Wpływ ćwiczeń fizycznych a terapia grupowa na samoocenę wśród ofiar przemocy domowej
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Fabien Legrand, Université de Reims Champagne-Ardenne
Ćwiczenia fizyczne i poczucie własnej wartości: randomizowana, kontrolowana próba ofiar przemocy domowej
Obecne badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą wpływ 6-tygodniowego treningu fizycznego z terapią grupową na samoocenę, jak również na różne poddomeny fizycznej samooceny wśród kobiet, które doświadczyły przemocy domowej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w czas zbierania danych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecny projekt badania obejmuje trzy ramiona (dwie ramiona interwencji): ćwiczenia fizyczne (grupa A), grupa poradnictwa/wsparcia (grupa B) i brak interwencji (grupa kontrolna, grupa C).
Losowy przydział do każdej grupy został dokonany w stosunku 1:1:1 na koniec wstępnego wywiadu telefonicznego przeprowadzonego przez jednego z autorów.
Zastosowano projekt bloku permutacyjnego o rozmiarze bloku wynoszącym trzy.
Dla każdego uczestnika z grup A i B przydzielona interwencja rozpoczynała się tydzień po pierwszym wywiadzie i trwała 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Châlons-en-Champagne, Francja, 51000
- CIDFF-51
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczyło przemocy w rodzinie w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- brak regularnej aktywności fizycznej (mniej niż 20 minut umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej dziennie w ciągu ostatniego roku)
- brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne
|
6 tygodni treningu fizycznego; 2 sesje po 30 min tygodniowo z instruktorem
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo/terapia grupowa wsparcia
|
6 tygodni poradniczej terapii grupowej; 2 sesje po 30 minut w każdym tygodniu, z psychologiem i dwiema byłymi ofiarami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wynik dla każdej podskali samooceny fizycznej i globalnej z Inventaire du Soi Physique (ISP-25). Ten instrument ma 25 pozycji, z których każda ma 6-punktową skalę odpowiedzi Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę (fizyczną lub globalną)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (pre-): dzień przed realizacją interwencji; po badaniu: dzień po zaprzestaniu interwencji, 6 tygodni od punktu początkowego
|
wielkość zmian w samoocenie globalnej i fizycznej od okresu przed badaniem do okresu po nim.
Minimum = -150; Maksimum = +150
|
stan wyjściowy (pre-): dzień przed realizacją interwencji; po badaniu: dzień po zaprzestaniu interwencji, 6 tygodni od punktu początkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie CAILLIES, PhD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDCSPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong