studie: dagen efter ophør af intervention, 6 uger fra baseline
omfanget af ændring i globalt og fysisk selvværd fra før- til efterstudie. Minimum = -150; Maksimum = +150
baseline (før-): dagen før interventionsimplementering; post-studie: dagen efter ophør af intervention, 6 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Efterforskere

  • Studieleder: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDCSPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner