Efeitos do Exercício Físico Versus Terapia de Grupo na Autoestima de Vítimas de Violência Doméstica
5 de maio de 2021 atualizado por: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Exercício Físico e Autoestima: um Estudo Controlado Randomizado em Vítimas de Violência Doméstica
O presente estudo é um estudo randomizado controlado comparando os efeitos de 6 semanas de treinamento de exercícios físicos versus terapia de grupo na autoestima, bem como nos vários subdomínios da autoestima física entre mulheres que sofreram violência doméstica nos últimos dois meses em o momento da coleta de dados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do presente estudo inclui três braços (dois braços de intervenção): Exercício Físico (Grupo A), Grupo de Aconselhamento/Apoio (Grupo B) e Sem Intervenção (Controle, Grupo C).
A alocação aleatória para cada grupo foi feita na proporção de 1:1:1 ao final de uma entrevista telefônica inicial por um dos autores.
Um design de bloco permutado com um tamanho de bloco de três foi usado.
Para cada participante dos Grupos A e B, a intervenção designada foi iniciada na semana seguinte à entrevista inicial e durou 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Châlons-en-Champagne, França, 51000
- CIDFF-51
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sofrido violência doméstica em algum momento nos últimos 2 meses
Critério de exclusão:
- não ser fisicamente ativo regularmente (menos de 20 minutos de atividade física moderada a vigorosa por dia durante o último ano)
- ausência de contraindicação médica para o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: Exercício físico
|
6 semanas de treino de exercício físico; 2 sessões de 30 min cada semana, com um instrutor
|
|
Comparador Ativo: Terapia de grupo de aconselhamento/apoio
|
6 semanas de terapia de grupo de aconselhamento; 2 sessões de 30 min cada semana, com um psicólogo e duas ex-vítimas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mude a pontuação para cada uma das subescalas de auto-estima física e global do Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Este instrumento possui 25 itens cada um com uma escala de resposta tipo Likert de 6 pontos. Pontuações mais altas indicam maior autoestima (física ou global)
Prazo: linha de base (pré-): um dia antes da implementação da intervenção; pós-estudo: no dia seguinte ao término da intervenção, 6 semanas a partir da linha de base
|
magnitude da mudança na auto-estima global e física do pré ao pós-estudo.
Mínimo = -150; Máximo = +150
|
linha de base (pré-): um dia antes da implementação da intervenção; pós-estudo: no dia seguinte ao término da intervenção, 6 semanas a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DDCSPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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