Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzického cvičení versus skupinová terapie na sebevědomí mezi oběťmi domácího násilí

5. května 2021 aktualizováno: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne

Fyzické cvičení a sebeúcta: Randomizovaný kontrolovaný proces u obětí domácího násilí

Současná studie je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinky 6týdenního tréninku fyzického cvičení oproti skupinové terapii na sebevědomí a také na různé subdomény fyzického sebevědomí u žen, které zažily domácí násilí během posledních dvou měsíců v čas sběru dat

Přehled studie

Detailní popis

Současný návrh studie zahrnuje tři ramena (dvě intervenční ramena): Fyzické cvičení (skupina A), poradenská/podpůrná skupina (skupina B) a bez intervence (kontrola, skupina C). Náhodné rozdělení do každé skupiny bylo provedeno v poměru 1:1:1 na konci úvodního telefonického rozhovoru jedním z autorů. Byl použit permutovaný blokový design s velikostí bloku tři. Pro každého účastníka ve skupinách A a B byla přidělená intervence zahájena týden po úvodním rozhovoru a trvala 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Châlons-en-Champagne, Francie, 51000
        • CIDFF-51

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zažili domácí násilí někdy v posledních 2 měsících

Kritéria vyloučení:

  • nebýt pravidelně fyzicky aktivní (méně než 20 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně během posledního roku)
  • absence lékařské kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
žádný zásah
Experimentální: Tělesné cvičení
6 týdnů fyzického cvičení; 2 lekce po 30 minutách každý týden s instruktorem
Aktivní komparátor: Poradenská/podpůrná skupinová terapie
6 týdnů poradenské skupinové terapie; 2 sezení po 30 minutách každý týden s psychologem a dvěma bývalými oběťmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre pro každou ze subškál fyzického a globálního sebevědomí z Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Tento nástroj má 25 položek, z nichž každá má 6bodovou Likertovu škálu odezvy. Vyšší skóre znamená větší sebevědomí (fyzické nebo globální)
Časové okno: výchozí stav (před): den před provedením zásahu; po studii: den po ukončení intervence, 6 týdnů od výchozího stavu
velikost změny v globálním a fyzickém sebevědomí od období před studiem po studium. Minimum = -150; Maximum = +150
výchozí stav (před): den před provedením zásahu; po studii: den po ukončení intervence, 6 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DDCSPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné cvičení

Předplatit