Efectos del Ejercicio Físico Versus Terapia de Grupo en la Autoestima entre Víctimas de Violencia Doméstica
5 de mayo de 2021 actualizado por: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Ejercicio Físico y Autoestima: un Ensayo Controlado Aleatorizado en Víctimas de Violencia Doméstica
El estudio actual es un ensayo controlado aleatorizado que compara los efectos de 6 semanas de entrenamiento con ejercicios físicos versus terapia de grupo sobre la autoestima, así como sobre los diversos subdominios de la autoestima física entre mujeres que han experimentado violencia doméstica en los últimos dos meses en el momento de la recogida de datos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del presente estudio incluye tres brazos (dos brazos de intervención): Ejercicio Físico (Grupo A), Grupo de Consejería/Apoyo (Grupo B) y Sin Intervención (Control, Grupo C).
La asignación aleatoria a cada grupo se realizó en una proporción de 1:1:1 al final de una entrevista telefónica inicial realizada por uno de los autores.
Se utilizó un diseño de bloques permutados con un tamaño de bloque de tres.
Para cada participante de los Grupos A y B, la intervención asignada se inició la semana siguiente a la entrevista inicial y tuvo una duración de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Châlons-en-Champagne, Francia, 51000
- CIDFF-51
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber experimentado violencia doméstica en algún momento en los últimos 2 meses
Criterio de exclusión:
- no realizar actividad física de forma habitual (menos de 20 min de actividad física moderada-vigorosa al día durante el último año)
- ausencia de contraindicación médica para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Ejercicio físico
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6 semanas de entrenamiento físico; 2 sesiones de 30 min cada semana, con un instructor
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Comparador activo: Consejería/terapia de grupo de apoyo
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6 semanas de terapia de grupo de asesoramiento; 2 sesiones de 30 min cada semana, con una psicóloga y dos ex víctimas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntaje para cada una de las subescalas de autoestima física y global del Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Este instrumento consta de 25 ítems cada uno con una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima (física o global)
Periodo de tiempo: línea de base (pre-): el día antes de la implementación de la intervención; post-estudio: el día siguiente al cese de la intervención, 6 semanas desde el inicio
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magnitud del cambio en la autoestima global y física desde antes hasta después del estudio.
Mínimo = -150; Máximo = +150
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línea de base (pre-): el día antes de la implementación de la intervención; post-estudio: el día siguiente al cese de la intervención, 6 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DDCSPP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .