- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875494
Fyysisen harjoittelun ja ryhmäterapian vaikutukset perheväkivallan uhrien itsetuntoon
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Fyysinen harjoittelu ja itsetunto: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti perheväkivallan uhreille
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan 6 viikon fyysisen harjoittelun ja ryhmäterapian vaikutuksia itsetuntoon sekä fyysisen itsetunnon eri osa-alueisiin naisilla, jotka ovat kokeneet perheväkivaltaa viimeisen kahden kuukauden aikana. tiedonkeruun aika
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimussuunnitelma sisältää kolme haaraa (kaksi interventiohaaraa): Fyysinen harjoitus (ryhmä A), neuvonta/tukiryhmä (ryhmä B) ja ei interventiota (kontrolli, ryhmä C).
Satunnainen allokaatio kullekin ryhmälle tehtiin suhteessa 1:1:1 yhden kirjoittajan ensimmäisen puhelinhaastattelun lopussa.
Käytettiin permutoitua lohkorakennetta, jonka lohkokoko oli kolme.
Jokaiselle ryhmien A ja B osallistujalle määrätty interventio aloitettiin ensimmäistä haastattelua seuraavalla viikolla ja kesti 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Châlons-en-Champagne, Ranska, 51000
- CIDFF-51
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on kokenut perheväkivaltaa jossain vaiheessa viimeisen 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole fyysisesti aktiivinen säännöllisesti (alle 20 minuuttia kohtalaisen voimakasta liikuntaa päivässä viimeisen vuoden aikana)
- lääketieteellisten vasta-aiheiden puuttuminen harjoittelusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoitus
|
6 viikkoa fyysistä harjoittelua; 2 kertaa viikossa 30 min, ohjaajan kanssa
|
|
Active Comparator: Neuvonta/tukiryhmäterapia
|
6 viikkoa neuvontaryhmäterapiaa; 2 30 minuutin istuntoa viikossa, psykologin ja kahden entisen uhrin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Inventaire du Soi Physiquen (ISP-25) fyysisen ja globaalin itsetunnon ala-asteikon pistemäärää. Tässä instrumentissa on 25 kohdetta, joista jokaisessa on 6-pisteinen Likert-vasteasteikko. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa (fyysistä tai globaalia)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen): päivää ennen toimenpiteen toteuttamista; tutkimuksen jälkeinen: interventio lopettamisen jälkeinen päivä, 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
globaalin ja fyysisen itsetunnon muutoksen suuruus ennen opiskelua opiskelun jälkeen.
Minimi = -150; Maksimi = +150
|
lähtötaso (ennen): päivää ennen toimenpiteen toteuttamista; tutkimuksen jälkeinen: interventio lopettamisen jälkeinen päivä, 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDCSPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .